Product Description
Las cápsulas Sartofluor® LG proporcionan filtración de líquidos estériles con una membrana de PTFE hidrófoba de 0,2 µm, optimizada para disolventes. Garantizan la seguridad y el cumplimiento normativo del proceso, lo que las hace ideales para aplicaciones biofarmacéuticas que requieren un rendimiento fiable y un manejo sencillo.
Cápsulas Sartofluor® LG
Información del producto:
Las cápsulas Sartofluor® LG están diseñadas para proporcionar soluciones eficientes de filtración de líquidos estériles para la industria biofarmacéutica. Gracias a su membrana de PTFE hidrófoba, estas cápsulas ofrecen un rendimiento fiable en diversos entornos, especialmente para aplicaciones con disolventes. A continuación, se detallan sus formatos, aplicaciones, materiales y ventajas.
Formatos:
Cápsulas Sartofluor® LG: Disponibles en dos tamaños con un área de filtración de 0,015 y 0,03 m², adecuadas para aplicaciones de filtración de líquidos a pequeña escala, proporcionando flexibilidad y eficiencia en operaciones a escala de laboratorio.
Formato de embalaje: Se ofrece en paquetes a granel en juegos de 5 o 10, lo que proporciona flexibilidad para diferentes necesidades operativas.
Aplicaciones:
Biorreactores: Garantiza condiciones estériles para un óptimo crecimiento celular y rendimiento del producto, evitando la contaminación.
Tanques de almacenamiento: Mantienen la esterilidad durante el almacenamiento, salvaguardando la integridad del producto.
Autoclaves: Eficaces para aplicaciones de ventilación estéril, manteniendo la esterilidad del equipo y la eficiencia operativa.
Filtración de solventes: proporciona una filtración confiable para solventes, garantizando la seguridad del proceso.
Materiales utilizados:
Membrana: PTFE hidrófobo, que ofrece alta repelencia de humedad y un rendimiento de filtración eficiente.
Carcasa de la cápsula: Fabricada en polipropileno, lo que garantiza durabilidad y resistencia a la exposición química.
Juntas tóricas: Fabricadas en EPDM, lo que proporciona compatibilidad con diversas condiciones de proceso.
Ventajas:
Diseño compacto: conveniente para aplicaciones de un solo uso, reduciendo los riesgos de contaminación cruzada y simplificando el manejo.
Repelencia de humedad: garantiza caudales efectivos de gas y líquido a bajas presiones diferenciales.
Esterilidad: Esterilidad bidireccional comprobada y altas tasas de retención de bacterias y partículas.
Confiabilidad: Diseño robusto con control total sobre la producción, garantizando un rendimiento constante y seguridad del proceso.
Durabilidad: Capaz de múltiples ciclos de esterilización en autoclave.
Trazabilidad: 100% de integridad probada y etiquetado claro para una fácil identificación.
Cumplimiento: Cumple con los estándares de prueba de plástico clase VI de USP y de no liberación de fibras.
Especificaciones técnicas:
Presión diferencial: hasta 4 bar a 20 °C.
Esterilización: Capaz de esterilización en autoclave.
Rendimiento: Altos caudales de aire y líquido en condiciones de presión atmosférica.
Las cápsulas Sartofluor® LG están diseñadas para ofrecer un rendimiento fiable en diversas aplicaciones biofarmacéuticas, garantizando la seguridad de los procesos y el cumplimiento de las normas del sector. Su diseño compacto y sus materiales robustos las convierten en la opción ideal para mantener la esterilidad en entornos exigentes. Para más información o realizar un pedido, visite nuestra tienda online o contáctenos directamente.
Presupuesto
Aplicaciones:
Aplicación: Filtración de aire/gas
Área de aplicación: Biorreactores (entrada | salida); Ventilación de tanques de almacenamiento; Ventilación de equipos de llenado; Ventilación de autoclaves de liofilización
Industria: Farmacéutica / Biotecnología
Información biológica:
Retención bacteriana: retención cuantitativa de 1 × E7 UFC/cm² de Brevundimonas diminuta ATCC® 19146 según la metodología ASTM
Información de cumplimiento:
Endotoxinas bacterianas: < 0,25 EU/mL según lo determinado por la prueba LAL
Biocompatibilidad (USP Clase VI): USP <88>
Reactividad biológica: Todos los materiales de este elemento filtrante cumplen con los requisitos de las pruebas de reactividad biológica USP <88> actuales para plásticos Clase VI (pruebas de inyección sistémica, intracutánea e implantación).
Extraíbles: La cantidad total de extraíbles está muy por debajo de los límites establecidos por la USP actual en “Agua estéril para inyección”.
Conexiones (físicas):
Entrada del conector: Tri-clamp de 3/4" de 25 mm
Salida del conector: Tri-clamp de 3/4" de 25 mm
Conector(es): Entrada: ¾" Sanitario | Salida: ¾" Sanitario
Dimensiones:
Tamaño del filtro: tamaño 4 (0,015 m² / 0,16 ft²)
Área de filtración: 0,015 m²
Diámetro exterior: 46 mm sin tornillo de ventilación, 61 mm con tornillo de ventilación cerrado
Especificaciones generales:
Formato de cápsula/cartucho: Cápsulas
Contrapresión máxima admisible: Cartuchos GA | Minicartuchos | Junior a 3 bar | 43,5 psi a 20 °C; Cartuchos LG | Maxicaps® | Midicaps® | Cápsulas a 2 bar | 29 psi a 20 °C
Difusión máxima: 0,8 ml/min a 0,7 bar
Punto de burbuja mínimo requerido: 1,0 bar | 14,5 psi
Materiales de construcción:
Material del filtro: politetrafluoroetileno (PTFE)
Material de la carcasa: polipropileno (PP)
Material de la junta tórica | sello: Silicona (SI)
Material de la membrana: politetrafluoroetileno (PTFE)
Vellón de soporte: polipropileno (PP)
Condiciones de funcionamiento:
Presión diferencial máxima: 4 bar
Información fisicoquímica:
Gamma estable: No
Sin liberación de fibras: este producto de filtro cumple con el título 21 del Código de Regulaciones Federales (CFR), sección 210.3(b)(6) y 211.72.
Tamaño de poro: 0,2 µm
Información del producto:
Marca: Sartofluor®
Tipo de filtro: filtros de membrana
Tamaño del paquete: 5
Tipo: Filtro de aire
Esterilidad/Pureza:
Condición de entrega: Estéril - Autoclavado
Método de esterilización: autoclavable
Grado de esterilización: Sí
Protocolos de uso:
Procedimientos de esterilización: Cartuchos (GA y LG) | Minicartuchos | Junior: Autoclave a 134 °C, 2 bar | 29 psi, 30 min, ciclos de esterilización: mín. 25 o Esterilización con vapor en línea a 134 °C, 20 min a una presión diferencial máxima de 0,5 bar | 7,25 psi, ciclos de esterilización: máx. 150, mín. 25 (Minicartuchos); Maxicaps® | Midicaps® | Cápsulas: Autoclave a 134 °C, 2 bar | 29 psi, 30 min, ciclos de esterilización: mín. 25 (Maxicaps® | Midicaps®), mín. 5 (Cápsulas)
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