Product Description
El comprobador de filtros Sartocheck® 5 es un comprobador automático de integridad de filtros diseñado para cubrir la gama completa de pruebas de integridad, desde pequeños filtros de jeringa hasta grandes carcasas multicirculares y casetes de flujo tangencial.
El Sartocheck® 5 puede realizar las siguientes pruebas de integridad del filtro:
Prueba del punto de burbuja
Prueba de difusión / Prueba de flujo directo
Prueba combinada de difusión y punto de burbuja
Prueba de intrusión de agua (WIT)
Prueba de caída de presión / Prueba de fugas
Características principales:
Integridad de los datos:
Sistema operativo personalizado basado en Linux
Principio de los cuatro ojos con firma electrónica
C10- Copia de seguridad interna doble de datos
Datos cifrados
Sincronización de zona horaria - NTP
Registro de auditoría con eventos con marca de tiempo
Matriz de usuarios para generar roles de usuarios individuales
Campos obligatorios para las entradas del Operador
Entrada de datos mediante escáner de código de barras
Impresiones de larga duración y función de calcomanías mediante impresión opcional
Usabilidad:
Interfaz hombre-máquina (HMI) intuitiva premiada por iF-Design
Pantalla táctil brillante de 12,1" con un ángulo de visión de +-88°
Teclado digital grande (no necesita bolígrafo) compatible con el uso con guantes
10 idiomas del sistema
LDAP - Iniciar sesión con credenciales de usuario de red
Tiempo de prueba automático para pruebas más rápidas
Transferencia de datos
Salud, Seguridad y Medio Ambiente:
A prueba de salpicaduras (IP64)
A prueba de explosiones (certificado ATEX IECEx y FM)
Pruebas y nuevas pruebas seguras de filtros humedecidos con alcohol
Visualización continua y clara del estado de la presión
Resistente a todos los agentes de limpieza actuales.
Resistente al vapor de H2O2 (VHP)
Tubos de PFA (compatibles con FDA 21 CFR 177 y USP Clase VI)
Preparado para la limpieza automatizada de todos los sistemas neumáticos con hasta 0,5 M de NaOH
Kit de accesorios opcional para protección antirreflujo
Cumplimiento:
21 CFR parte 11
GAMP 5
A prueba de explosiones (ATEX | IECEx | FM)
CE
Comisión Federal de Comunicaciones (FCC)
Suministros:
Comprobador de filtros Sartocheck 5
Tubos de entrada y salida
Cable de alimentación específico del país
Manual de instrucciones
Cable de red de 2 m
Cable USB para la impresora opcional
Destornillador T20
Presupuesto
Aplicaciones:
Mercado: Biofarmacéutica
Información de cumplimiento:
Certificación: Marca CE; Certificado ATEX; Cumple con IECEx; Aprobado por FM
Cumplimiento: GAMP 5; 21 CFR p11
Conexiones (Datos):
Interfaz de datos: USB; Ethernet
Dimensiones:
Dimensiones An. x Pr. x Al.: 348 × 379 × 286 mm
Características:
Idiomas: inglés, alemán, francés, español, italiano, chino, portugués, japonés, coreano y ruso
Precisión de medición - Medición de presión de desviación absoluta: ± 7,2 mbar
Precisión de medición - Medición de presión de desviación relativa: ± 0,1 % de escala completa
Especificaciones generales:
Especificaciones adicionales del producto: Presión arterial: 250-6550 mbar acc. ± 50 mbar; Difusión: 0,01-24000 mL/min acc. ± 5 %; Entrada de agua: 0,005-300 mL/min acc. ± 5 %; Volumen neto: 10 mL - 150 L acc. ± 4 %
Presión mínima de entrada: 4000 mbar (presión de prueba + 0,5 bar)
Medición del volumen neto: Precisión de medición: ± 4%
Caída de presión: Precisión de medición: 0,2 % antes del redondeo
Condiciones de funcionamiento:
Presión máxima de funcionamiento: 6600 mbar
Condiciones de funcionamiento - Temperatura: 0 °C – 40 °C (32 – 104 °F)
Humedad relativa: 10% – 80% IEC 61010-1
Requisitos de energía:
Potencia de entrada: máx. 74 W, promedio 66 W
Requisitos de alimentación: 100 – 240 V CA a 50 | 60 Hz
Información del producto:
Marca: Sartocheck®; Sartocheck® 5
Tipo de sistema: Sistemas de prueba de integridad
Order Guidelines
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