Promega, GA1330, bioensayo de ADCP FcγRI

Medir la potencia y estabilidad de los productos biológicos que se unen y activan el ADCP a través de FcγRI
Precalificado según las directrices ICH
No se requiere cultivo celular primario
Se suministra en un cómodo formato para descongelar y usar; también disponible en formato de modelo de propagación celular (CPM)
Presupuesto:
RPMI 1640 Medio G708A 1 × 36 ml
Suero con niveles bajos de IgG G711A 1 × 4 ml
Tampón de ensayo de luciferasa Bio-Glo™ G719A 1 × 10 ml
Sustrato de ensayo de luciferasa Bio-Glo™ G720A 1 × 1 vial
Células efectoras FcγRI ADCP GA133A 1 × 0,7 ml
RPMI 1640 Medio G708A 5 × 36 ml
Suero con niveles bajos de IgG G711A 5 × 4 ml
Tampón de ensayo de luciferasa Bio-Glo™ G719A 5 × 10 ml
Sustrato de ensayo de luciferasa Bio-Glo™ G720A 5 × 1 vial
Células efectoras FcγRI ADCP GA133A 5 × 0,7 ml
Células efectoras ADCP FcγRI (CPM) GA133B 2 × 1 ml
Células efectoras ADCP FcγRI (CPM) GA133B 50 × 1 ml
La fagocitosis celular dependiente de anticuerpos (ADCP) mediada por el receptor Fc es un importante mecanismo de acción (MOA) de los anticuerpos terapéuticos, diseñado para reconocer y mediar la eliminación de células infectadas o enfermas por virus (p. ej., tumorales). A diferencia de la citotoxicidad celular dependiente de anticuerpos (ADCC), que se media principalmente a través de FcγRIIIa expresado en células NK, la ADCP puede ser mediada por monocitos, macrófagos, neutrófilos y células dendríticas a través de FcγRIIa, FcγRIIIa y FcγRI. Los tres receptores pueden participar en el reconocimiento de anticuerpos, la agrupación de receptores y los eventos de señalización que resultan en la ADCP.
Los métodos actuales para medir el ADCP se basan en el aislamiento de monocitos humanos primarios, la diferenciación ex vivo a macrófagos y la medición de la ingestión de células diana. Estos ensayos son laboriosos y muy variables debido a la complejidad de los protocolos y a la utilización de reactivos no cualificados. Por consiguiente, estos métodos actuales son difíciles de implementar en entornos de desarrollo de fármacos con control de calidad.
El bioensayo FcγRI ADCP es un ensayo celular bioluminiscente que mide la potencia y la estabilidad de anticuerpos y otros productos biológicos con dominios Fc que se unen y activan FcγRI. El ensayo consiste en una línea de células T Jurkat modificada genéticamente que expresa el FcγRI humano de alta afinidad y un reportero de luciferasa. El flujo de trabajo del bioensayo es simple, robusto, consistente y supera muchas de las limitaciones de los métodos tradicionales.