Sartorius, 5445307H8--SS--A, Sartopore® 2 | Midicaps® | 0,2 µm | Talla 8 | 4 piezas.

Área de filtración efectiva: 0,1 m² | 1,1 ft²
Tamaño de poro: prefiltro de 0,45 µm | filtro final de 0,2 µm
Conectores: Entrada: Sanitaria 1 ½“ | Salida: Sanitaria 1 ½“
Esterilización: Se entrega estéril (autoclavado)
Material de la membrana: polietersulfona
Tamaño del paquete: 4 piezas
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Caudales y rendimientos totales extremadamente altos
La opción número uno para la reducción de la carga biológica y la eliminación de partículas
Amplia compatibilidad y fácil escalabilidad
Excelente rendimiento de filtración de soluciones acuosas que son altamente viscosas y difíciles de filtrar.
Aplicaciones principales
Las aplicaciones típicas incluyen la eliminación de carga biológica y partículas de:
Terapéutica
Soluciones de inyección
Buffer
Fluidos biológicos
Medios de cultivo de tejidos
Soluciones ácidas y alcalinas
Membrana

Sartopore® 2 utiliza una membrana doble heterogénea hecha de polietersulfona
Compatibilidad
Los filtros Sartopore®2 se han desarrollado para la esterilización en autoclave a 134 °C | 2 bar. La membrana de polietersulfona es compatible con un rango de pH de 1 a 14. Esto hace que los filtros Sartopore® 2 sean ideales para filtrar soluciones con un pH alto o bajo.

Actuación

La exclusiva construcción de filtro plisado, combinada con la estructura porosa altamente asimétrica de la membrana, permite excelentes caudales y una larga vida útil, especialmente en comparación con los sistemas de filtros planos convencionales. Gracias a la prefiltración integrada con una membrana de 0,45 μm, los filtros Sartopore 2 logran un caudal total excepcional y excelentes caudales.

Ahorro de costes:
El uso de elementos filtrantes desechables elimina la necesidad de invertir en carcasas de acero inoxidable. Se eliminan los costos adicionales de limpieza y validación de las carcasas.

Flexibilidad
Los filtros Sartopore® 2 están disponibles en una amplia gama de áreas de filtración desde 4,5 cm² hasta 1,8 m² y con una variedad de conexiones de uso común para garantizar una fácil integración en su proceso independientemente del tamaño del lote.

Aumentar proporcionalmente:
Se pueden realizar procedimientos de ampliación y reducción de escala consistentes y predecibles de forma segura porque todos los elementos filtrantes Sartopore® se fabrican con el mismo tipo de membrana y materiales de construcción.

Calidad:
Cada elemento individual se prueba para garantizar su integridad y cumplir con los más altos requisitos de calidad.

Retención microbiana
Los cartuchos de filtro Sartopore® 2 están validados como cartuchos de filtro estériles según las pautas HIMA y ASTM F-838-05.

Presupuesto

Aplicación: Plataforma de alta capacidad para filtración estéril convencional
Industria: Farmacéutica / Biotecnología
Modalidad: Filtración de tampones y auxiliares
Escala: Producción | Pequeña escala

Información biológica:
Retención bacteriana: retención cuantitativa de 1 × E7 UFC/cm² de Brevundimonas diminuta ATCC® 19146 según la metodología ASTM

Información de cumplimiento:
Endotoxinas bacterianas: < 0,25 EU/mL según lo determinado por la prueba LAL
Reactividad biológica: Todos los materiales de este elemento filtrante cumplen con los requisitos de las pruebas de reactividad biológica USP <88> actuales para plásticos Clase VI (pruebas de inyección sistémica, intracutánea e implantación).
Extraíbles: La cantidad total de extraíbles está muy por debajo de los límites establecidos por la USP actual en “Agua estéril para inyección”.

Conexiones (físicas):
Entrada del conector: Tri-clamp de 1,5" y 50 mm
Salida del conector: Tri-clamp de 1,5" y 50 mm
Conector(es): Entrada: 1 ½" Sanitaria | Salida: 1 ½" Sanitaria

Dimensiones:
Tamaño del filtro: tamaño 8 (0,1 m² / 1,08 ft²)
Área de filtración: 0,1 m²
Diámetro exterior: 108,5 mm (77 mm sin conexión/válvulas)

Especificaciones generales:
Formato de cápsula/cartucho: Midicaps®
Contrapresión máxima admisible: 2 bar (29 psi) a 20 °C; 1,5 bar (21,8 psi) a 50 °C
Difusión máxima: a 20 °C y 2,5 bar | 36 psi: 0,05 m² | 0,5 ft²: 4 mL/min; 0,1 m² | 1 ft²: 5 mL/min; 0,2 m² | 2 ft²: 7 mL/min; 0,45 m² | 4,5 ft²: 14 mL/min
Punto de burbuja mínimo requerido: 3,2 bar | 46 psi
Válvula de ventilación: estándar

Materiales de construcción:
Material de la carcasa: polipropileno (PP)
Material de la junta tórica | sello: Silicona (SI)
Material de la membrana: polietersulfona (PES)
Vellón de soporte: polipropileno (PP)

Condiciones de funcionamiento:
Presión diferencial máxima: 20 °C: 5 bar, 50 °C: 3 bar
Presión máxima de funcionamiento: 5 bar (72,5 psi)

Información fisicoquímica:
Sin liberación de fibras: este producto de filtro cumple con el título 21 del Código de Regulaciones Federales (CFR), sección 210.3(b)(6) y 211.72.
Tamaño de poro del filtro final: 0,2 µm
Tamaño de poro del prefiltro: 0,45 µm

Información del producto:
Marca: Sartopore® 2
Tamaño del paquete: 4

Esterilidad/Pureza:
Condición de entrega: Estéril - Autoclavado
Método de esterilización: autoclavable

Protocolos de uso:
Procedimientos de esterilización: Autoclave: a 134 °C, 30 min, 2 bar, mín. 25 ciclos