Perkin Elmer, N8158015, Syngistix para módulo de software de validación automatizada de métodos ICP-MS

El módulo de software Syngistix Automated Method Validation reemplaza el proceso tradicional de validación de métodos analíticos en papel, donde los datos técnicos se almacenan en protocolos, cuadernos, formularios, hojas de cálculo sin protección e informes técnicos. Al centralizar todos los datos de validación del instrumento, se mejora la trazabilidad e integridad de los datos. Además, si se instala junto con el software Syngistix for ICP-MS Enhanced Security™, se proporcionan funciones de control de acceso de usuarios, registro de auditoría y firmas electrónicas, lo que ayuda al laboratorio a cumplir con la norma 21 CFR Parte 11. Las firmas electrónicas permiten a los revisores y aprobadores firmar digitalmente los informes de validación.

El módulo Validación Automatizada de Métodos agiliza con éxito sus prácticas de validación de métodos y mejora el cumplimiento al eliminar errores de transcripción, proporcionar trazabilidad de datos y reducir las ineficiencias del proceso.

Las ventajas de la solución de validación de métodos automatizada de Syngistix incluyen:

• Elimina los pasos manuales en su proceso actual de validación de métodos
• Satisface los requisitos de cumplimiento con mayor facilidad, al tiempo que mejora significativamente la integridad de los datos
• Elimina el uso de aplicaciones de software independientes durante la validación del método.
• Automatiza, agiliza y simplifica el flujo de trabajo de validación de métodos.
• Determina de forma rápida y sencilla si sus datos se ajustan a sus objetivos de calidad
• Almacena de forma segura los datos de validación de su método