Sartorius, 3050000000E--SG, Casete ficticio Sartocon® Slice para CIP

Los casetes de lavado CIP (limpieza in situ) son la solución ideal para la higienización de diversos portafiltros. El sistema CIP limpia in situ para reducir el tiempo de proceso y validación, a la vez que reduce los costos.

Los casetes de lavado CIP (limpieza in situ) son la solución ideal para la higienización de diversos portafiltros. El sistema CIP limpia in situ para reducir el tiempo de proceso y validación, a la vez que reduce los costos. La higienización de los procesos experimentales y de producción es fundamental en el sector biofarmacéutico actual. Las normas federales y de otros institutos exigen que los fabricantes de medicamentos proporcionen documentación que acredite la esterilidad y la facilidad de limpieza de los equipos utilizados en el proceso de fabricación.

Presupuesto
Aplicaciones:
Industria: Farmacéutica / Biotecnología

Información de cumplimiento:
Endotoxinas bacterianas: < 0,18 EU/mL según lo determinado por la prueba LAL
Reactividad biológica: Todos los materiales de este elemento filtrante cumplen con los requisitos de las pruebas de reactividad biológica USP <88> actuales para plásticos Clase VI (pruebas de inyección sistémica, intracutánea e implantación).
Extraíbles: La cantidad total de extraíbles está muy por debajo de los límites establecidos por la USP actual en “Agua estéril para inyección”.

Dimensiones:
Geometría del canal de flujo: Concentración de proteína >20 % o viscosidad superior a 3 cp

Especificaciones generales:
Formato de casete: Casetes Slice
Configuración del filtro: Casete de descarga sin membrana
Formato de filtro: Casetes ficticios

Materiales de construcción:
Marco integral: fluoruro de polivinilideno (PVDF)
Compuesto sellador: silicona gris
Espaciador: Polipropileno (PP)

Condiciones de funcionamiento:
Presión máxima de entrada: 4 bar

Información fisicoquímica:
Sin liberación de fibras: este producto de filtro cumple con el título 21 del Código de Regulaciones Federales (CFR), sección 210.3(b)(6) y 211.72.

Información del producto:
Marca: Sartocon®
Tamaño del paquete: 1