Qiagen, 5130-1220, prueba de ADN digene HC2 CT/GC

Prueba de ADN digene HC2 CTGC

Características

- Alta sensibilidad y especificidad clínica
- Prueba de ácido nucleico con señal amplificada con la simplicidad de un inmunoensayo
- Detecta infecciones por CT y GC tanto sintomáticas como asintomáticas

Detalles del producto

La prueba de ADN digene HC2CT/GC es un ensayo in vitro en microplaca de ácidos nucleicos basado en la hibridación de ácidos nucleicos con señal amplificada que utiliza quimioluminiscencia para la detección cualitativa combinada de ADN de Chlamydia trachomatis (CT) y Neisseria gonorrhoeae (GC) en muestras cervicales. El kit está destinado a laboratorios que realizan pruebas de diagnóstico in vitro.

Actuación

Prueba de ADN HC2 CT/GC inicial: Repetición de la prueba de ADN HC2 CT-ID
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La prueba de ADN digene HC2 CT/GC proporciona la detección cualitativa combinada de ADN de Chlamydia trachomatis (CT) y Neisseria gonorrhoeae (GC) como prueba inicial para identificar mujeres sintomáticas o asintomáticas con infección por CT o GC. Se requieren pruebas de seguimiento con las pruebas de ADN digene HC2 CT-ID y digene HC2 GC-ID para identificar el/los microorganismo(s) presente(s) en una muestra que dé positivo en la prueba de ADN digene HC2 CT/GC (véase la tabla). Para análisis de alto volumen de muestras, la prueba de ADN digene HC2 CT/GC puede realizarse utilizando el sistema de captura rápida (RCS).

Procedimiento

Las muestras cervicales se recolectan y transportan utilizando el dispositivo de recolección de ADN digene HC2 o el kit de recolección de muestras de hisopo femenino digene. Las muestras se desnaturalizan con un reactivo de desnaturalización y calor. Se añade la mezcla de sondas y se realiza la hibridación en una microplaca de hibridación. Las muestras hibridadas se transfieren a una microplaca de captura para la captura de híbridos. Se añade un reactivo de detección y se realiza un lavado. Se añade un segundo reactivo de detección y se realiza la detección en un luminómetro.

El Sistema Modular de Captura Híbrida incluye un luminómetro de microplacas, un agitador rotatorio, un calentador de microplacas, un lavador de placas automatizado y el Vortexer de Tubos Multiespecímenes (MST) de Captura Híbrida, que permite procesar muestras con la prueba de ADN digene HC2 CT/GC. Tras la desnaturalización, el procedimiento se puede automatizar completamente en el Sistema de Captura Rápida hasta la detección de la muestra. Posteriormente, la detección se realiza manualmente en un luminómetro.

Reembolso

La prueba de ADN digene HC2 CT/GC está reconocida por la Asociación Médica Estadounidense (AMA) y se reembolsa utilizando los códigos CPT de "técnica de sonda amplificada" (cuando corresponda). >

Aplicaciones

La prueba de ADN digene HC2 CT/GC permite la detección cualitativa combinada de ADN de Chlamydia trachomatis (CT) y Neisseria gonorrhoeae (GC) en muestras cervicales. Se requieren pruebas de seguimiento con las pruebas de ADN digene HC2 CT-ID y digene HC2 GC-ID para identificar los microorganismos presentes en las muestras con resultados positivos en la prueba de ADN digene HC2 CT/GC. La prueba de ADN digene HC2 CT/GC está indicada como prueba inicial para identificar a mujeres sintomáticas o asintomáticas con infección por Chlamydia trachomatis (CT) o Neisseria gonorrhoeae (GC).