Sartorius, 205-005, Albúmina humana recombinante Recombumin® Elite (vial de 50 ml)

Recombumin® Elite es una formulación de albúmina humana recombinante con una concentración del 10 % (p/v). Esta formulación de albúmina a base de sal facilita la fabricación de terapias avanzadas y se utiliza actualmente en diversas operaciones unitarias en diversas aplicaciones de terapias avanzadas.

Recombumin® Elite 10 % (p/v) es una albúmina humana recombinante de alta calidad, libre de origen humano y animal. Recombumin® Elite, con sus dos presentaciones (vial de vidrio de 50 mL; bolsa de bioproceso de 1 L), ofrece una solución a los desarrolladores para una amplia gama de aplicaciones. Esta formulación de albúmina no contiene ácidos grasos y, por lo tanto, puede ser más adaptable, con la modificación de ácidos grasos, para los desarrolladores que desean optimizar operaciones unitarias específicas.
Fabricado en instalaciones ICH Q7 cGMP, Recombumin® Elite ofrece consistencia en todos los lotes de sus procesos y un rendimiento predecible. Utilizado en productos aprobados por la FDA, EMEA y MHRA, candidatos biofarmacéuticos clínicos en fase inicial y avanzada, y como recubrimiento para dispositivos médicos de alta gama comercializados, Recombumin® Elite cuenta con una excelente presencia en el mercado. Con un amplio paquete regulatorio y registros maestros de medicamentos registrados en mercados clave, Recombumin® Elite es una solución para quienes desarrollan productos de alta calidad que exigen materias primas de calidad y consistencia.
Debido a la variabilidad en el rendimiento que puede experimentarse al utilizar diferentes fuentes y formulaciones de albúmina, Sartorius también ofrece Recombumin® Elite, una formulación de albúmina humana recombinante a base de sal al 10 % (p/v). Si solicita una muestra, póngase en contacto con nuestros expertos para analizar cuál es la formulación más adecuada para su proceso.
Nuestra cartera de productos Recombumin® es el resultado de cuatro décadas de investigación y desarrollo centradas en soluciones basadas en albúmina humana recombinante. La formulación de su albúmina es fundamental, ya que el proceso de fabricación y los ligandos asociados a ella impulsan un rendimiento diferencial. ¡Aproveche la experiencia y los conocimientos de nuestro equipo de Sartorius para que su proyecto sea un éxito!
Datos breves sobre Recombumin® Elite
Recombumin® Elite se utiliza tanto en sentido ascendente como descendente en varias terapias avanzadas actualmente en desarrollo.
Recombumin® Elite tiene un amplio DMF registrado en mercados clave
Recombumin® Elite se puede utilizar como excipiente, auxiliar o materia prima en varias áreas de aplicación, entre ellas:
Fabricación de vacunas
Fabricación biofarmacéutica
Fabricación de terapias avanzadas
Recubrimiento de dispositivos médicos
Fabricante y formulación de reactivos
*Excluyendo Rusia*

Presupuesto
Aplicaciones:
Área de aplicación: Cultivo celular; Terapias celulares; Terapia celular y génica; Producción; Producción de proteínas recombinantes; Producción de vacunas; Almacenamiento de células en frío

Información de cumplimiento:
Cumplimiento de GMP: Cumple con ICH Q7 cGMP
Origen: Libre de componentes animales

Características:
Sin suero: Sí

Información fisicoquímica:
Concentración: 10% p/v
Sistema de expresión: Saccharomyces cerevisiae
Formulación: A base de sal

Información del producto:
Marca: Recombumin®
Tipo de paquete: Vial de vidrio

Volumen:
Volumen: 50 ml