Sartorius, 24TC05PPDS0029, Soluciones prediseñadas TakeOne® - Soporte para tanque sanitario de 1,5" - Colector de bolsas Flexboy® de 5 × 50 mL - Silicona

El dispositivo de muestreo aséptico TakeOne® premontado y de un solo uso le permite recolectar muestras perfectamente representativas sin ningún riesgo de contaminación cruzada, montaje incorrecto o limpieza y esterilización ineficaces de piezas reutilizables.
Se adapta a un conector sanitario de 1,5" y permite hasta 5 muestras. Tubo de silicona con desconexión Quickseal®.

Las soluciones TakeOne® son ideales para todos los requisitos de muestreo en proceso en un proceso de producción de medicamentos.
Configuración rápida y sencilla
Preensamblado
TakeOne® llega completamente ensamblado y listo para su instalación en el punto de muestreo.
Eliminar operaciones de montaje donde se pierde un tiempo valioso.
Listo para usar
TakeOne® no tiene piezas ni accesorios de repuesto ni reutilizados.
Elimina el riesgo de retrasos en la producción o contaminaciones de lotes debido a piezas perdidas o dañadas.
De un solo uso
Simplemente deseche el dispositivo TakeOne® al final del lote.
Elimina el riesgo de contaminación debido a una limpieza inadecuada o ineficaz de piezas reutilizables.
Rendimiento confiable
100% probado contra fugas
Cada línea de muestreo de cada TakeOne® pasa una prueba de fugas antes del envío.
Confíe en TakeOne® para obtener un rendimiento confiable y repetible, lote tras lote.
Preservar la integridad del proceso y de la muestra
La cámara aséptica deformable y resiliente es el núcleo del dispositivo.
La validación de la entrada de bacterias demuestra que la cámara forma una barrera microbiana después de su accionamiento.
Según lo verificado por análisis estadístico, la cámara aséptica vuelve a una condición como nueva después de 40 accionamientos y 10 ciclos SIP después del accionamiento.
Diseño robusto para la seguridad del operador y del proceso
Placa frontal de acero inoxidable 316L
La cuidadosa selección de los materiales de construcción hacen que el dispositivo de muestreo TakeOne® esté diseñado para funcionar.
El accesorio sanitario cumple con los estándares ASME-BPE para garantizar un ajuste correcto y seguro al equipo de proceso.
Confíe en el accesorio de acero inoxidable 316L de TakeOne® para que funcione como cualquier otro accesorio, incluso en condiciones SIP agresivas.
Actuador de retorno por resorte
Un resorte interno retrae automáticamente la aguja dentro del dispositivo después de tomar la muestra.
Esta característica brinda protección contra la exposición a objetos punzantes y fomenta el control del volumen de la muestra.
Soluciones prediseñadas para cada área de proceso
El muestreo durante el proceso es un requisito en cada etapa del proceso para garantizar la seguridad, identidad, potencia, pureza y calidad de los medicamentos. Sin embargo, existen algunas diferencias en los requisitos de muestreo entre áreas de proceso. Gracias a nuestra experiencia, adquirida al ayudar a nuestros clientes a tomar con éxito cientos de miles de muestras asépticas, Sartorius presenta una familia de soluciones prediseñadas que satisfacen los requisitos generales de muestreo de cada área de proceso.
Cultivo celular y productos intermedios posteriores
Verifique la esterilidad, la carga biológica y los organismos no hospedantes antes y justo después de la inoculación, después de los pasos de recuperación y retención y al finalizar el lote.
Controles periódicos del recuento celular, la viabilidad, la densidad y otros parámetros críticos del proceso.
Preparación del tampón y del medio
Verifique la esterilidad antes y después de adiciones o transferencias
Compruebe la presencia de endotoxinas antes y después de las adiciones o transferencias
Controles periódicos de pH, titulación, conductividad, concentraciones y otros parámetros críticos del proceso.
Purificación de sustancias farmacológicas
Verifique la carga biológica antes de la filtración de 0,2 µm, durante la calibración del equipo, después de cualquier adición y al final del proceso.
Verifique la presencia de endotoxinas durante la calibración del equipo, después de cualquier adición, al final del proceso, después de los pasos de cromatografía y al final del proceso.
Controles periódicos de osmolalidad, concentración viral/proteica, pH y otros parámetros críticos del proceso.
Formulación de productos farmacéuticos
Verifique la carga biológica antes de la filtración de 0,2 µm, antes del llenado y el acabado, después del llenado, al final del tiempo de espera y al final del proceso.
Compruebe la presencia de endotoxinas antes del llenado y el acabado, después del llenado, al final del tiempo de espera y al final del proceso.
Controles periódicos de osmolalidad, concentración viral/proteica, pH y otros parámetros críticos del proceso.

Presupuesto
Aplicaciones:
Área de aplicación: Muestreo aséptico
Etapa del proceso: Preparación de medios; Preparación de tampón; Recolección de células y procesamiento posterior de intermediarios; Purificación de sustancias farmacológicas; Formulación del medicamento.

Conexiones (físicas):
Conector(es): Montaje de tanque sanitario de 1,5"
Líneas de muestreo: 5

Especificaciones generales:
Tubo: silicona

Materiales de construcción:
Material del tubo: silicona curada con platino

Información del producto:
Marca: TakeOne®
Formato del envase: Bolsa
Tipo de contenedor: Colector de bolsas Flexboy® de 5 × 50 mL

Esterilidad/Pureza:
Condición de entrega: Estéril
Método de esterilización: Irradiación gamma

Volumen:
Capacidad: 5 muestras en total