Sartorius, 5445307H9--SS--A, Sartopore® 2 | Midicaps® | 0,2 µm | Tamaño 9 | 4 piezas.

Área de filtración efectiva: 0,2 m² | 2,2 ft² Tamaño de poro: prefiltro de 0,45 µm | filtro final de 0,2 µm Conectores: Entrada: Sanitaria 1 ½“ | Salida: Sanitaria 1 ½“ Esterilización: Se entrega estéril (autoclavado) Material de la membrana: polietersulfona Tamaño del paquete: 4 piezas Caudales y rendimientos totales extremadamente altos La opción número uno para la reducción de la carga biológica y la eliminación de partículas Amplia compatibilidad y fácil escalabilidad Excelente rendimiento de filtración de soluciones acuosas que son altamente viscosas y difíciles de filtrar. Aplicaciones principales Las aplicaciones típicas incluyen la eliminación de carga biológica y partículas de: Terapéutica Soluciones de inyección Buffer Fluidos biológicos Medios de cultivo de tejidos Soluciones ácidas y alcalinas Membrana Sartopore® 2 utiliza una membrana doble heterogénea hecha de polietersulfona Compatibilidad Los filtros Sartopore®2 se han desarrollado para la esterilización en autoclave a 134 °C | 2 bar. La membrana de polietersulfona es compatible con un rango de pH de 1 a 14. Esto hace que los filtros Sartopore® 2 sean ideales para filtrar soluciones con un pH alto o bajo. Actuación La exclusiva construcción de filtro plisado, combinada con la estructura porosa altamente asimétrica de la membrana, permite excelentes caudales y una larga vida útil, especialmente en comparación con los sistemas de filtros planos convencionales. Gracias a la prefiltración integrada con una membrana de 0,45 μm, los filtros Sartopore 2 logran un caudal total excepcional y excelentes caudales. Ahorro de costes: El uso de elementos filtrantes desechables elimina la necesidad de invertir en carcasas de acero inoxidable. Se eliminan los costos adicionales de limpieza y validación de las carcasas. Flexibilidad Los filtros Sartopore® 2 están disponibles en una amplia gama de áreas de filtración desde 4,5 cm² hasta 1,8 m² y con una variedad de conexiones de uso común para garantizar una fácil integración en su proceso independientemente del tamaño del lote. Aumentar proporcionalmente: Se pueden realizar procedimientos de ampliación y reducción de escala de manera consistente y predecible de forma segura porque todos los elementos filtrantes Sartopore® se fabrican con el mismo tipo de membrana y materiales de construcción. Calidad: Cada elemento individual se prueba para garantizar su integridad y cumplir con los más altos requisitos de calidad. Retención microbiana Los cartuchos de filtro Sartopore® 2 están validados como cartuchos de filtro estériles según las pautas HIMA y ASTM F-838-05. Documentación: Los filtros Sartopore® 2 se han diseñado, desarrollado y fabricado de acuerdo con el sistema de gestión de calidad certificado según la norma ISO 9001. Se encuentra disponible un manual de validación de acuerdo con los requisitos reglamentarios. Presupuesto Aplicaciones: Aplicación: Plataforma de alta capacidad para filtración estéril convencional Industria: Farmacéutica / Biotecnología Modalidad: Filtración de tampones y auxiliares Escala: Producción | Pequeña escala Información biológica: Retención bacteriana: retención cuantitativa de 1 × E7 UFC/cm² de Brevundimonas diminuta ATCC® 19146 según la metodología ASTM Información de cumplimiento: Endotoxinas bacterianas: < 0,25 EU/mL según lo determinado por la prueba LAL Reactividad biológica: Todos los materiales de este elemento filtrante cumplen con los requisitos de las pruebas de reactividad biológica USP <88> actuales para plásticos Clase VI (pruebas de inyección sistémica, intracutánea e implantación). Extraíbles: La cantidad total de extraíbles está muy por debajo de los límites establecidos por la USP actual en “Agua estéril para inyección”. Conexiones (físicas): Entrada del conector: Tri-clamp de 1,5" y 50 mm Salida del conector: Tri-clamp de 1,5" y 50 mm Conector(es): Entrada: 1 ½" Sanitaria | Salida: 1 ½" Sanitaria Dimensiones: Tamaño del filtro: tamaño 9 (0,2 m² / 2,2 ft²) Área de filtración: 0,2 m² Diámetro exterior: 108,5 mm (77 mm sin conexión/válvulas) Especificaciones generales: Formato de cápsula/cartucho: Midicaps® Contrapresión máxima admisible: 2 bar (29 psi) a 20 °C; 1,5 bar (21,8 psi) a 50 °C Difusión máxima: a 20 °C y 2,5 bar | 36 psi: 0,05 m² | 0,5 ft²: 4 mL/min; 0,1 m² | 1 ft²: 5 mL/min; 0,2 m² | 2 ft²: 7 mL/min; 0,45 m² | 4,5 ft²: 14 mL/min Punto de burbuja mínimo requerido: 3,2 bar | 46 psi Válvula de ventilación: estándar Materiales de construcción: Material de la carcasa: polipropileno (PP) Material de la junta tórica | sello: Silicona (SI) Material de la membrana: polietersulfona (PES) Vellón de soporte: polipropileno (PP) Condiciones de funcionamiento: Presión diferencial máxima: 20 °C: 5 bar, 50 °C: 3 bar Presión máxima de funcionamiento: 5 bar (72,5 psi) Información fisicoquímica: Sin liberación de fibras: este producto de filtro cumple con el título 21 del Código de Regulaciones Federales (CFR), sección 210.3(b)(6) y 211.72. Tamaño de poro del filtro final: 0,2 µm Tamaño de poro del prefiltro: 0,45 µm Información del producto: Marca: Sartopore® 2 Tamaño del paquete: 4 Esterilidad/Pureza: Condición de entrega: Estéril - Autoclavado Método de esterilización: autoclavable Protocolos de uso: Procedimientos de esterilización: Autoclave: a 134 °C, 30 min, 2 bar, mín. 25 ciclos