Cytiva, NP6DFLP1G, membrana Fluorodyne™ II DFL en cápsulas Kleenpak™ Nova

Membrana Fluorodyne II DFL en cápsula Kleenpak Nova, capacidad de eliminación de 0,2 µm, estilo en línea, filtro de 10 pulgadas, conexiones de brida sanitaria de 1-1½ pulgadas, no estéril
Las membranas Fluorodyne™ II DFL en cápsulas Kleenpak™ Nova, un producto de Pall Life Sciences, son filtros de grado esterilizante con clasificación de 0,2 micrones que son adecuados para la producción biofarmacéutica de escala media a grande.
Estos filtros retienen Brevundimonas diminuta (ATCC 19146) a 10⁻¹ UFC/cm² de área de filtración efectiva (AFE) y garantizan niveles muy bajos de extraíbles y adsorción. Se recomiendan para la filtración esterilizante de fluidos farmacéuticos, incluyendo soluciones con principios activos, productos biológicos, proteínas biotecnológicas, soluciones oftálmicas y otras soluciones conservantes diluidas.
Las cápsulas Kleenpak Nova están diseñadas para entornos de producción de mediana a gran escala (de 100 L a más de 1000 L) y suelen ser seleccionadas por el usuario final tras estudios de escalado con los formatos más pequeños de cápsulas Kleenpak. Las cápsulas Kleenpak Nova están disponibles en configuraciones de entrada/salida en línea (NP) o en T (NT), con bridas sanitarias o conectores de manguera. Con el cartucho filtrante tipo AB como base, las cápsulas Kleenpak Nova se suministran con la gama más completa de medios filtrantes entre nuestras cápsulas desechables. Características y beneficios clave Formato encapsulado para mayor flexibilidad, limpieza minimizada y bajos costos de instalación Capa de prefiltración incorporada Bajos niveles de extraíbles Alta transmisión de proteínas Recuperación rápida de conservantes Pruebas de integridad fáciles Compatible con solventes orgánicos, ácidos y químicos¹ Libre de resinas y surfactantes Sellado por fusión, sin desprendimiento¹ Excepto cetonas y amidas Estándares de calidad Fabricado para uso en conformidad con cGMP 100% de integridad probada Sistema de calidad certificado ISO 9000 Cumple con la prueba de reactividad biológica de USP in vivo para plásticos de clase VI a 121 °C Todos los filtros se prueban durante la fabricación Prueba correlacionada con retención microbiana El certificado de prueba proporcionado incluye: Integridad de fabricación Retención bacteriana Materiales de construcción Calidad del efluente para limpieza, TOC y conductividad del agua, pH y pirógenos