Sartorius, 5231307H5--OO--B, Sartobran® P | Cápsula | 0,2 µm | Tamaño 5 | 5 uds.

Área de filtración efectiva: 0,015 m² - 0,03 m² | 0,22 ft²
Tamaño de poro: prefiltro de 0,45 µm | filtro final de 0,2 µm
Material de la membrana: acetato de celulosa
Conectores: Espiga para manguera de ¼“ con múltiples pasos | Abrazadera triple de ¾“
Esterilización: Se entrega estéril (autoclavado)

Sartobran® P, con su exclusiva membrana de acetato de celulosa (CA) de baja unión, se utiliza principalmente para la filtración estéril de productos sanguíneos, plasmáticos y vacunas. La unión ultrabaja del material de la membrana permite un máximo rendimiento del producto y una filtración excepcional. Las proteínas, especialmente las de gran tamaño y sensibles al esfuerzo cortante, no pierden su estructura ni función al filtrarse a través de esta membrana especial. Esto mejorará aún más el rendimiento del producto.
Aplicaciones principales
Factores de coagulación, albúmina, IgG
Vacunas bacterianas, virales y basadas en ARNm
productos farmacéuticos bioprocesados
Oftalmología
Soluciones de proteínas purificadas
fluidos biológicos
Líquidos que contienen conservantes
Membrana
Sartobran® P utiliza una doble membrana hecha de acetato de celulosa
Compatibilidad
Los filtros Sartobran® P se han desarrollado para la esterilización en autoclave a 134 °C | 2 bar. La membrana de acetato de celulosa es compatible con un rango de pH de 4 a 8, lo que los convierte en la solución ideal para la mayoría de las aplicaciones biofarmacéuticas relevantes.
Ahorro de costes:
Al utilizar elementos filtrantes de un solo uso, no es necesario invertir en carcasas de acero inoxidable. Se eliminan los costes adicionales de limpieza y validación de la misma.
Flexibilidad
Los filtros Sartobran® P están disponibles en diferentes tamaños y formatos, con áreas de filtración de entre 4,5 cm² y 1,8 m². Sus diferentes conexiones permiten una fácil integración en sistemas existentes.
Aumentar proporcionalmente:
Se pueden realizar procedimientos de ampliación y reducción de escala de manera consistente y predecible de forma segura porque todos los elementos filtrantes Sartobran® P están fabricados con el mismo tipo de membrana y materiales de construcción.
Calidad:
Cada elemento individual se prueba para garantizar su integridad y cumplir con los más altos requisitos de calidad.
Documentación:
Los filtros Sartobran® P se han diseñado, desarrollado y fabricado de acuerdo con el sistema de gestión de calidad certificado según la norma ISO 9001. Se encuentra disponible un manual de validación conforme a los requisitos reglamentarios.

Presupuesto
Aplicaciones:
Aplicación: Sangre y plasma; Producción de vacunas
Modalidad: Cosecha | Extracción de células; Intermedios posteriores; Formación y llenado

Información biológica:
Retención bacteriana: retención cuantitativa de 1 × E7 UFC/cm² de Brevundimonas diminuta ATCC® 19146 según la metodología ASTM

Información de cumplimiento:
Endotoxinas bacterianas: < 0,25 EU/mL según lo determinado por la prueba LAL
Reactividad biológica: Todos los materiales de este elemento filtrante cumplen con los requisitos de las pruebas de reactividad biológica USP <88> actuales para plásticos Clase VI (pruebas de inyección sistémica, intracutánea e implantación).
Extraíbles: La cantidad total de extraíbles está muy por debajo de los límites establecidos por la USP actual en “Agua estéril para inyección”.

Conexiones (físicas):
Entrada del conector: espiga de manguera escalonada múltiple de 1/4"
Salida del conector: espiga de manguera escalonada múltiple de 1/4"

Dimensiones:
Tamaño del filtro: tamaño 5 (0,03 m² / 0,32 ft²)
Área de filtración: 0,03 m² / 0,32 ft²
Diámetro exterior: 65 mm

Especificaciones generales:
Formato de cápsula/cartucho: Cápsulas tamaño 4 y 5
Contrapresión máxima admisible: 2 bar (29 psi) a 20 °C; 1,5 bar (21,8 psi) a 50 °C
Difusión máxima: 2 ml/min a 2,5 bar | 36 psi
Punto de burbuja mínimo requerido: 3,2 bar | 46 psi
Válvula de ventilación: estándar

Materiales de construcción:
Material del filtro: acetato de celulosa (CA)
Material de la carcasa: polipropileno (PP)
Material de la junta tórica | sello: Silicona (SI)
Material de la membrana: acetato de celulosa (CA)
Vellón de soporte: polipropileno (PP)

Condiciones de funcionamiento:
Presión diferencial máxima: 20 °C: 4 bar, 50 °C: 2 bar
Presión máxima de funcionamiento: 4 bar (58 psi)

Información fisicoquímica:
Sin liberación de fibras: este producto de filtro cumple con el título 21 del Código de Regulaciones Federales (CFR), sección 210.3(b)(6) y 211.72.
Tamaño de poro del filtro final: 0,2 µm
Tamaño de poro del prefiltro: 0,45 µm

Información del producto:
Marca: Sartobran® P
Tamaño del paquete: 5

Esterilidad/Pureza:
Condición de entrega: Estéril - Autoclavado
Método de esterilización: autoclavable

Protocolos de uso:
Procedimientos de esterilización: Autoclave: a 134 °C, 30 min, 2 bar, mín. 5 ciclos