Sartorius, 17805--------AIN, Sartopore® Air Midisart®

Sartopore® Air Midisart® ofrece ventilación de grado esterilizante con una membrana hidrofóbica de PES de 0,2 µm, ideal para biorreactores y tanques de almacenamiento. Garantiza una retención fiable de partículas, el cumplimiento normativo y opciones de esterilización versátiles, optimizando los procesos biofarmacéuticos.

Sartopore® Air Midisart®
Información del producto:
El Sartopore® Air Midisart® es un filtro de ventilación desechable con una membrana hidrófoba de polietersulfona (PES) de 0,2 µm y un área de filtración de 20 cm². Está diseñado para aplicaciones críticas y proporciona una ventilación eficaz con grado de esterilización en ambas direcciones. El filtro destaca por su excelente retención de partículas y bacterias, y se somete a rigurosas pruebas de integridad antes de su uso.
Formatos:
Formato estándar: Disponible en varios tamaños de embalaje para adaptarse a diferentes necesidades operativas, incluidas 12, 100 y 500 unidades por paquete.
Opciones de esterilización: Se ofrecen en versiones esterilizables en autoclave o irradiables con rayos gamma, lo que proporciona flexibilidad en los métodos de esterilización.
Aplicaciones:
Biorreactores: Ideales para biorreactores de pequeña escala, garantizando el intercambio de aire estéril y previniendo la contaminación.
Garrafones y tanques de almacenamiento: Adecuados para aplicaciones de ventilación en garrafones y tanques de almacenamiento, manteniendo la esterilidad durante el almacenamiento y la transferencia.
Recipientes de Transferencia: Mantienen condiciones estériles durante la transferencia de líquidos, preservando la integridad del producto.
Materiales utilizados:
Membrana: Membrana de polietersulfona (PES) hidrófoba de 0,2 µm, conocida por su excelente retención de partículas y capacidades de esterilización.
Construcción: El diseño liviano evita que los tubos se doblen y la ausencia de vellones elimina la liberación de partículas.
Ventajas:
Rendimiento confiable de grado esterilizante: garantiza la esterilidad bidireccional y una retención eficaz de partículas.
Cumplimiento normativo: etiquetado láser claro y cumplimiento de las normas USP Plastic Class VI y ASTM F-838.
Alta confiabilidad: cada filtro se somete a pruebas de integridad de fábrica del 100%, lo que proporciona plena confianza en su calidad.
Diseño eficiente: La construcción liviana evita que los tubos se doblen, lo que mejora la facilidad de uso.
Opciones de esterilización versátiles: Disponible en versiones irradiables con rayos gamma o esterilizables en autoclave para operaciones eficientes y confiables.
Solución rentable: ofrece un equilibrio entre rendimiento y costo, lo que la convierte en una opción ideal para diversas aplicaciones.
El Sartopore® Air Midisart® está diseñado para satisfacer las exigentes necesidades de la industria biofarmacéutica, ofreciendo una solución fiable y eficiente para aplicaciones de ventilación. Su diseño y materiales avanzados garantizan un rendimiento óptimo, lo que lo convierte en una valiosa incorporación a cualquier proceso biofarmacéutico. Para más información o para realizar un pedido, visite nuestra tienda online o contáctenos directamente.

Presupuesto
Aplicaciones:
Aplicación: Filtración de aire/gas
Área de aplicación: Biorreactores de un solo uso (conjuntos de filtros de burbujeo | conjuntos de filtros de superposición | conjuntos de filtros de escape); Ventilaciones de bolsas de mezcla y almacenamiento de un solo uso; Conjuntos de filtros de líquidos de un solo uso que requieren PUPSIT (Prueba de integridad previa al uso y posterior a la esterilización); Llenado y acabado
Industria: Farmacéutica / Biotecnología

Información biológica:
Retención bacteriana: retención cuantitativa de 1 × E7 UFC/cm² de Brevundimonas diminuta ATCC® 19146 según la metodología ASTM

Información de cumplimiento:
Endotoxinas bacterianas: < 0,25 EU/mL según lo determinado por la prueba LAL
Biocompatibilidad (USP Clase VI): USP <88>
Reactividad biológica: Todos los materiales de este elemento filtrante cumplen con los requisitos de las pruebas de reactividad biológica USP <88> actuales para plásticos Clase VI (pruebas de inyección sistémica, intracutánea e implantación).
Extraíbles: La cantidad total de extraíbles está muy por debajo de los límites establecidos por la USP actual en “Agua estéril para inyección”.

Conexiones (físicas):
Entrada del conector: Espiga de manguera de 6–12 mm escalonada
Salida del conector: Espiga de manguera de 6–12 mm escalonada

Dimensiones:
Tamaño del filtro: 20 cm² / 3 in²
Área de filtración: 20 cm² / 3 in²

Características:
Filtro de ventilación: Sí

Especificaciones generales:
Formato de cápsula/cartucho: Midisart®
Punto de burbuja mínimo requerido: ≥ 950 mbar | 13,8 psi

Materiales de construcción:
Material del filtro: Membrana de polietersulfona (PES) de una sola capa
Material de la carcasa: polipropileno (PP)
Material de la membrana: Polietersulfona, hidrófoba (PES)

Condiciones de funcionamiento:
Presión diferencial máxima: 2 bar
Presión máxima de funcionamiento: 2 bar (29 psi)

Información fisicoquímica:
Gamma estable: Sí
Sin liberación de fibras: este producto de filtro cumple con el título 21 del Código de Regulaciones Federales (CFR), sección 210.3(b)(6) y 211.72.
Tamaño de poro: 0,2 µm
Tamaño de poro del filtro final: 0,2 µm

Información del producto:
Marca: Sartopore® Air
Tamaño del paquete: 100
Embalaje: No estéril, envasado a granel.
Tipo: Filtro de aire

Esterilidad/Pureza:
Condición de entrega: No estéril - Irradiable con rayos gamma
Método de esterilización: autoclavable e irradiable con rayos gamma
Grado de esterilización: Sí

Protocolos de uso:
Procedimientos de esterilización: Irradiación gamma con un máximo de 50 kGy.; Autoclave: temperatura máxima de 134 °C durante 30 min. (máximo 20 ciclos)