Cytiva, KA4NFZP1, membrana Posidyne™ en cápsulas Kleenpak™

Membrana Posidyne en cápsula Kleenpak, capacidad de eliminación de 0,2 µm, EFA de 5000 cm², conexiones de brida sanitaria de 1½ pulg. Las cápsulas Kleenpak™ con membrana Posidyne™, parte de nuestro portafolio de filtración Pall, incorporan una membrana de nailon 6,6 con carga covalente modificada que proporciona una mejor retención de partículas finas más pequeñas que la clasificación de la membrana. La membrana Posidyne en cápsulas Kleenpak cumple con los requisitos de limpieza de la USP Particulated in Injectable. Presenta un potencial zeta positivo para una mayor eficiencia en soluciones acuosas. Las cápsulas contienen una membrana esterilizante de doble capa para una alta fiabilidad y un producto de alta calidad. Los filtros son autónomos y están diseñados para sistemas de filtración estéril pequeños en una amplia gama de soluciones ácidas y básicas. Los filtros de cápsulas líquidas Kleenpak con membrana Posidyne de potencial zeta positivo intrínsecamente hidrófilo son filtros sanitarios robustos y autónomos, diseñados para la filtración estéril de lotes pequeños de soluciones farmacéuticas acuosas. Con una carga neta positiva en la mayoría de las soluciones acuosas con un pH de 3 a 10, las cápsulas Kleenpak con conjuntos de membrana Posidyne pueden eliminar eficazmente contaminantes como restos celulares y endotoxinas de tamaño inferior al del filtro. Características y beneficios Potencial Zeta positivo para una mayor eficiencia en soluciones acuosas Membranas esterilizantes de doble capa para una alta confiabilidad 100% de integridad y probadas a presión Alta recuperación de proteínas del suero y la mayoría de las soluciones proteicas Grado NF de 0,2 µm para esterilización Grado NT de 0,1 µm para la eliminación de bacterias diminutas y micoplasmas Bajos niveles de extraíbles del filtro Válvulas de ventilación y drenaje sanitarias con púas de manguera antitorsión Volúmenes de retención aguas arriba (<1 mL) Autoclavable repetidamente Fabricado para su uso de conformidad con cGMP IS0 9000 Sistema de calidad certificado Farmacéutico P optimizado Certificado de prueba proporcionado
Pruebas biológicas de calidad y bioseguridad que cumplen con la prueba de reactividad biológica USP, in vivo, para plásticos de clase VI a 121 °C
Pruebas de calidad de efluentes* Cumple con los requisitos de limpieza según USP Partículas en inyectables
No libera fibras
No pirogénico según USP Bacterial
Endotoxinas (< 0,25 EU/mL)
Cumple con los requisitos de carbono orgánico total y conductividad del agua según agua purificada USP; pH según agua purificada estéril
* Por lote de muestra, alícuotas de remojo o enjuague. Resistencia al autoclave. Muestras de lote sometidas a autoclave multiciclo.