Sartorius, 5197307A2G-SS, Sartopore® Air Gamma Maxicaps® Tamaño 2

Los filtros Sartopore® Air Maxicaps® tamaño 2 cuentan con un área de filtración de 1,06 m² y una membrana hidrofóbica de PES de 0,2 µm, lo que garantiza una filtración de aire estéril para aplicaciones biofarmacéuticas a gran escala. Ofrecen una retención de partículas fiable y cumplen con las normativas, siendo ideales para venteos de tanques de almacenamiento y sistemas de llenado y acabado.

Sartopore® Air Maxicaps® Tamaño 2
Información del producto:
Los filtros Sartopore® Air Maxicaps® tamaño 2 están diseñados para satisfacer las rigurosas exigencias de las aplicaciones biofarmacéuticas a gran escala, proporcionando soluciones de filtración de aire estéril eficientes y fiables. Estos filtros están equipados con membranas hidrófobas de polietersulfona (PES) de 0,2 µm, lo que garantiza una retención eficaz de partículas y el cumplimiento de las normas del sector. Los filtros Sartopore® Air Maxicaps® se adaptan a diversas aplicaciones, mejorando la seguridad y la eficiencia del proceso.
Formato:
Maxicaps® Tamaño 2: Con un área de filtración de 1,06 m², estos filtros son ideales para procesos a gran escala que requieren una filtración eficiente de aire estéril.
Aplicaciones:
Ventilaciones de almacenamiento: proporciona soluciones de ventilación confiables para bolsas de mezcla y almacenamiento, manteniendo la esterilidad y la integridad del proceso.
Conjuntos de llenado y acabado: respaldan la filtración de gases de escape en procesos de llenado y acabado, lo que garantiza el cumplimiento y la calidad del producto.
Biorreactores a gran escala: garantiza la filtración de aire estéril para un crecimiento celular óptimo y la eficiencia del proceso en configuraciones de biorreactores a gran escala.
Materiales utilizados:
Membrana: Membrana de PES hidrófoba para un flujo de aire eficiente y retención de partículas.
Carcasa: Construcción duradera de polipropileno para un rendimiento robusto en entornos biofarmacéuticos.
Juntas tóricas: Materiales de silicona que garantizan un sellado seguro y compatibilidad con diversos métodos de esterilización.
Ventajas:
Filtración eficiente: La membrana de PES hidrófoba garantiza una filtración eficaz del aire estéril y altos caudales.
Retención confiable: Capacidades de retención comprobadas para bacterias, fagos y partículas, cumpliendo con estrictos estándares regulatorios.
Garantía de calidad: las pruebas de integridad de fábrica del 100% garantizan la confiabilidad del rendimiento y la trazabilidad.
Gran área de filtración: El área de filtración de 1,06 m² es ideal para aplicaciones a gran escala, ofreciendo flexibilidad y eficiencia.
Construcción robusta: Los materiales duraderos garantizan la compatibilidad con entornos y procesos biofarmacéuticos.
Esterilización conveniente: compatible con irradiación gamma, lo que simplifica la integración en los flujos de trabajo existentes.
Los filtros Sartopore® Air Maxicaps® tamaño 2 ofrecen una solución integral para la filtración de aire estéril en aplicaciones biofarmacéuticas a gran escala, garantizando la seguridad y eficiencia del proceso. Explore la gama de aplicaciones para encontrar la opción ideal para sus necesidades. Para más información y opciones de pedido, visite la página web y la tienda online de Sartopore® Air.

Presupuesto
Aplicaciones:
Aplicación: Filtración de aire/gas
Área de aplicación: Biorreactores de un solo uso (conjuntos de filtros de burbujeo | conjuntos de filtros de superposición | conjuntos de filtros de escape); Ventilaciones de bolsas de mezcla y almacenamiento de un solo uso; Conjuntos de filtros de líquidos de un solo uso que requieren PUPSIT (Prueba de integridad previa al uso y posterior a la esterilización); Llenado y acabado
Industria: Farmacéutica / Biotecnología

Información biológica:
Retención bacteriana: retención cuantitativa de 1 × E7 UFC/cm² de Brevundimonas diminuta ATCC® 19146 según la metodología ASTM

Información de cumplimiento:
Endotoxinas bacterianas: < 0,25 EU/mL según lo determinado por la prueba LAL
Biocompatibilidad (USP Clase VI): USP <88>
Reactividad biológica: Todos los materiales de este elemento filtrante cumplen con los requisitos de las pruebas de reactividad biológica USP <88> actuales para plásticos Clase VI (pruebas de inyección sistémica, intracutánea e implantación).

Conexiones (físicas):
Entrada del conector: Tri-clamp de 1,5" y 50,5 mm
Salida del conector: Tri-clamp de 1,5" y 50,5 mm
Conector(es): Abrazadera triple de 1,5" y 50,5 mm | Abrazadera triple de 1,5" y 50,5 mm

Dimensiones:
Tamaño del filtro: 20" (1,06 m² / 11,4 ft²)
Área de filtración: 1,06 m² | 11,4 ft²

Características:
Filtro de ventilación: Sí

Especificaciones generales:
Formato de cápsula/cartucho: Maxicaps®
Válvula de ventilación: estándar

Materiales de construcción:
Material del filtro: Membrana de polietersulfona (PES) de una sola capa
Material de la carcasa: polipropileno (PP)
Material de la junta tórica | sello: Silicona (SI)
Material de la membrana: Polietersulfona, hidrófoba (PES)

Información fisicoquímica:
Gamma estable: Sí
Tamaño de poro: 0,2 µm
Tamaño de poro del filtro final: 0,2 µm

Información del producto:
Marca: Sartopore® Air
Tamaño del paquete: 1

Esterilidad/Pureza:
Condición de entrega: No estéril - Irradiable con rayos gamma
Método de esterilización: irradiable con rayos gamma
Grado de esterilización: Sí

Protocolos de uso:
Procedimientos de esterilización: Irradiación gamma con máx. 50 kGy.