Qiagen, 5198-1220, prueba de ADN del VPH digene HC2

Para 40 muestras cervicales (96 pruebas): diluyente de sonda, sonda de VPH de bajo riesgo, sonda de VPH de alto riesgo, controles de calidad, calibradores, microplaca de captura, reactivos y tampones

Características

- Detección de 13 tipos de VPH de alto riesgo y 5 de bajo riesgo
- Prueba de VPH aprobada por la FDA y con marca CE-IVD
- Utiliza sondas de genoma completo

Detalles del producto

La prueba de ADN del VPH digene HC2 es un ensayo in vitro en microplaca basado en la hibridación de ácidos nucleicos con señal amplificada que utiliza quimioluminiscencia para la detección cualitativa de 18 tipos de ADN del virus del papiloma humano (VPH) en muestras cervicales. La prueba de ADN del VPH digene HC2 puede diferenciar entre dos grupos de ADN del VPH: de bajo y de alto riesgo.

Principio

La prueba de ADN digene HC2HPV utiliza una combinación de sondas de ARN que detecta 13 tipos de VPH de alto riesgo (16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/68) y 5 tipos de bajo riesgo (6/11/42/43/44). Para evitar falsos negativos causados ​​por deleciones genéticas, la prueba de ADN digene HC2 HPV utiliza sondas de ARN genómico completas complementarias al ADN del VPH, anticuerpos específicos, amplificación de señal y detección quimioluminiscente.

La prueba de ADN de VPH digene HC2 ha sido aprobada para su uso con el dispositivo de recolección de ADN digene HC2 y la solución ThinPrep Pap Test PreservCyt.

Procedimiento

La prueba de ADN de VPH de alto riesgo digene HC2 utiliza tecnología avanzada Hybrid Capture 2 para detectar directamente el VPH.

La prueba de ADN del VPH digene HC2 detecta la presencia de 18 tipos de VPH mediante sondas de ARN genómico completas complementarias al ADN del VPH, anticuerpos específicos y detección quimioluminiscente. El ADN diana se combina con sondas de ARN específicas, creando híbridos de ARN-ADN. Posteriormente, estos híbridos se capturan en una fase sólida recubierta con anticuerpos de captura universales específicos para híbridos de ARN-ADN. La matriz de la muestra se lava para eliminar los inhibidores de los híbridos capturados. Durante la amplificación de la señal, los híbridos de ARN-ADN capturados se detectan con múltiples anticuerpos conjugados con fosfatasa alcalina. Se lee la señal resultante de la reacción quimioluminiscente y los resultados se interpretan automáticamente.

Aplicaciones

La prueba de ADN del VPH digene HC2 se utiliza para ayudar en el diagnóstico de infecciones de VPH de transmisión sexual con los tipos de VPH 6, 11, 16, 18, 31, 33, 35, 39, 42, 43, 44, 45, 51, 52, 56, 58, 59 y 68.

La prueba también se utiliza para evaluar a pacientes con resultados de Papanicolaou ASC-US (células escamosas atípicas de significado incierto) y determinar la necesidad de derivación a una colposcopia. En mujeres con resultados de Papanicolaou de lesión escamosa intraepitelial de bajo grado (LSIL) o de alto grado (HSIL), antes de la colposcopia, el resultado de la prueba de ADN del VPH digene HC2 ayudará en la evaluación de riesgos para el manejo de la paciente y determinará la ausencia de enfermedad de alto grado.