Product Description
Descripción general
El kit de software LabChip GxP ofrece controles técnicos robustos para garantizar la plena compatibilidad con los requisitos de la norma 21 CFR Parte 11 para registros y firmas electrónicas. Diseñado para entornos regulados, protege los datos de ensayos, la configuración de análisis, los registros de eventos y las copias de seguridad contra modificaciones o manipulaciones no autorizadas. Todos los datos se almacenan de forma segura en carpetas designadas en el ordenador LabChip GX Touch, el ordenador LabChip Reviewer o un servidor de red. La solución aprovecha dos componentes principales: el Repositorio Central de Datos (CDR) y la base de datos CFR. El CDR proporciona una ubicación segura para los archivos de ensayos y datos, mientras que la base de datos CFR gestiona las cuentas de usuario, los registros de auditoría y la información de las carpetas de datos. Para mantener el cumplimiento normativo y la integridad de los datos, el kit incluye Microsoft® SQL Server® Express para crear y gestionar la base de datos CFR, lo que garantiza flujos de trabajo validados y un historial de auditoría trazable. Marca: LabChip GX LabChip GXII
Tamaño de la unidad: 1 unidad
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