Qiagen, 623536, Tubos de extracción de sangre QuantiFERON-TB Gold Plus HA

200 tubos de recolección de sangre QFT-Plus HA (50 de cada uno: tubos Nil, TB1, TB2 y Mitogen)

Características

- Alta sensibilidad y alta especificidad para la detección precisa de la infección de tuberculosis
- Antígenos específicos de TB exclusivos para provocar respuestas de células T CD4 y CD8
- No se ve afectado por la vacuna BCG
- Tecnología innovadora de células T CD8
- Apropiado para todas las poblaciones en riesgo, incluidos niños, mujeres embarazadas y pacientes inmunodeprimidos.
- Referenciado en más de 2500 estudios publicados sobre pruebas de tuberculosis

Detalles del producto

- Se detecta con mayor frecuencia en aquellos con enfermedad de tuberculosis activa frente a aquellos con infección de tuberculosis
- Asociado con exposición reciente a la tuberculosis
- Detectable en sujetos con tuberculosis activa con coinfección por VIH y en niños pequeños

QuantiFERON-TB Gold Plus (QFT-Plus) evalúa la respuesta inmunitaria mediada por células (CMI) a los antígenos ESAT-6 y CFP-10 específicos de la tuberculosis mediante una medición cuantitativa de IFN-γ en una muestra de sangre completa.

QFT-Plus es una prueba indirecta para detectar la infección por M. tuberculosis (incluida la enfermedad) y está diseñada para usarse junto con la evaluación de riesgos, la radiografía y otras evaluaciones médicas y de diagnóstico.

QFT-Plus utiliza antígenos exclusivos específicos de la tuberculosis que provocan respuestas de células T CD4 y CD8.

Las células T CD8 específicas de la tuberculosis han sido:

La prueba con QFT-Plus se realiza en dos pasos. Primero, se recolectan muestras de sangre completa y se exponen a los antígenos específicos de la tuberculosis o de control en los cuatro tubos de recolección de sangre QFT-Plus personalizados. Segundo, se mide la producción de IFN-γ en respuesta a estos antígenos mediante un inmunoensayo ligado a enzimas (ELISA) o un inmunoensayo de quimioluminiscencia (CLIA).

Actuación

QuantiFERON-TB Gold Plus tiene una especificidad de prueba del 97,27 % y una sensibilidad de prueba del 94,09 %.

Para obtener detalles adicionales y características de rendimiento, consulte las Instrucciones de uso de QuantiFERON-TB Gold Plus ELISA.

Principio

QuantiFERON es una potente tecnología de diagnóstico premolecular que ofrece resultados de alta sensibilidad, lo que permite detectar la infección por M. tuberculosis incluso en etapas tempranas o latentes. Los diagnósticos premoleculares que emplean la tecnología QuantiFERON, como QFT-Plus, permiten detectar la infección en una etapa más temprana que con los diagnósticos moleculares basados ​​en ADN y ARN.

Los resultados de QFT-Plus se interpretan en función de los valores de IFN-γ en cada uno de los cuatro tubos de recolección de sangre QFT-Plus:

TB1: detecta principalmente la respuesta de las células T CD4

TB2: optimizado para la detección de respuestas de células T CD4 y CD8

Mitógeno – control positivo; la respuesta baja puede indicar incapacidad para generar IFN-γ

Nulo – control negativo; se ajusta para el IFN-γ de fondo

Procedimiento

- Recoja sangre completa en los tubos de recolección de sangre QFT-Plus, utilizando una de dos opciones: Extracción directa: Recoja 1 ml de sangre completa directamente en cada uno de los cuatro tubos de recolección de sangre QFT-Plus y manténgala a temperatura ambiente hasta 16 horas antes de la incubación. Tubo individual de heparina de litio o heparina sódica: Recoja al menos 5 ml de sangre en un tubo individual de recolección de sangre que contenga heparina de litio o heparina sódica como anticoagulante. La sangre recolectada en un tubo individual de heparina de litio o heparina sódica puede conservarse a temperatura ambiente o refrigerada hasta 53 horas antes de transferirla a los tubos QFT-Plus e incubarla.
- Incubar las muestras en los tubos de recolección de sangre QFT-Plus durante 16 a 24 horas a 37 °C.
- Detectar IFN-γ liberado en plasma cosechado utilizando la prueba ELISA QuantiFERON-TB Gold Plus.
- Analice los resultados utilizando el software de análisis QFT-Plus opcional.

La prueba QFT-Plus es un análisis de sangre de tuberculosis sencillo en laboratorio que implica los siguientes pasos:

Consulte las instrucciones de uso de los tubos de recolección de sangre QuantiFERON-TB Gold Plus y ELISA para obtener instrucciones de uso detalladas.

La prueba automatizada QuantiFERON TB mediante tecnología CLIA también está disponible mediante la prueba LIAISON QuantiFERON-TB Gold Plus.

Aplicaciones

La prueba QFT-Plus se puede utilizar en diversos entornos clínicos y de salud pública para detectar la infección por tuberculosis en personas en riesgo. Los grupos de riesgo descritos por la OMS y los CDC de EE. UU. incluyen a profesionales sanitarios, niños, personas inmunodeprimidas, inmigrantes, personal militar y quienes viven o trabajan en entornos concurridos, como centros penitenciarios.