Perkin Elmer, N0205506, Servicios UOQ

También se beneficia de: Informes simplificados con informes armonizados Coordinación con el sistema de adquisición de datos existente Informes seguros automatizados y encriptados que utilizan tecnología de certificado digital para evitar la duplicación y la manipulación que cumple con los requisitos de 21CFR Parte 11 Beneficios para su laboratorio UOQ se desarrolló para aumentar el cumplimiento de la tecnología OQ mediante el uso de PDF inteligentes que cumplen con 21CFR Parte 11. UOQ es un protocolo configurable que se adhiere a ALCOA y aumenta la seguridad y agiliza el proceso de calificación entre múltiples proveedores. El protocolo UOQ: Utiliza software que está actualmente conectado a sus instrumentos Aprovecha los datos adquiridos por software o equipo metrológico independiente Se aplica a la mayoría de las clases de instrumentos, independientemente del proveedor Proporciona todos los documentos/informes en formato PDF, lo que permite firmas electrónicas que cumplen con la Parte 11 si es necesario Cumplimiento automatizado y simplificado: Con nuestro servicio UOQ, puede aumentar la productividad científica, aumentar la disponibilidad de los instrumentos, reducir los costos generales debido al tiempo de inactividad de los instrumentos y maximizar la eficiencia organizacional general. Esto se debe a que los servicios UOQ agilizan el proceso de calificación de toda la instrumentación de laboratorio, lo que permite consolidarla en una única solución integrada. Además, para facilitar el seguimiento de la documentación, permite armonizar los documentos de todos los modelos de instrumentos de laboratorio, independientemente del fabricante. El servicio: Abarca las normas de cumplimiento de la USP, EP, JP y otras farmacopeas, cuando corresponda. Se adapta a los sistemas de adquisición de datos existentes. Proporciona informes seguros y encriptados mediante tecnología de certificado digital para evitar modificaciones, eliminaciones o duplicaciones, cumpliendo con las normas de la Parte 11.