Qiagen, 5135-1220, prueba de ADN digene HC2 CT-ID

Para 88 muestras cervicales (96 pruebas): sonda CT, controles de calidad, calibradores, microplaca de captura, reactivos y tampones

Características

- Alta sensibilidad y especificidad clínica
- Prueba de ácido nucleico con señal amplificada con la simplicidad de un inmunoensayo
- Detecta infecciones por CT tanto sintomáticas como asintomáticas

Detalles del producto

La prueba de ADN digene HC2CT-ID es un ensayo de microplaca in vitro basado en la hibridación de ácidos nucleicos con señal amplificada que utiliza quimioluminiscencia para la detección cualitativa del ADN de Chlamydia trachomatis (CT) de muestras cervicales.

Actuación

Método: Sensibilidad
Pincel: 97,7%
Hisopado: 92,3%

La prueba de ADN digene HC2 CT-ID proporciona alta sensibilidad y especificidad clínica (ver tabla).

Principio

La prueba de ADN digene HC2 CT-ID es un ensayo de hibridación de ácidos nucleicos con amplificación de señal que utiliza detección quimioluminiscente en microplaca. Las muestras que contienen el ADN diana se hibridan con una combinación específica de sondas de ARN CT. Los híbridos ARN-ADN resultantes se capturan en la superficie de un pocillo de microplaca recubierto con anticuerpos específicos para híbridos ARN-ADN. Los híbridos inmovilizados se hacen reaccionar con anticuerpos conjugados con fosfatasa alcalina específicos para híbridos ARN-ADN y se detectan con un sustrato quimioluminiscente. Varias moléculas de fosfatasa alcalina se conjugan con cada anticuerpo. Múltiples anticuerpos conjugados se unen a cada híbrido capturado, lo que resulta en una amplificación sustancial de la señal. A medida que la fosfatasa alcalina unida escinde el sustrato, se emite luz, que se mide en unidades relativas de luz (RLU) en un luminómetro. La intensidad de la luz emitida indica la presencia o ausencia de ADN diana en la muestra.

Procedimiento

Las muestras cervicales se recolectan y transportan utilizando el dispositivo de recolección de ADN digene HC2 o el kit de recolección de muestras de hisopo femenino digene. Las muestras se desnaturalizan con un reactivo de desnaturalización y calor. Se añade la mezcla de sondas y se realiza la hibridación en una microplaca de hibridación. Las muestras hibridadas se transfieren a una microplaca de captura para la captura de híbridos. Se añade un reactivo de detección y se realiza un lavado. Se añade un segundo reactivo de detección y se realiza la detección en un luminómetro.

Tras la desnaturalización, el procedimiento puede automatizarse completamente en el Sistema de Captura Rápida hasta la detección de la muestra. Posteriormente, la detección se realiza manualmente con un luminómetro.

Reembolso

La prueba de ADN digene HC2 CT-ID está reconocida por la Asociación Médica Estadounidense (AMA) y se reembolsa utilizando los códigos CPT de "técnica de sonda amplificada" (cuando corresponde).

Aplicaciones

La prueba de ADN digene HC2 CT-ID permite la detección cualitativa de Chlamydia trachomatis (CT) en muestras cervicales. Puede utilizarse como prueba independiente o como prueba de seguimiento para la detección de CT en muestras que inicialmente dieron positivo con la prueba de ADN digene HC2 CT/GC. Está indicada para identificar mujeres sintomáticas o asintomáticas con infección por Chlamydia trachomatis (CT).