Cytiva, KA1DJLP2G, membrana Fluorodyne™ II DJL en cápsulas Kleenpak™

Membrana Fluorodyne II DJL en cápsula Kleenpak, capacidad de eliminación de 0,1 µm, EFA de 400 cm², conexiones de manguera de ¼ a ½ pulg., adecuada para irradiación gamma Las membranas Fluorodyne™ II DJL en cápsulas Kleenpak™, un producto de Pall Life Sciences, son filtros de 0,1 micrones con construcción de membrana de capa serial (0,2/0,1 micrones) que brindan altos índices de flujo y eliminación de micoplasma. Los filtros DJL Fluorodyne II están validados para la eliminación del micoplasma Acholeplasma laidlawii (ATCC 23206) con una TR típica >10⁻⁴ y una retención de B. diminuta (ATCC 19146) a 10⁻⁴ UFC/cm² de EFA. Esto permite una mayor seguridad de esterilización, así como un control eficiente del micoplasma. Las cápsulas Kleenpak son robustas y compactas, se pueden suministrar con una amplia gama de medios filtrantes y están disponibles en hasta cuatro tamaños de área de filtro diferentes, diseñados para diversas aplicaciones en entornos de fabricación farmacéutica (volúmenes de 30 L a 1000 L), desde pequeñas hasta grandes escalas. Estos conjuntos desechables en línea están disponibles con conexiones de entrada/salida sanitarias o de espiga para manguera. Características y ventajas principales: Formato encapsulado para mayor flexibilidad, mínima limpieza y bajos costos de instalación.
Prefiltración incorporada
Volumen de retención mínimo
Bajos niveles de extraíbles
Transmisión de alta proteína
Recuperaciones rápidas de conservantes
Pruebas de integridad fáciles
Compatible con disolventes orgánicos, ácidos y productos químicos ¹
Libre de resinas y surfactantes
Sellado por fusión, no se desprende
¹ Excepto cetonas y amidas Estándares de calidad Fabricado para su uso de conformidad con las cGMP
100 % de integridad probada
Sistema de Calidad Certificado ISO 9000
Cumple con la prueba de reactividad biológica in vivo de la USP para plásticos de clase VI a 121 °C.
Cada filtro probado durante la fabricación.
Prueba correlacionada con la retención microbiana
El certificado de prueba proporcionado incluye
Integridad de la fabricación
Retención bacteriana
Material de construcción
Calidad del efluente para limpieza, TOC y conductividad del agua, pH y pirógenos