Sartorius, 200-010, Albúmina humana recombinante Recombumin® Prime (vial de 50 ml)

Recombumin® Prime es un producto de albúmina humana recombinante al 20 % (p/v) producido en Saccharomyces cerevisiae y formulado con polisorbato 80 y octanoato.
Recombumin® Prime, la única albúmina humana recombinante del mundo que cumple con la norma USP-NF, es de alta calidad, consistente y admite un alto rendimiento en una variedad de operaciones unitarias.

La albúmina, una proteína ubicua, ha evolucionado para favorecer diversos procesos biológicos gracias a sus propiedades fisicoquímicas y biológicas. Recombumin® Prime 20 % (p/v) es una albúmina humana recombinante de alta calidad, libre de origen humano y animal, que facilita el desarrollo de procesos consistentes y de alto rendimiento.
Fabricado en instalaciones ICH Q7 cGMP, Recombumin® Prime ofrece consistencia en todos los lotes de sus procesos y un rendimiento predecible. Utilizado en productos aprobados por la FDA, EMEA y MHRA, candidatos biofarmacéuticos clínicos en fase inicial y avanzada, y como recubrimiento para dispositivos médicos de alta gama comercializados, Recombumin® Prime cuenta con una excelente presencia en el mercado. Con un amplio paquete regulatorio y registros maestros de medicamentos registrados en mercados clave, Recombumin® Prime es una solución para quienes desarrollan productos de alta calidad que exigen materias primas de calidad y consistencia.
Debido a la variabilidad en el rendimiento que puede experimentarse al utilizar diferentes fuentes y formulaciones de albúmina, Sartorius también ofrece Recombumin® Elite, una formulación de albúmina humana recombinante a base de sal al 10 % (p/v). Si solicita una muestra, póngase en contacto con nuestros expertos para analizar cuál es la formulación más adecuada para su proceso.
Nuestra cartera de productos Recombumin® es el resultado de cuatro décadas de investigación y desarrollo centradas en soluciones basadas en albúmina humana recombinante. La formulación de su albúmina es fundamental, ya que el proceso de fabricación y los ligandos asociados a ella impulsan un rendimiento diferencial. ¡Aproveche la experiencia y los conocimientos de nuestro equipo de Sartorius para que su proyecto sea un éxito!
Datos breves sobre Recombumin® Prime
Recombumin® Prime ha apoyado la fabricación de más de 210 millones de dosis de vacunas pediátricas.
Recombumin® Prime se utiliza en la fabricación de dispositivos médicos de alta calidad, formando una interfaz biológica antiadsortiva.
Recombumin® Prime cumple con la normativa USP-NF
Recombumin® Prime se puede utilizar como excipiente, auxiliar o materia prima en varias áreas de aplicación, entre ellas:
Fabricación de vacunas
Fabricación biofarmacéutica
Fabricación de terapias avanzadas
Recubrimiento de dispositivos médicos
*Excluyendo Rusia*

Presupuesto
Aplicaciones:
Área de aplicación: Producción; Producción de proteínas recombinantes; Producción de vacunas; Desarrollo de formulaciones

Información de cumplimiento:
Cumplimiento de GMP: Cumple con ICH Q7 cGMP

Características:
Sin suero: Sí
Cumple con USP-NF: Sí

Información fisicoquímica:
Concentración: 20% p/v
Sistema de expresión: Saccharomyces cerevisiae
Formulación: Con Polisorbato 80 y Octanoato.

Información del producto:
Marca: Recombumin®
Tipo de paquete: Vial de vidrio

Volumen:
Volumen: 50 ml