Cytiva, NT6UEAVP1S, membrana Supor™ EAV en cápsulas Kleenpak™ Nova

Membrana Supor EAV en cápsula Kleenpak Nova, índice de eliminación de carga biológica de 0,2 µm, estilo T, filtro de 10 pulgadas, conexiones de brida sanitaria de 1-1½ pulgadas, irradiada con rayos gamma
La membrana Supor™ EAV en cápsulas Kleenpak™ Nova, un producto de Pall Life Sciences, está diseñada para un control eficaz de la carga biológica y de partículas en soluciones tampón y fluidos de procesos farmacéuticos o biológicos.
• La membrana de polietersulfona (PES) asimétrica controlada e hidrófila garantiza una alta reducción de microbios y partículas con una vida útil excepcional.
• La reducción del título bacteriano en más de 6 log para Brevundimonas diminuta garantiza niveles bajos de carga biológica en el filtrado, independientemente de la carga de bacterias o partículas.
• Amplia compatibilidad de pH para procesar una amplia gama de tampones y otros fluidos
• El área de membrana alta con una construcción de pliegues superpuestos en forma de medialuna patentada por Pall combinada con un núcleo de diámetro estrecho garantiza altos caudales, robustez y conjuntos de cartuchos múltiples más pequeños.
• Los formatos de cápsulas Kleenpak eliminan la limpieza de la carcasa y la validación asociada, para facilitar su uso e integración en los sistemas desechables de un solo uso Allegro.
• Membrana de polietersulfona de baja unión para una transmisión máxima de proteínas
Los filtros de membrana EAV de grado Supor son filtros de 0,2 micras, validados para lograr una reducción de título de 6 LRV al ser expuestos a B. diminuta (ATCC 19146). Una membrana monocapa altamente asimétrica incorporada en estos filtros garantiza altos rendimientos y caudales cuando se utilizan para la protección de columnas de cromatografía, ultrafiltros o filtros de esterilización posteriores.
Los filtros de membrana EAV de grado Supor permiten reducir el tamaño de los sistemas de filtrado, mejorando la eficiencia del proceso cuando no es esencial el uso de filtros de grado esterilizante validados, pero se requiere un control fiable de la carga microbiana. Los filtros de membrana EAV de grado Supor también son prefiltros eficaces para proteger y prolongar la vida útil de los filtros de membrana de grado esterilizante de 0,2 µm y de mayor grosor, cuando sea necesario. Las cápsulas Kleenpak Nova están diseñadas para su uso en entornos de producción de mediana a gran escala (100 L > 1000 L), y suelen ser seleccionadas por el usuario final tras estudios de escalado con formatos de cápsulas Kleenpak más pequeños. Con el formato de cartucho estilo AB en su núcleo, este estilo de filtro de cápsula se puede suministrar con la gama más completa de medios filtrantes Estándares de calidad 100% de integridad probada Fabricado para uso de conformidad con cGMP Cada filtro es completamente rastreable por lote marcado individual y número de serie Fabricado bajo un sistema de calidad certificado ISO 9001 Cumple con la prueba de reactividad biológica de USP, in vivo, para plásticos de clase VI a 121 °C El certificado de prueba proporcionado confirma: Integridad de fabricación Retención bacteriana Materiales de construcción Calidad del efluente para limpieza, TOC, conductividad del agua, pH y pirógenos