Sartorius, 5185307T0--SS--V, Sartofluor® LG Midicaps® 0,2 µm Tamaño 0

Las cápsulas Sartofluor® LG Midicaps® ofrecen filtración de líquidos estériles con una membrana de PTFE hidrófoba de 0,2 µm, optimizada para disolventes. Adecuadas para aplicaciones de mediana escala, garantizan la seguridad y el cumplimiento normativo del proceso, ideales para las necesidades de filtración biofarmacéutica.

Sartofluor® LG Midicaps®
Información del producto:
Las Midicaps® Sartofluor® LG están diseñadas para proporcionar soluciones eficientes de filtración de líquidos estériles para aplicaciones de mediana escala en la industria biofarmacéutica. Al utilizar una membrana de PTFE hidrófoba, estas Midicaps® ofrecen un rendimiento fiable, especialmente para la filtración de disolventes. A continuación, se presenta una descripción detallada de sus formatos, aplicaciones, materiales y ventajas.
Formatos:
Sartofluor® LG Midicaps®: Disponible en varios tamaños, con un área de filtración de 0,05 m² a 0,45 m², optimizado para operaciones de mediana escala, atendiendo diversas necesidades de filtración.
Formato de embalaje: Se ofrece en paquetes a granel en juegos de 2 o 4, proporcionando flexibilidad y eficiencia para procesos de mediana escala.
Aplicaciones:
Filtración de solventes: Diseñado para la filtración de líquidos, particularmente solventes, garantizando la seguridad del proceso y la integridad del producto en operaciones de mediana escala.
Biorreactores: Mantienen condiciones estériles para un óptimo crecimiento celular y rendimiento del producto, evitando la contaminación.
Tanques de Almacenamiento: Garantiza la esterilidad durante el almacenamiento, salvaguardando la calidad del producto.
Liofilizadores: Proporciona ventilación estéril, lo que garantiza la preservación de la calidad del producto.
Materiales utilizados:
Membrana: PTFE hidrófobo, que ofrece alta repelencia de humedad y un rendimiento de filtración eficiente.
Carcasa de la cápsula: Fabricada en polipropileno, lo que garantiza durabilidad y resistencia a la exposición química.
Juntas tóricas: Fabricadas en EPDM, lo que proporciona compatibilidad con diversas condiciones de proceso.
Ventajas:
Eficiencia de mediana escala: Diseñado para operaciones de mediana escala, reduciendo la necesidad de reemplazos frecuentes y asegurando una filtración continua.
Repelencia de humedad: garantiza caudales de líquido efectivos a bajas presiones diferenciales.
Esterilidad: Esterilidad bidireccional comprobada y altas tasas de retención de bacterias y partículas.
Confiabilidad: Diseño robusto con control total sobre la producción, garantizando un rendimiento constante y seguridad del proceso.
Durabilidad: Capaz de múltiples ciclos de esterilización, incluido autoclave y esterilización con vapor en línea.
Trazabilidad: 100% de integridad probada y etiquetado claro para una fácil identificación.
Cumplimiento: Cumple con los estándares de prueba de plástico clase VI de USP y de no liberación de fibras.
Especificaciones técnicas:
Presión diferencial: hasta 5 bar a 20 °C.
Esterilización: Capaz de esterilización en autoclave.
Rendimiento: Altos caudales de líquido en condiciones de presión atmosférica.
Las cápsulas Sartofluor® LG Midicaps® están diseñadas para ofrecer un rendimiento fiable en diversas aplicaciones biofarmacéuticas, garantizando la seguridad de los procesos y el cumplimiento de las normas del sector. Sus materiales robustos y su eficiencia a escala media las convierten en la opción ideal para mantener condiciones de esterilidad en entornos exigentes. Para más información o realizar un pedido, visite nuestra tienda online o contáctenos directamente.

Presupuesto
Aplicaciones:
Aplicación: Filtración de aire/gas
Área de aplicación: Biorreactores (entrada | salida); Ventilación de tanques de almacenamiento; Ventilación de equipos de llenado; Ventilación de autoclaves de liofilización
Industria: Farmacéutica / Biotecnología

Información biológica:
Retención bacteriana: retención cuantitativa de 1 × E7 UFC/cm² de Brevundimonas diminuta ATCC® 19146 según la metodología ASTM

Información de cumplimiento:
Endotoxinas bacterianas: < 0,25 EU/mL según lo determinado por la prueba LAL
Biocompatibilidad (USP Clase VI): USP <88>
Reactividad biológica: Todos los materiales de este elemento filtrante cumplen con los requisitos de las pruebas de reactividad biológica USP <88> actuales para plásticos Clase VI (pruebas de inyección sistémica, intracutánea e implantación).
Extraíbles: La cantidad total de extraíbles está muy por debajo de los límites establecidos por la USP actual en “Agua estéril para inyección”.

Conexiones (físicas):
Entrada del conector: Tri-clamp de 1,5" y 50,5 mm
Salida del conector: Tri-clamp de 1,5" y 50 mm
Conector(es): Entrada: 1 ½" Sanitaria | Salida: 1 ½" Sanitaria

Dimensiones:
Tamaño del filtro: tamaño 0 (0,45 m² / 4,8 ft²)
Área de filtración: 0,45 m²
Diámetro exterior: 77 mm sin válvulas, 108,5 mm incluidas las válvulas

Especificaciones generales:
Formato de cápsula/cartucho: Midicaps®
Contrapresión máxima admisible: Cartuchos GA | Minicartuchos | Junior a 3 bar | 43,5 psi a 20 °C; Cartuchos LG | Maxicaps® | Midicaps® | Cápsulas a 2 bar | 29 psi a 20 °C
Difusión máxima: 8 ml/min a 0,7 bar
Punto de burbuja mínimo requerido: 1,0 bar | 14,5 psi

Materiales de construcción:
Material del filtro: politetrafluoroetileno (PTFE)
Material de la carcasa: polipropileno (PP)
Material de la junta tórica | sello: EPDM
Material de la membrana: politetrafluoroetileno (PTFE)
Vellón de soporte: polipropileno (PP)

Condiciones de funcionamiento:
Presión diferencial máxima: 5 bar

Información fisicoquímica:
Gamma estable: No
Sin liberación de fibras: este producto de filtro cumple con el título 21 del Código de Regulaciones Federales (CFR), sección 210.3(b)(6) y 211.72.
Tamaño de poro: 0,2 µm

Información del producto:
Marca: Sartofluor®
Tipo de filtro: filtros de membrana
Tamaño del paquete: 2
Tipo: Filtro de aire

Esterilidad/Pureza:
Condición de entrega: Estéril - Autoclavado
Método de esterilización: autoclavable
Grado de esterilización: Sí

Protocolos de uso:
Procedimientos de esterilización: Cartuchos (GA y LG) | Minicartuchos | Junior: Autoclave a 134 °C, 2 bar | 29 psi, 30 min, ciclos de esterilización: mín. 25 o Esterilización con vapor en línea a 134 °C, 20 min a una presión diferencial máxima de 0,5 bar | 7,25 psi, ciclos de esterilización: máx. 150, mín. 25 (Minicartuchos); Maxicaps® | Midicaps® | Cápsulas: Autoclave a 134 °C, 2 bar | 29 psi, 30 min, ciclos de esterilización: mín. 25 (Maxicaps® | Midicaps®), mín. 5 (Cápsulas)