Sartorius, 16466--------GSD, Sistema Sterisart® para líquidos en recipientes cerrados de gran volumen

El sistema Sterisart® NF es un sistema completamente cerrado para las pruebas de esterilidad de productos farmacéuticos. Se basa en el método de filtración por membrana, pero elimina la manipulación de filtros. De esta forma, se elimina el riesgo de contaminación secundaria (y de resultados falsos positivos).
Principales características del sistema Sterisart® NF:

El sistema Sterisart® NF es una tecnología de un solo uso, basada en el método de filtración por membrana, para las pruebas de esterilidad de productos farmacéuticos. Con 15 unidades diferentes, los técnicos pueden elegir el adaptador o sistema que mejor se adapte a su aplicación. La bomba universal Sterisart® transfiere la muestra a las unidades de filtración. Tras el enjuague, las unidades de filtración se llenan con medio de cultivo y se utilizan para la incubación de los filtros sin contacto con el medio ambiente. Tras 14 días de incubación, se dispone de un resultado visible (turbidez | ausencia de turbidez).
Punta metálica de doble aguja para una perforación fácil y segura
El sistema Sterisart® NF incorpora una punta metálica patentada de doble aguja con filtro de ventilación integrado y escudo protector, lo que garantiza un muestreo seguro y sin obstáculos. La ventilación estéril integrada garantiza una interacción segura con los recipientes de muestra cerrados.
Operación segura y fácil de usar
El manejo intuitivo nunca ha sido tan fácil con las abrazaderas de tubo codificadas por colores del Sistema Sterisart® NF, preinstaladas para simplificar su trabajo. La codificación por colores y barras mantiene los artículos organizados, mientras que el empaque impermeable a los gases garantiza que las unidades estén libres de contaminantes. La ventilación estéril elevada con espacio de seguridad previene obstrucciones accidentales y minimiza la contaminación secundaria. Los tapones de salida se alojan directamente en un nicho en el empaque primario y los tapones de filtro extragrandes con agarre optimizado están prefijados a los filtros de ventilación para facilitar su uso con guantes aislantes.
Muestreo aséptico y suplementación
El puerto de tabique de los recipientes Sterisart® está diseñado específicamente para la extracción aséptica de muestras para pruebas rápidas de esterilidad, pruebas intermedias, subcultivos y para la suplementación con inactivadores de antibióticos. El puerto garantiza una barrera estéril, a la vez que minimiza el riesgo de lesiones por punción. Nuestras pruebas de calidad, meticulosamente controladas, garantizan que el sistema cumple plenamente con las normas USP 71, Ph. Eur. 2.6.1 y JP 4.06.

Presupuesto
Información de accesorios:
Adaptador: Aguja doble

Aplicaciones:
Aplicación: Prueba de esterilidad
Área de aplicación: Pruebas de esterilidad
Área de trabajo del laboratorio: Aislador
Mercado: Farmacéutico/Biotecnológico

Dimensiones:
Diámetro del filtro: N/D
Área de filtración: 15,7 cm²

Características:
Compatibilidad del dispositivo/instrumento: Bomba universal Sterisart®; Bomba universal Sterisart®, sin pantalla
Opción de muestreo: Sí

Especificaciones generales:
Capacidad de los recipientes de muestreo: 120 mL (marcas de graduación a 50, 75 y 100 mL)
Medios de cultivo: N/A
Diseño: Punta larga de doble aguja, con ventilación estéril y tabique.
Color de la membrana | Color de la rejilla: blanco

Materiales de construcción:
Material del filtro: celulosa regenerada (RC)

Condiciones de funcionamiento:
Presión de funcionamiento: 20 °C: 3 bar

Información fisicoquímica:
Tamaño de poro: 0,45 µm
Filtro de aire de tamaño de poro: PTFE de 0,2 µm, validado según HIMA para la retención de Brev. diminuta

Información del producto:
Marca: Sterisart®
Tipo de envase: Botellas de vidrio de gran volumen >30 ml
Tamaño del paquete: 10
Tipo de paquete: Empacado individualmente
Tipo de muestra: LVP
Tipo: Consumibles

Esterilidad/Pureza:
Condición de entrega: Estéril
Método de esterilización: Irradiación gamma