Qiagen, 250316, ensayo dPCR CGT RRE (FAM)

Para reacciones de 500x12 µL (20x): ensayo de terapia génica y celular QIAGEN para RRE que se utilizará con el sistema dPCR QIAcuity.

Características

- Una amplia oferta de 18 ensayos de CGT dPCR validados en laboratorio húmedo diferentes
- Los ensayos con diferentes opciones de fluoróforos permiten la multiplexación para retener más información de una muestra
- Un flujo de trabajo fácil y rápido comparable a la qPCR

Detalles del producto

Los virus adenoasociados (AAV) y los lentivirus (LV) son vectores virales ampliamente utilizados en aplicaciones de terapia celular y génica. Sin embargo, la generación y purificación de los vectores virales requieren un riguroso control de calidad para garantizar una dosificación segura y fiable durante estudios clínicos o la atención al paciente. La capacidad de cuantificar con precisión los títulos del vector, detectar la contaminación y determinar el número de copias del vector (VCN) es fundamental para la seguridad y eficacia de las terapias celulares y génicas basadas en AAV y LV. El kit funciona en conjunto con el sistema de PCR digital QIAcuity y las nanoplacas QIAcuity. ¿Desea obtener más información sobre el producto con uno de nuestros especialistas en dPCR? Inicie sesión aquí y nos pondremos en contacto con usted.

Actuación

Los ensayos dPCR de QIAcuity para terapia celular y génica ofrecen una amplia gama de 18 ensayos de dPCR CGT validados en laboratorio. Disponibles en múltiples fluoróforos, ofrecen una precisión superior, reproducibilidad y un rango dinámico de al menos cuatro órdenes de magnitud, además de rapidez en la medición de títulos virales en una configuración multiplex. Estos ensayos funcionan en conjunto con el sistema de PCR digital QIAcuity, las mezclas maestras QIAcuity y las nanoplacas QIAcuity, ofreciendo un flujo de trabajo de dPCR integral comparable al de la qPCR, pero con una cuantificación absoluta de las copias del genoma del vector o del número de copias del vector en la muestra. Estos ensayos se han diseñado teniendo en cuenta los requisitos de la fabricación biofarmacéutica y el control de calidad.

Principio

- Cuantificación precisa de hasta 0,3 copias/µL
- Alta precisión en un amplio rango dinámico
- Alta precisión en todos los ensayos (independientes de los fluoróforos) y operadores
- Alta precisión (<10% de desviación de la media) independiente de fluoróforos y operadores
- Compatibilidad con lectura dPCR y qPCR

Aquí se describe el principio de la reacción dPCR en las nanoplacas.

Los ensayos CGT específicos permiten la cuantificación de vectores virales, como AAV y LV, en el QIAcuity. Estos ensayos están validados y pueden utilizarse en reacciones singleplex y multiplex, además de combinarse con ensayos de genes de interés, lo que proporciona:

Procedimiento

Los ensayos dPCR de terapia celular y génica QIAcuity se presentan en una mezcla de cebador-sonda 20x lista para usar, disponible en múltiples opciones de fluoróforos y optimizada para su uso con las MasterMix de QIAcuity. Estos ensayos permiten aplicaciones de CGT tanto singleplex como multiplex, incluyendo la cuantificación absoluta del título del vector y la robustez del ensayo.

Aplicaciones

- Título del vector viral
- Integridad del genoma del vector viral
- Número de copia del vector (VCN)
- Plásmido residual (si se utilizan plásmidos Amp para la producción de AAV)

Los ensayos dPCR de terapia celular y génica (CGT) QIAcuity, junto con las nanoplacas QIAcuity y los kits de PCR QIAcuity, permiten aplicaciones de PCR digital, que incluyen:

La incorporación de estos ensayos CGT dPCR al proceso de control de calidad del desarrollo de terapias celulares y genéticas significa una mayor certeza en la producción de tratamientos seguros y potentes.