Qiagen, 1141-011109-96, IDNAPTEX NRAS

4 x 24 reacciones con sondas y cebadores para la detección de mutaciones NRAS que cubren el exón 2: G12S, G12R, G12C, G12N, G12P, G12Y, G12D, G12A, G12V, G12E, G13S, G13R, G13C, G13N, G13Y, G13F, G13D, G13A, G13V, exón 3: G60_Q61insAS, Q61E, Q61P, Q61R, Q61L, Q61H, Q61_E62>HK y referencia de tipo salvaje. También se incluye el control de proceso de destino para 2 x 10 reacciones. Funciona con ADN extraído de plasma (cfDNA) o tejido FFPE (gDNA) y está habilitado para la detección ID-ICE.
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Características

- Ensayos de PCR digitales validados en laboratorio para fines de investigación del cáncer
- Formato listo para usar con control de proceso objetivo y un programa de amplificación universal
- Compatibilidad perfecta con ID SOLUTIONS ID-ICE para pruebas de biopsia líquida a prueba de fallos
- Flujo de trabajo optimizado con extracción automatizada de ácidos nucleicos en EZ2 Connect
- Rendimiento optimizado en el sistema de PCR digital QIAcuity

El sistema de PCR digital QIAcuity está diseñado para aplicaciones no clínicas. Este sistema no está diseñado para el diagnóstico, la prevención ni el tratamiento de enfermedades.

Detalles del producto

- Reactivos específicos del ensayo (mezcla de cebadores y sondas) para 4 × 24 reacciones
- Control de proceso objetivo para 2 × 10 reacciones

Los ensayos ID SOLUTIONS IDNAPTEX son ensayos de PCR digital multiplexados y validados en laboratorio, diseñados para la detección simultánea de múltiples variantes de ADN asociadas a tumores en un solo pocillo para la investigación del cáncer. Cada kit contiene:

Todos los ensayos IDNAPTEX utilizan un programa de amplificación universal, lo que permite ejecutar diferentes ensayos en paralelo. Los resultados están disponibles en aproximadamente 2,5 horas.

El ADN extraído tanto de biopsias líquidas (ADNc de plasma) como de biopsias de tejido (ADNg FFPE) es apto para análisis. Los ensayos son compatibles con ID SOLUTIONS ID-ICE para análisis de biopsia líquida y han sido validados para su uso con ADN extraído mediante el sistema EZ2 Connect.

Cada ensayo debe utilizarse en combinación con la mezcla maestra QIAcuity especificada (QIAcuity Probe PCR Kit o QIAcuity High Multiplex Probe PCR Kit) y la QIAcuity Nanoplate 26k de 24 pocillos en el sistema de PCR digital QIAcuity.

Actuación

Los ensayos IDNAPTEX ofrecen un enfoque optimizado y de alto rendimiento para la detección de mutaciones en la investigación del cáncer. Compatible con ADNc de plasma y ADNg de tejidos FFPE, el sistema puede detectar hasta 23 dianas en una sola reacción.

El formato listo para usar y el programa de amplificación universal garantizan una configuración rápida en todos los ensayos. Los resultados se entregan en menos de 4 horas con el sistema de PCR digital QIAcuity 5Plex, y el flujo de trabajo completo se completa en menos de un día.

Principio

Cuantificación absoluta de variantes de ADN

Los ensayos IDNAPTEX están diseñados para su uso en el sistema de PCR digital basado en nanoplacas QIAcuity para la cuantificación absoluta de ácidos nucleicos sin necesidad de curvas estándar. Los ensayos utilizan conjuntos específicos de cebadores y sondas fluorescentes para detectar alteraciones genómicas en genes implicados en mecanismos tumorales. Los resultados se expresan como presencia o ausencia de cada diana, con una abundancia fraccional estimada para mutaciones y/o variación del número de copias, cuando corresponda.

Detección de objetivos multiplex

Una combinación optimizada de cebadores y sondas permite la amplificación simultánea de múltiples dianas en un solo pocillo de reacción. Se pueden identificar hasta 23 alteraciones genómicas en un solo ensayo, manteniendo la precisión y la reproducibilidad entre dianas.

Control de procesos objetivo

Cada ensayo incluye un Control de Proceso Objetivo integrado para validar el rendimiento de la serie. Este control confirma que la amplificación se realizó según lo previsto y ayuda a garantizar la fiabilidad de los resultados.

Control de identificación y hielo

El control ID-ICE patentado opcional verifica la eficiencia de la extracción y confirma que la ausencia de detección no se debe a la pérdida de la plantilla de ADN durante el procesamiento. Esto es especialmente importante para las muestras de biopsia líquida, ya que facilita la monitorización longitudinal precisa de los niveles de cfDNA a lo largo del tiempo, lo cual suele ser crucial para el seguimiento de la progresión de la enfermedad o la respuesta al tratamiento.

Procedimiento

Para realizar el ensayo, añada el volumen definido de la mezcla maestra QIAcuity correspondiente al tubo de ensayo que contiene los cebadores y sondas IDNAPTEX listos para usar. Distribuya la mezcla de reacción de amplificación resultante en el número necesario de tubos de reacción o pocillos de una placa multipocillo, utilizando un pocillo por ensayo. Añada una muestra por pocillo junto con los controles necesarios y mezcle bien para asegurar una distribución uniforme. Transfiera cada reacción preparada a una placa QIAcuity Nanoplate 26k, con una reacción por pocillo, y coloque la nanoplaca en el sistema de PCR digital QIAcuity. Inicie la ejecución con el programa universal de termociclado IDNAPTEX, que admite varios ensayos simultáneamente. Al finalizar, revise los resultados utilizando los umbrales automáticos preestablecidos o ajústelos manualmente si es necesario para confirmar la presencia o ausencia de dianas. Finalmente, calcule la abundancia fraccional y la variación del número de copias, si corresponde, utilizando la tabla de ocupación múltiple o los métodos de concentración de copias/µL.

Aplicaciones

Las aplicaciones incluyen la caracterización molecular de tumores a partir de muestras de biopsia líquida y tisular, lo que permite el descubrimiento de biomarcadores y la elaboración de perfiles de mutaciones cancerosas. Los ensayos están destinados a aplicaciones no clínicas y no al diagnóstico, la prevención ni el tratamiento de enfermedades.