Sartorius, 5445358MV--LX--C, Sartopore® 2 XLM | Sartoescala 25 | 0,1 µm | 6 piezas.

Área de filtración efectiva: 4,5 cm²
Tamaño de poro: prefiltro de 0,2 µm | filtro final de 0,1 µm
Material de la membrana: polietersulfona
Conectores: Entrada: Luer lock hembra | Salida: Luer slip macho

Sartopore® 2 XLM está diseñado específicamente para la filtración estéril y la retención segura de micoplasmas en medios de cultivo celular. La membrana de PES extremadamente asimétrica y heterogénea garantiza una larga vida útil del filtro y permite un rendimiento >50 % superior al de los cartuchos de filtro de 0,1 μm existentes.
Mínimo consumo de filtro gracias a su alta capacidad de filtración.
El menor riesgo de contaminación por Mycoplasma para su proceso de fermentación
Filtro retentivo de alto rendimiento para Mycoplasma de 0,1 μm
Totalmente validado como filtro de grado esterilizante (según la norma ASTM F-838 actual)
Aplicaciones principales
Las aplicaciones de enfoque incluyen:
Medios de cultivo celular que contienen peptona vegetal, soja o levadura.
Medio de cultivo celular que contiene suero
Componentes del medio de cultivo celular
Todos los demás medios de cultivo celular utilizados en la producción biotecnológica
Sus beneficios
Un mayor rendimiento total se traduce en un menor consumo de filtros, menos interrupciones del proceso y menores costes.
Una filtración más eficaz permite el uso de filtros más pequeños para reducir el espacio ocupado y los residuos.
La química de membrana probada y robusta conocida de la familia Sartopore® 2 ampliamente establecida reduce el esfuerzo de validación en caso de optimización del proceso.
La amplia gama de formatos y tamaños garantiza la escalabilidad y permite el uso de Sartopore® 2 XLM a lo largo de todo el ciclo de vida del medicamento: desde el desarrollo hasta los procesos comerciales.
Ofrece retención bacteriana segura según las pautas ASTM
Sartoscale
Las unidades SartoScale son ideales para todo tipo de estudios de filtrabilidad, con el fin de seleccionar el prefiltro óptimo para una aplicación óptima. Además, permiten determinar la combinación ideal de prefiltros y filtros finales con un volumen mínimo de producto.
Desarrollado para la ejecución de muestras de filtrabilidad confiables
Fabricado con el mismo material de tela no tejida que los cartuchos de filtro originales.
Unidad de filtro de prueba de un solo uso lista para usar
Membrana
Sartopore® 2 XLM utiliza una membrana doble heterogénea hecha de polietersulfona
Material de filtro original
Las unidades SartoScale contienen el material activo de filtro original de los cartuchos de filtro correspondientes para garantizar la repetibilidad de los resultados de las pruebas.
Flexibilidad
Los filtros Sartopore® 2 XLM están disponibles en una amplia gama de áreas de filtración desde 4,5 cm² hasta 2,4 m² y con una variedad de conexiones de uso común para garantizar una fácil integración en su proceso independientemente del tamaño del lote.
Preparado para usar
El uso de SartoScale durante los estudios de filtración ahorra tiempo que de otro modo se utilizaría para los preparativos de instalación de la pieza de perforación en los soportes de filtro de acero inoxidable y evita posibles errores de instalación.
Escalabilidad
Después de la selección del material o la definición de una combinación de filtro previo/final con las unidades SartoScale, se debe realizar un método de aumento de escala para el caudal y el flujo total utilizando unidades de cápsulas plisadas de escalas pequeñas (por ejemplo, cápsula de tamaño 4).
Diseño optimizado
Las unidades SartoScale tienen un volumen residual extremadamente bajo para realizar muestras de filtrabilidad con volúmenes de producto minimizados.
Confiabilidad del proceso
Las unidades de filtro de prueba SartoScale están equipadas con membranas de filtro adecuadas para pruebas de integridad, de modo que su integridad se puede determinar mediante la prueba del punto de burbuja para garantizar la confiabilidad absoluta de los resultados de la prueba.
Sistema de prueba Zero-T
Recomendamos utilizar las unidades SartoScale junto con el sistema de prueba de filtros Zero-T para maximizar la eficacia de los estudios de filtración. El sistema Zero-T consta de módulos de hardware y software que facilitan el manejo e instalación de las unidades de filtro de prueba Sartoscale. La recopilación automática de datos se realiza conectando un marco a una computadora portátil. El software analiza automáticamente los datos entrantes para los cálculos de ampliación.

Presupuesto
Aplicaciones:
Aplicación: Plataforma de alta capacidad para filtración estéril convencional
Modalidad: Filtración de medios
Escala: Desarrollo de productos | Filtros de cribado de materiales

Información de cumplimiento:
Endotoxinas bacterianas: < 0,25 EU/mL según lo determinado por la prueba LAL
Extraíbles: La cantidad total de extraíbles está muy por debajo de los límites establecidos por la USP actual en “Agua estéril para inyección”.

Conexiones (físicas):
Entrada del conector: Luer Lock hembra
Salida del conector: Luer Slip macho
Conector(es): Entrada: Luer hembra | Salida: Luer macho

Dimensiones:
Tamaño del filtro: 4,5 cm²

Especificaciones generales:
Formato de cápsula/cartucho: Sartoscale 25

Materiales de construcción:
Material de la carcasa: polipropileno (PP)
Material de la junta tórica | sello: Silicona (SI)
Material de la membrana: polietersulfona (PES)

Información fisicoquímica:
Sin liberación de fibras: este producto de filtro cumple con el título 21 del Código de Regulaciones Federales (CFR), sección 210.3(b)(6) y 211.72.
Tamaño de poro del filtro final: 0,1 µm
Tamaño de poro del prefiltro: 0,2 µm

Información del producto:
Marca: Sartopore® 2 XLM
Tamaño del paquete: 6

Esterilidad/Pureza:
Condición de entrega: No estéril - Autoclavable
Método de esterilización: autoclavable

Protocolos de uso:
Procedimientos de esterilización: Autoclave: 1 ciclo a máx. 134 °C, 2 bar | 29 psi, 30 min.