Sartorius, 16476--------GBD, sistema Sterisart® para líquidos en recipientes cerrados de pequeño volumen

El sistema Sterisart® NF es un sistema completamente cerrado para las pruebas de esterilidad de productos farmacéuticos. Se basa en el método de filtración por membrana, pero elimina la manipulación de los filtros. De esta forma, se elimina el riesgo principal de contaminación secundaria y resultados falsos positivos.

Sterisart NF gamma, sistema con punta metálica corta de doble aguja para contenedores cerrados
El sistema Sterisart® NF es una tecnología completamente desechable basada en el método de filtración por membrana para las pruebas de esterilidad de productos farmacéuticos. Con más de 20 tipos diferentes de unidades, los técnicos pueden elegir el adaptador o sistema que mejor se adapte a su aplicación. La bomba universal Sterisart® transfiere la muestra a las unidades de filtración. Tras el enjuague, las unidades de filtración se llenan con medio de cultivo y se utilizan para la incubación de los filtros sin contacto con el medio ambiente. Tras 14 días de incubación, se dispone de un resultado visible (turbidez | ausencia de turbidez).
La exclusiva versión Sterisart® Septum facilita la toma de muestras asépticas, durante o después de la incubación, necesarias para la dilución o la detección rápida, o para complementar aditivos para la inactivación de antibióticos (penicilinasa).
El sistema Sterisart® NF está disponible con diferentes tipos de adaptadores, por ejemplo, para polvos, dispositivos médicos (bolsas), jeringas precargadas y sistemas abiertos y cerrados. Según la aplicación, se dispone de sistemas de óxido de etileno (EO) e irradiados con rayos gamma. Estos últimos se han desarrollado especialmente para facilitar la transferencia a salas blancas y aisladores gracias a su embalaje.
Además del hardware y los desechables listos para usar, Sartorius ofrece un concepto de servicio completo para la solución de esterilidad completa, que consta de documentos de calificación (IQ/OQ) y soporte, servicio de validación y servicio de mantenimiento (preventivo) para la bomba.
Versión única de septo para muestreo aséptico
Alta retención de microbios
Baja adsorción
Alta estabilidad mecánica
Aguja metálica afilada para una fácil penetración.
Abrazaderas de tubo codificadas por colores preinstaladas
Marcas graduadas fáciles de leer
Fácil de usar (varios adaptadores prácticos disponibles)
Identificación del número de producto/lote
Gran variedad de adaptadores y más de 20 tipos de unidades diferentes
Envases impermeables a los gases para protección contra esterilizantes

Presupuesto
Aplicaciones:
Aplicación: Prueba de esterilidad
Área de aplicación: Pruebas de esterilidad
Área de trabajo del laboratorio: Aislador
Mercado: Farmacéutico/Biotecnológico

Conexiones (físicas):
Accesorios: Aguja doble corta

Dimensiones:
Diámetro del filtro: N/D
Área de filtración: 15,7 cm²

Características:
Opción de muestreo: No

Especificaciones generales:
Capacidad de los recipientes de muestreo: 120 mL (marcas de graduación a 50, 75 y 100 mL)
Medios de cultivo: N/A
Diseño: Punta corta de doble aguja, con ventilación estéril
Color de la membrana | Color de la rejilla: blanco

Materiales de construcción:
Material del filtro: celulosa regenerada (RC)

Condiciones de funcionamiento:
Presión de funcionamiento: 20 °C: 3 bar

Información fisicoquímica:
Tamaño de poro: 0,45 µm
Filtro de aire de tamaño de poro: PTFE de 0,2 µm, validado según HIMA para la retención de Brev. Diminuta

Información del producto:
Marca: Sterisart®
Tipo de envase: Botellas de vidrio de pequeño volumen <30 ml
Tamaño del paquete: 10
Tipo de paquete: Empacado individualmente
Tipo de muestra: SVP
Tipo: Consumibles

Esterilidad/Pureza:
Condición de entrega: Estéril
Método de esterilización: Irradiación gamma