Perkin Elmer, N1010314, Syngistix para software de seguridad mejorada AA

Y el software Syngistix para AA Enhanced Security no solo proporciona la funcionalidad necesaria para ayudar a cumplir con la norma 21 CFR Parte 11, sino que lo hace de manera sencilla:

• Los administradores definen usuarios y grupos, configuran permisos, firmas electrónicas y configuraciones de seguridad, y mucho más en Configuración de usuario, una aplicación simple pero poderosa fuera del entorno operativo principal de Syngistix.
• Una vez configurados los permisos de usuario y los parámetros de firma electrónica y las muestras están listas, el operador puede realizar análisis dentro de las limitaciones definidas por el Administrador en la Configuración de usuario, garantizando la trazabilidad con un registro de auditoría seguro y la integridad de los datos.
• Una vez finalizado un análisis, los datos se pueden revisar y aprobar/rechazar rápidamente a través de ES Tools: esta interfaz de panel le permite revisar de manera rápida y sencilla los datos, los métodos, el registro de auditoría, los registros de eventos y los cambios de archivos.

La versión 4.0 del software Syngistix para AA Enhanced Security proporciona a los laboratorios regulados herramientas potentes pero fáciles de usar para cumplir con los requisitos técnicos de cumplimiento de la norma 21 CFR Parte 11, ofreciendo flexibilidad al mismo tiempo que proporciona puntos de firma electrónica, mantiene la integridad de los datos a través de una estructura de archivos de base de datos e implementa un registro de auditoría seguro.