Sartorius, 1022-050, CellGenix® rh Activina A (Grado GMP)

Características principales de la activina A humana recombinante:
Uso óptimo para la diferenciación de iPSC y ESC en endodermo definitivo
ADCF Nivel 2
Alta pureza para garantizar la seguridad de su proceso.
Disponible en dos grados diferentes (grado preclínico y GMP)

La activina A humana recombinante CellGenix® es un producto sin componentes de origen animal. Se produce en una planta específica con buenas prácticas de fabricación (GMP) sin animales. La activina A se utiliza en terapia celular y génica para promover la diferenciación de células madre embrionarias (CME) y células madre pluripotentes inducidas (CPI) en endodermo definitivo, así como para el mantenimiento y la autorrenovación de células madre pluripotentes (CPI).
Grado GMP: CellGenix® GMP rh Activin A se produce siguiendo las pautas GMP aplicables y permite un uso seguro de acuerdo con el Capítulo <1043> de la USP, el Capítulo General 5.2.12 de la Ph. Eur. y la norma ISO 20399:2022.
Las citocinas CellGenix® GMP cuentan con evidencia documentada de pureza, potencia, consistencia y estabilidad. En combinación con nuestro soporte técnico y regulatorio experto, esto le ayudará a simplificar sus procesos de calificación y validación de materias primas.
Caducidad: ≥ 6 meses a partir de la fecha de envío
Grado preclínico: Diseñadas para satisfacer las demandas de la investigación traslacional, las citocinas preclínicas CellGenix® son ideales para cerrar la brecha entre la menor calidad del grado de investigación y los mayores costos de los materiales de grado GMP.
Caducidad: 3 años a partir de la fecha de envío.
Para conocer la fecha de caducidad exacta y la actividad específica del lote, consulte el Certificado de análisis en el Portal My Sartorius.
Las hojas de datos de seguridad (FDS) están disponibles a pedido.

Presupuesto
Aplicaciones:
Área de aplicación: Terapia celular y génica; Biología de células epiteliales; Biología de células madre
Tipo de célula: ESC/iPSC; organoides
Uso previsto: Para uso posterior de fabricación.

Información biológica:
Actividad: 0,6 – 2,5 x 106 UI/mg

Información de cumplimiento:
Cumplimiento de GMP: este producto se fabricó de acuerdo con las pautas de buenas prácticas de fabricación (GMP) aplicables.
Origen: Libre de componentes animales
Grado de calidad: GMP

Características:
Libre de proteína portadora: Sí

Información fisicoquímica:
Endotoxina: ≤ 0,05 UE/µg
Sistema de expresión: E. coli
Formulación: Liofilizado a partir de una solución filtrada a 0,2 µm que contiene 20 mM de glicina, 150 mM de cloruro de sodio y 3 % de manitol, pH 9,5.

Información del producto:
Marca: CellGenix®
Tipo de paquete: Vial
Tamaño: 50 µg

Esterilidad/Pureza:
Condición de entrega: Estéril
Pureza: ≥ 97%

Peso:
Peso molecular (kDa): 26,2 kDa