Qiagen, 9245629, Servicios de validación de HID

Servicio integral de validación personalizado para pruebas forenses o HID

Características

- Apoya el proceso de validación de nuevos métodos
- Apoya el proceso de validación de nuevos instrumentos
- Pretende reducir el tiempo de validación hasta en un 50%
- El enfoque individualizado garantiza la satisfacción del cliente.

Detalles del producto

La validación de nuevos equipos o métodos es una parte importante de cualquier sistema de control de calidad forense. Al introducir una nueva técnica, siempre se debe realizar un estudio de validación interna para demostrar que el procedimiento es robusto, fiable y reproducible, que garantiza la seguridad del personal y que cumple con todas las normas regulatorias locales y nacionales. QIAGEN ofrece un Servicio de Validación consultivo a laboratorios de identidad humana (IDH) y forenses, que respalda el proceso de validación de nuevas tecnologías y la implementación de aplicaciones. Nuestro servicio integral ofrece una validación interna completa de sus sistemas de purificación, ensayos y flujos de trabajo automatizados en pruebas forenses o de IDH.

¿Desea hablar sobre sus necesidades de validación de laboratorio con uno de nuestros especialistas? Seleccione "Consultar" para obtener más información sobre la planificación de validación personalizada.

Actuación

- ISO/IEC 17025:2005
- Criterios mínimos recomendados por ENFSI para la validación de diversos aspectos del proceso de elaboración de perfiles de ADN (2010)
Estándares de garantía de calidad del FBI para laboratorios de pruebas forenses de ADN (2020)

Todos nuestros estudios de validación cumplen o superan los requisitos de estas normas:

Principio

- Planificación de la validación
- Ejecutar validación
- Análisis de datos y redacción de informes
- Informe de validación
- Validación de la enseñanza

Planificación de validación personalizada

QIAGEN ofrece un enfoque individualizado para cada validación, garantizando la completa satisfacción del cliente. En colaboración con cada laboratorio, se acordará un alcance de trabajo definido, eligiendo entre estas opciones:

Procedimiento

Servicio de validación*: Extracción
Planificación de validación consultiva: Sí
Acuerdo de alcance de trabajo: Sí
Plan de validación integral: Sí
Soporte en sitio para ejecutar la validación: Sí
Análisis completo de datos: Sí
Informe de validación: Sí
Validación de la enseñanza: Sí

Servicio de validación: Extracción
Estudio de sensibilidad: Sí
Estudio de reproducibilidad: Sí
Estudio de precisión: Sí
Evaluación de contaminación: Sí
Estudio de mezclas: Sí
Evaluación de tartamudez: Sí
Estudio de concordancia (NIST**): Sí
Estudio de muestra conocido y no probatorio: Sí
Umbral analítico: Sí
Evaluación estocástica: Sí

Servicios inclusivos

* Estudios reales sujetos a regulaciones locales y requisitos del cliente.

Servicios configurables

**Sujeto a disponibilidad.

Aplicaciones

Obtendrá un flujo de trabajo que se adapta a las necesidades de su laboratorio. Nuestros especialistas en aplicaciones, altamente cualificados, son expertos en el campo forense, cada uno con varios años de experiencia en puestos directivos en análisis forense de ADN. Combinan su experiencia en biología molecular con una amplia experiencia técnica y comprenden sus sistemas y sus posibles aplicaciones.