Qiagen, EN32-001, Kit ELISA de Saltonasa (5 x 96)

Para prolongar la vida útil del kit, los componentes se empaquetan en dos cajas separadas según sus requisitos de almacenamiento: la caja 1 se almacena a una temperatura de 2 a 8 °C, mientras que la caja 2 debe conservarse entre –30 y -15 °C. Esta separación ayuda a mantener la estabilidad y el rendimiento de los reactivos durante toda la vida útil del kit.
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Características

- Altamente sensible y específico utilizando anticuerpos monoclonales.
- El ensayo tiene un amplio rango operativo de 31,25 a 2000 pg/mL, medido a OD450
- El método de detección es colorimétrico.
- Se suministra en un formato práctico de tiras de 8 pocillos.

Detalles del producto

El kit ELISA de Saltonasa (5 x 96) es un ensayo de alto rendimiento diseñado para la detección cuantitativa de la endonucleasa Saltonasa, incluyendo formatos MBG y GMP. Diseñado para la precisión, el ensayo utiliza anticuerpos monoclonales altamente específicos para garantizar resultados consistentes y fiables con un límite de detección de tan solo 31,25 pg/mL.

Optimizada para aplicaciones de bioprocesamiento, la Saltonasa es una endonucleasa que elimina ácidos nucleicos en condiciones de alta concentración de sal y pH variable. Además, el kit ELISA es ideal para monitorizar los niveles residuales de Saltonasa en muestras en proceso y verificar su eliminación en el procesamiento posterior y en el producto final.

Cada kit incluye cinco microplacas pre-recubiertas de 96 pocillos en prácticos formatos de tiras de 8 pocillos y reactivos listos para usar. Para prolongar la vida útil y mantener la estabilidad de los reactivos, los componentes del kit se presentan en dos sets separados. El kit admite un amplio rango de cuantificación de 31,25 a 2000 pg/mL y proporciona materiales suficientes para hasta 480 mediciones.

Actuación

Características del ensayo: Especificación
Sensibilidad: LOQ: 30 pg/mL
Amplio rango de trabajo: 31,25–2000 pg/mL
Especificidad: Anticuerpos monoclonales utilizados Baja interferencia de la matriz de muestra
Precisión: RE +/- 20%
Tiempo de procesamiento: 240 min
Flexibilidad: formato de placa de tiras de 8 pocillos

Principio

- Se agregan estándares o muestras a los pocillos, permitiendo que cualquier Saltonasa residual se una al anticuerpo de captura inmovilizado.
- Después de un paso de lavado para eliminar el material no unido, se introduce un anticuerpo anti-Saltonasa marcado con biotina (Detección A), que se une a la enzima capturada.
Tras otro lavado, se añade Estreptavidina-Poli-HRP (Detección B). Esta se une al anticuerpo marcado con biotina, formando un complejo estable.
Tras un lavado final, se añade una solución de sustrato. Se desarrolla una reacción de color proporcional a la cantidad de Saltonasa presente en la muestra.
- Se detiene la reacción y se mide la absorbancia utilizando un lector de microplacas estándar.

El kit ELISA de Saltonasa (5 x 96) utiliza un inmunoensayo enzimático cuantitativo tipo sándwich para garantizar una alta especificidad y sensibilidad. Durante el procedimiento:

Este método preciso y confiable permite una cuantificación precisa de Saltonasa en un amplio rango dinámico, lo que lo hace ideal tanto para el desarrollo de procesos como para aplicaciones de control de calidad.

Procedimiento

Control de calidad

De acuerdo con el Sistema de Gestión de Calidad con certificación ISO de QIAGEN, cada lote del kit ELISA de Saltonase (5 x 96) se prueba según especificaciones predeterminadas para garantizar una calidad constante del producto.

Uso

Para un rendimiento óptimo, los usuarios deben seguir el protocolo paso a paso y las instrucciones de preparación de reactivos que se describen en el manual del kit ELISA Saltonase (5 x 96). El ensayo está diseñado para facilitar su uso con equipos de laboratorio estándar e incluye instrucciones claras para la preparación de muestras, la generación de curvas estándar y la interpretación de resultados.

Antes de comenzar, asegúrese de que todos los reactivos estén a temperatura ambiente y que todos los estándares y muestras se procesen por duplicado o triplicado para obtener resultados confiables.

Consulte el manual para obtener instrucciones completas, manejo de reactivos y recomendaciones para la solución de problemas.

Aplicaciones

- El soporte para el desarrollo de procesos permite monitorear la eliminación de Saltonasa durante la optimización del proceso en etapa temprana, la producción de vectores virales o vacunas.
- El control de purificación posterior confirma la eliminación efectiva de enzimas después de la lisis celular, la filtración, la cromatografía y la formulación, lo que garantiza la pureza del producto y el cumplimiento normativo.
- El control de calidad de rutina está diseñado para realizar pruebas reproducibles y de alto rendimiento en grandes conjuntos de muestras con precisión intraensayo e interensayo.

Cuantificación precisa de la endonucleasa Saltonasa, incluidas las variantes de grado MBG y GMP, en intermediarios de proceso y productos farmacéuticos finales para confirmar la eliminación completa de la enzima, que incluye: