Cytiva, SH30070.02IH25-40, suero fetal bovino definido HyClone™ (FBS), origen estadounidense

HyClone Defined FBS, origen estadounidense, 100 ml, irradiado 25-40 kGy, inactivado por calor Nuestro FBS de la más alta calidad, HyClone™ FBS definido de origen estadounidense, es un producto patentado filtrado en serie a 40 nm y probado contra virus para cumplir con el Título 9 del CFR (Código de Regulaciones Federales), con un amplio perfil bioquímico. • Bien definido: resultados de ensayos para más de 50 componentes, con pruebas adicionales disponibles. • Origen estadounidense: obtenido y procesado en los Estados Unidos con trazabilidad completa hasta el origen. • Endotoxina ultrabaja: ≤ 5 EU/mL de endotoxina para reducir el riesgo de investigación y producción. • Filtrado estéril: proceso patentado de filtrado serial de 40 nm. • Tratamientos de postfiltración: También están disponibles opciones de FBS irradiado con rayos gamma y inactivado por calor. • Probado contra virus: prueba de panel de virus amplio de acuerdo con 9 CFR 113.53. Las órdenes de compra con solicitudes de lotes específicos, reservas cotizadas y/o pedidos de pedido deben enviarse a través del Servicio de Atención al Cliente. El suero fetal bovino (SFB) es un suplemento de cultivo celular rico en nutrientes que es alto en factores de crecimiento y bajo en anticuerpos, en comparación con los sueros no fetales. SFB definido para la confianza y consistencia del cultivo celular El SFB definido HyClone™ es ampliamente utilizado por los cultivadores de células que tienen una preocupación por los contaminantes virales y requieren un perfil bioquímico extenso. El suero final se analiza para más de 50 componentes, incluyendo proteínas, hormonas, factores de crecimiento, metabolitos y nutrientes importantes para el cultivo celular. Los resultados del ensayo se incluyen en el certificado de análisis y la lista de ensayos bioquímicos. También están disponibles pruebas adicionales, incluyendo pruebas de conformidad con EMEA. Niveles excepcionalmente bajos de endotoxinas La contaminación por endotoxinas es una preocupación importante cuando se producen productos derivados de cultivos celulares para su uso en humanos o animales. La presencia de endotoxinas en cultivos celulares también puede tener efectos adversos e impredecibles en el crecimiento, la función y el fenotipo celular que pueden comprometer los resultados de la investigación. Nuestro método patentado de recolección de sangre de sistema cerrado y rigurosas pruebas de control de calidad garantizan que HyClone™ Defined FBS contenga ≤ 5 EU/mL de endotoxina y ≤ 15 mg/dL de hemoglobina. Los bajos niveles de hemoglobina en el producto final indican que no se ha producido una lisis celular extensa, lo que confirma que la sangre fetal se ha manipulado adecuadamente durante la recolección y el transporte. HyClone™ Defined FBS, probado contra virus y con garantía de calidad para reducir el riesgo de contaminación, se filtra a través de filtros seriales patentados de 40 nm (0,04 μm) con tamaño de poro nominal, que son los filtros con mayor retención utilizados en la producción comercial de FBS. Este tipo de filtración es práctico para reducir el riesgo y, al mismo tiempo, mantener un alto rendimiento en el crecimiento celular. Los estudios demuestran que este régimen de filtración no tiene efectos adversos en el crecimiento celular. Antes de dispensar, cada lote de suero se agrupa utilizando tecnología de agrupación real para garantizar la uniformidad y consistencia entre los frascos. El suero final se prueba contra virus según 9 CFR 113.53 para demostrar que no hay niveles detectables de virus específicos, agentes patógenos y agentes hemadsorbentes. Las pruebas robustas de esterilidad confirman además que el producto final no contiene crecimiento detectable de bacterias u hongos (USP actual) ni micoplasma detectable. Tratamientos de posfiltración para mayor seguridad del proceso Hay opciones de FBS irradiadas con rayos gamma e inactivadas por calor disponibles para reducir aún más el riesgo de agentes adventicios, en particular cuando se fabrican productos para uso en humanos o animales. El proceso de irradiación está validado para entregar múltiples rangos de dosis validados a partir de una dosis mínima de 25 kGy. Seguridad regulatoria y de la cadena de suministro Durante décadas, los productos de suero bovino premium HyClone™ de Cytiva han superado los estándares de la industria en cuanto a calidad, pureza y cumplimiento regulatorio. Los procesos de suero HyClone™ están certificados en trazabilidad por la Asociación Internacional de la Industria del Suero (ISIA). Además, Cytiva ha sido pionera en la trazabilidad científica de Oritain™ para comprobar el país de origen de sus productos de suero bovino premium de Estados Unidos, Australia y Nueva Zelanda. Se han analizado muestras de suero bovino premium de diferentes regiones y Oritain™ ha creado una base de datos con la "Huella de Origen" única y exclusiva para cada país de origen. Más información . Las variaciones de temperatura ocurren tanto durante el transporte como en la mesa de trabajo. El informe técnico sobre los efectos de las condiciones de almacenamiento en el suero bovino fetal para cultivo celular muestra cómo el suero HyClone™ mantiene la densidad celular viable y el crecimiento celular, y se mantiene dentro de las especificaciones en diversas temperaturas y períodos de tiempo.