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BRAND / VENDOR: Cytiva

Cytiva, SH30396.03HI, suero fetal bovino caracterizado HyClone™, origen CA

CATALOG NUMBER: SH30396.03HI
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Product Description
FBS caracterizado HyClone, origen canadiense, 500 ml, inactivado por calor Una alternativa rentable al FBS definido, este suero canadiense de alta calidad está bien caracterizado, filtrado tres veces a 100 nm y probado contra virus según el estándar 9 CFR. • Caracterizado: analizado para una variedad de componentes críticos y características bioquímicas • Origen canadiense: obtenido en Canadá y procesado en EE. UU. con trazabilidad completa • Probado en endotoxinas: el certificado de análisis confirma ≤ 25 EU/mL de endotoxina • Triple filtrado: filtraciones en serie con un tamaño de poro de 100 nm para una eliminación microbiana confiable • Tratamientos de postfiltración: También están disponibles opciones de FBS irradiado con rayos gamma e inactivado por calor. • Probado contra virus: prueba de panel de virus amplio de acuerdo con 9 CFR 113.53 Las órdenes de compra con solicitudes de lotes específicos, reservas cotizadas y/o pedidos de pedido deben enviarse a través del Servicio de Atención al Cliente. El suero fetal bovino (SFB) es un suplemento para cultivos celulares rico en nutrientes, rico en factores de crecimiento y bajo en anticuerpos, en comparación con los sueros no fetales. El SFB caracterizado para cultivos celulares HyCloneTM es una excelente alternativa a los sueros definidos más costosos y cumple con los requisitos de los usuarios más exigentes. El suero final se analiza para determinar si proporciona proteínas, hormonas, factores de crecimiento, metabolitos y nutrientes importantes que contribuyen a un proceso de cultivo celular saludable. Los resultados del ensayo se incluyen en el certificado de análisis y la lista de ensayos bioquímicos. También se encuentran disponibles pruebas adicionales, incluidas las pruebas de conformidad con la EMEA. Prueba de endotoxinas bacterianas. La contaminación por endotoxinas es una preocupación importante en la investigación y la fabricación, especialmente al producir productos derivados de cultivos celulares para su uso en humanos o animales. La presencia de endotoxinas en cultivos celulares también puede tener efectos adversos e impredecibles en el crecimiento, la función y el fenotipo celular, lo que puede comprometer los resultados de la investigación. Nuestro método patentado de recolección de sangre en sistema cerrado y rigurosas pruebas de control de calidad garantizan que HyClone Characterized FBS cumpla con los estándares de la industria de ≤ 25 EU/mL de endotoxina. El producto final también contiene ≤ 25 mg/dL de hemoglobina, lo que indica un manejo adecuado durante la recolección y el transporte. HyClone Characterized FBS, probado contra virus y con garantía de calidad para reducir el riesgo de contaminación, se filtra tres veces a través de filtros seriales de 100 nm (0,10 μm) con un tamaño de poro nominal, lo que se ha convertido en un estándar de la industria para FBS de grado de cultivo celular. Antes de dispensar, cada lote de suero se agrupa utilizando tecnología de agrupamiento real para minimizar la variabilidad entre frascos. El suero final se analiza contra virus según 9 CFR 113.53 para demostrar que no hay niveles detectables de virus específicos, agentes patógenos ni agentes hemadsorbentes. Las rigurosas pruebas de esterilidad confirman además que el producto final no contiene crecimiento detectable de bacterias u hongos (USP actual) ni micoplasma detectable. Tratamientos de posfiltración para mayor seguridad del proceso. Existen opciones de SFB irradiado con rayos gamma e inactivado por calor para reducir aún más el riesgo de agentes adventicios, especialmente en la fabricación de productos para uso humano o animal. El proceso de irradiación está validado para administrar una dosis mínima de 25 kGy. Se producen fluctuaciones de temperatura, tanto durante el transporte como en la mesa de trabajo. El informe técnico sobre los efectos de las condiciones de almacenamiento en el suero fetal bovino para cultivo celular muestra cómo el suero HyClone™ mantiene la densidad celular viable y el crecimiento celular, y se mantiene dentro de las especificaciones a diversas temperaturas y periodos.

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Collaboration

Tony Tang

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