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BRAND / VENDOR: Sartorius

Sartorius, 5191307A4G-SO--B, Cápsulas de aire Sartopore® tamaño 4

CATALOG NUMBER: 5191307A4G-SO--B
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Product Description

Las cápsulas de aire Sartopore® tamaño 4 incorporan una membrana hidrofóbica de PES de 0,2 µm para la filtración de aire estéril en aplicaciones a pequeña escala. Con un área de filtración de 0,016 m², garantizan una retención de partículas fiable y un cumplimiento normativo, ideal para la ventilación compacta y la filtración de escape en procesos biofarmacéuticos.

Sartopore® Cápsulas de aire tamaño 4
Información del producto:
Las cápsulas de aire Sartopore® tamaño 4 están diseñadas para satisfacer las necesidades específicas de las aplicaciones biofarmacéuticas a pequeña escala, proporcionando soluciones de filtración de aire estéril eficientes y fiables. Estas cápsulas están equipadas con membranas hidrófobas de polietersulfona (PES) de 0,2 µm, lo que garantiza una retención eficaz de partículas y el cumplimiento de las normas de la industria. Las cápsulas de aire Sartopore® se adaptan a diversas aplicaciones, mejorando la seguridad y la eficiencia del proceso.
Formato:
Cápsulas: Disponibles con un área de filtración de 0,016 m², estos formatos compactos están diseñados para aplicaciones específicas que requieren una filtración eficiente de aire estéril.
Aplicaciones:
Ventilación a pequeña escala: ideal para aplicaciones compactas, como configuraciones de laboratorio y biorreactores a pequeña escala, lo que garantiza la filtración de aire estéril y la integridad del proceso.
Filtración de escape: apoya la filtración de escape en varios procesos biofarmacéuticos, manteniendo la esterilidad y el cumplimiento.
Materiales utilizados:
Membrana: Membrana de PES hidrófoba para un flujo de aire eficiente y retención de partículas.
Carcasa: Construcción duradera de polipropileno para un rendimiento robusto en entornos biofarmacéuticos.
Juntas tóricas: Materiales de silicona que garantizan un sellado seguro y compatibilidad con diversos métodos de esterilización.
Ventajas:
Filtración eficiente: La membrana de PES hidrófoba garantiza una filtración eficaz del aire estéril y altos caudales.
Retención confiable: Capacidades de retención comprobadas para bacterias, fagos y partículas, cumpliendo con estrictos estándares regulatorios.
Garantía de calidad: las pruebas de integridad de fábrica del 100% garantizan la confiabilidad y trazabilidad del rendimiento.
Diseño compacto: El área de filtración pequeña es ideal para aplicaciones con limitaciones de espacio, ofreciendo flexibilidad y facilidad de uso.
Construcción robusta: Los materiales duraderos garantizan la compatibilidad con entornos y procesos biofarmacéuticos.
Esterilización conveniente: compatible con irradiación gamma, lo que simplifica la integración en flujos de trabajo existentes.
Las cápsulas Sartopore® Air tamaño 4 ofrecen una solución integral para la filtración de aire estéril en aplicaciones biofarmacéuticas a pequeña escala, garantizando la seguridad y eficiencia del proceso. Explore la gama de aplicaciones para encontrar la solución ideal para sus necesidades. Para más información, visite la página web de Sartopore® Air.

Presupuesto
Aplicaciones:
Aplicación: Filtración de aire/gas
Área de aplicación: Biorreactores de un solo uso (conjuntos de filtros de burbujeo | conjuntos de filtros de superposición | conjuntos de filtros de escape); Ventilaciones de bolsas de mezcla y almacenamiento de un solo uso; Conjuntos de filtros de líquidos de un solo uso que requieren PUPSIT (Prueba de integridad previa al uso y posterior a la esterilización); Llenado y acabado
Industria: Farmacéutica / Biotecnología

Información biológica:
Retención bacteriana: retención cuantitativa de 1 × E7 UFC/cm² de Brevundimonas diminuta ATCC® 19146 según la metodología ASTM

Información de cumplimiento:
Endotoxinas bacterianas: < 0,25 EU/mL según lo determinado por la prueba LAL
Biocompatibilidad (USP Clase VI): USP <88>
Reactividad biológica: Todos los materiales de este elemento filtrante cumplen con los requisitos de las pruebas de reactividad biológica USP <88> actuales para plásticos Clase VI (pruebas de inyección sistémica, intracutánea e implantación).

Conexiones (físicas):
Entrada del conector: Abrazadera triple de 3/4" y 25 mm; espiga para manguera escalonada múltiple de 1/4"
Salida del conector: espiga de manguera escalonada múltiple de 1/4"
Conector(es): Abrazadera triple de 0,75" | Espiga para manguera de 0,25" multiescalonada

Dimensiones:
Tamaño del filtro: tamaño 4 (0,016 m² / 0,17 ft²)
Área de filtración: 0,016 m² | 0,17 ft²

Características:
Filtro de ventilación: Sí

Especificaciones generales:
Formato de cápsula/cartucho: Cápsulas tamaño 4 y 5
Válvula de ventilación: estándar

Materiales de construcción:
Material del filtro: Membrana de polietersulfona (PES) de una sola capa
Material de la carcasa: polipropileno (PP)
Material de la junta tórica | sello: Silicona (SI)
Material de la membrana: Polietersulfona, hidrófoba (PES)

Información fisicoquímica:
Gamma estable: Sí
Tamaño de poro: 0,2 µm
Tamaño de poro del filtro final: 0,2 µm

Información del producto:
Marca: Sartopore® Air
Tamaño del paquete: 5

Esterilidad/Pureza:
Condición de entrega: No estéril - Irradiable con rayos gamma
Método de esterilización: irradiable con rayos gamma
Grado de esterilización: Sí

Protocolos de uso:
Procedimientos de esterilización: Irradiación gamma con máx. 50 kGy, 1 ciclo


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