Sartorius, 1406-050, CellGenix® rh TNF-α (grado preclínico)

Características principales del factor de necrosis tumoral alfa recombinante:
Aprovechamiento óptimo de la maduración de los iDC
ADCF Nivel 2
Alta pureza para garantizar la seguridad de su proceso.
Disponible en dos grados diferentes (grado preclínico y GMP)
Grado preclínico:

El factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α) humano recombinante CellGenix® es un producto sin componentes de origen animal. Se produce en una planta específica con certificación GMP sin animales. El TNF-α se utiliza en terapia celular y génica para la maduración ex vivo de células dendríticas inmaduras (CDi) en células dendríticas maduras.
Grado GMP: CellGenix® Recombinant Human TNF-α se produce siguiendo las directrices GMP aplicables y permite un uso seguro de acuerdo con el Capítulo <1043> de la USP, el Capítulo General 5.2.12 de la Ph. Eur. y la norma ISO 20399:2022.
Las citocinas CellGenix® GMP cuentan con evidencia documentada de pureza, potencia, consistencia y estabilidad. En combinación con nuestro soporte técnico y regulatorio experto, esto le ayudará a simplificar sus procesos de calificación y validación de materias primas.
Caducidad: ≥ 6 meses desde la fecha de envío.
Hemos presentado los Archivos Maestros de Medicamentos (DMF) a las autoridades sanitarias estadounidenses para apoyar las actividades regulatorias de nuestros clientes. Estos Archivos Maestros pueden consultarse mediante Cartas de Autorización (LOA) en Autorizaciones de Comercialización, IND, BLA, NDA, ANDA u otras solicitudes de DMF. Envíe su solicitud de autorización mediante el formulario anterior.
Grado preclínico: Diseñadas para satisfacer las demandas de la investigación traslacional, las citocinas preclínicas CellGenix® son ideales para cerrar la brecha entre la menor calidad del grado de investigación y los mayores costos de los materiales de grado GMP.
Caducidad: 3 años a partir de la fecha de envío.
Para conocer la fecha de caducidad exacta y la actividad específica del lote, consulte el Certificado de análisis en el Portal My Sartorius.
Las hojas de datos de seguridad (FDS) están disponibles a pedido.

Presupuesto
Aplicaciones:
Área de aplicación: Terapia celular y génica; Inmunología
Tipo de célula: DC; células neuronales
Uso previsto: Uso preclínico ex vivo

Información biológica:
Actividad: ≥ 20 x 106 UI/mg

Información de cumplimiento:
Origen: Libre de componentes animales
Grado de calidad: Preclínico

Características:
Libre de proteína portadora: Sí

Información fisicoquímica:
Endotoxina: ≤ 1 UE/µg
Sistema de expresión: E. coli
Formulación: Liofilizado a partir de 200 µL de una solución filtrada a 0,2 µm que contiene 1,5 mM de fosfato de potasio, 8,1 mM de fosfato de sodio, 2,7 mM de cloruro de potasio y 137 mM de cloruro de sodio, pH 7,5.

Información del producto:
Marca: CellGenix®
Tipo de paquete: Vial
Tamaño: 50 µg

Esterilidad/Pureza:
Condición de entrega: Estéril
Pureza: ≥ 95%

Peso:
Peso molecular (kDa): 17,5 kDa