Cytiva, NP6MSTGQP1, cápsulas Mustang™ Q

Membrana Mustang™ Q en cápsula Kleenpak™ Nova, volumen de lecho de 260 mL, conexiones de brida sanitaria de 1½ pulg. Las cápsulas de cromatografía Mustang ofrecen la posibilidad de un escalado lineal para acortar el tiempo de desarrollo del proceso, reduciendo significativamente la reoptimización necesaria entre los pasos de escalado. Las membranas Mustang ofrecen diversas compatibilidades para múltiples rutas de procesamiento de soluciones. Todas las unidades están diseñadas para un solo uso, lo que elimina los costos de limpieza y mantenimiento. La combinación de membranas Mustang de intercambio iónico de alta capacidad con un exclusivo diseño de pliegues abiertos de 16 capas da como resultado una gama de productos plisados ​​versátiles, de un solo uso, de alta capacidad y de alto caudal que se pueden utilizar para una amplia gama de aplicaciones. Esta construcción de 16 capas se mantiene constante desde la unidad Mustang Q XT Acrodisc™ a escala de laboratorio hasta la cápsula de mayor tamaño a escala de proceso industrial, lo que garantiza una profundidad de lecho cromatográfico constante en todos los formatos. La facilidad de escalado lineal garantiza un tiempo de desarrollo del proceso más corto al reducir significativamente la reoptimización requerida entre los pasos de escalado. Estos productos de cromatografía están diseñados específicamente para un solo uso. Esto elimina la limpieza y los costos asociados con la validación de la limpieza. Las cápsulas Mustang son unidades completamente autónomas que se conectan directamente a un sistema mediante conectores de brida sanitaria de 18 mm (1,5 pulg.). Membrana Mustang Q. La membrana Mustang Q es un soporte de intercambio aniónico con grupos funcionales de amina cuaternaria colgantes en un recubrimiento polimérico reticulado sobre una membrana con un tamaño de poro de 0,8 micras. Esto proporciona altas capacidades dinámicas para productos de alto peso molecular como ADN, plásmidos o incluso partículas tan grandes como virus. Características y beneficios. Eficiencia de unión: las biomoléculas cargadas se unen fácilmente en una sola pasada.
Velocidad: Los altos caudales permiten procesar grandes volúmenes en menos de un turno de trabajo. Las unidades Mustang suelen operar a caudales de entre 10 y 40 volúmenes de membrana por minuto, lo que las hace mucho más rápidas que las columnas convencionales, que suelen operar a 0,5 volúmenes de columna por minuto.
Escalabilidad: la gama completa de tamaños se adapta a los diferentes volúmenes y capacidades requeridos en el procesamiento biofarmacéutico.
Conveniencia: Listo para usar, esterilizable en autoclave y desechable para eliminar posibles problemas de embalaje, limpieza, validación y contaminación cruzada.
Flexible: Disponible en formato cápsula o cartucho.
Costo: menores costos operativos e inversión de capital en comparación con las columnas convencionales que necesitan empaque y limpieza validados Estándares de alta calidad Fabricado con estándares de garantía de alta calidad de acuerdo con ISO 9000
Lotes de membrana probados para determinar la capacidad de unión dinámica de proteínas y la posición de pico utilizando proteínas estándar.
Identificado por número de lote y número de serie único para una trazabilidad completa del historial de fabricación, satisfaciendo los estrictos requisitos de control de calidad y garantía de calidad.
Se suministra con certificado de análisis para confirmar el control de calidad.
Cumple con las pruebas de reactividad biológica in vivo de la USP de acuerdo con la Clase VI de la USP a 50 °C y todos los materiales enumerados en el Drug Master File enviado a la FDA Validación integral Validación extensa para garantizar un rendimiento consistente y confiable
Está disponible, previa solicitud, una guía de validación completa para cada una de las químicas de membrana.