Sartorius, 5447306G1--SS, Sartopore® 2 | Maxicaps® | 0,45 µm | 10"

Área de filtración efectiva: 0,6 m² | 6,5 ft²
Tamaño de poro: prefiltro de 0,8 µm | filtro final de 0,45 µm
Material de la membrana: polietersulfona
Conectores: Entrada: Sanitaria 1 ½“ | Salida: Sanitaria 1 ½“
Esterilización: Autoclavable
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Caudales y rendimientos totales extremadamente altos
La opción número uno para la reducción de la carga biológica y la eliminación de partículas
Amplia compatibilidad y fácil escalabilidad
Excelente rendimiento de filtración de soluciones acuosas que son altamente viscosas y difíciles de filtrar.
Aplicaciones principales
Las aplicaciones típicas incluyen la eliminación de carga biológica y partículas de:
Terapéutica
Soluciones de inyección
Buffer
Fluidos biológicos
Medios de cultivo de tejidos
Soluciones ácidas y alcalinas
Membrana
Sartopore® 2 utiliza una membrana doble heterogénea hecha de polietersulfona
Compatibilidad
Los filtros Sartopore®2 se han desarrollado para la esterilización en autoclave a 134 °C | 2 bar. La membrana de polietersulfona es compatible con un rango de pH de 1 a 14. Esto hace que los filtros Sartopore® 2 sean ideales para filtrar soluciones con un pH alto o bajo.
Ahorro de costes:
Al utilizar elementos filtrantes de un solo uso, no es necesario invertir en carcasas de acero inoxidable. Se eliminan los costes adicionales de limpieza y validación de la misma.
Flexibilidad
Los filtros Sartopore® 2 están disponibles en diferentes tamaños y formatos, con áreas de filtración de entre 4,5 cm² y 1,8 m². Sus diferentes conexiones permiten una fácil integración en sistemas existentes.
Aumentar proporcionalmente:
Se pueden realizar procedimientos de ampliación y reducción de escala consistentes y predecibles de forma segura porque todos los elementos filtrantes Sartopore® se fabrican con el mismo tipo de membrana y materiales de construcción.
Calidad:
Cada elemento individual se prueba para garantizar su integridad y cumplir con los más altos requisitos de calidad.
Retención microbiana
Los cartuchos de filtro Sartopore® 2 están validados como cartuchos de filtro estériles según las pautas HIMA y ASTM F-838-05.
Documentación:
Los filtros Sartopore® 2 se han diseñado, desarrollado y fabricado de acuerdo con el sistema de gestión de calidad certificado según la norma ISO 9001. Se encuentra disponible un manual de validación de acuerdo con los requisitos reglamentarios.

Presupuesto
Aplicaciones:
Aplicación: Plataforma de alta capacidad para filtración estéril convencional
Industria: Farmacéutica / Biotecnología
Modalidad: Intermedios descendentes; Cosecha | Eliminación de células
Escala: Producción | Gran Escala

Información de cumplimiento:
Endotoxinas bacterianas: < 0,25 EU/mL según lo determinado por la prueba LAL
Reactividad biológica: Todos los materiales de este elemento filtrante cumplen con los requisitos de las pruebas de reactividad biológica USP <88> actuales para plásticos Clase VI (pruebas de inyección sistémica, intracutánea e implantación).
Extraíbles: La cantidad total de extraíbles está muy por debajo de los límites establecidos por la USP actual en “Agua estéril para inyección”.

Conexiones (físicas):
Entrada del conector: Tri-clamp de 1,5" y 50 mm
Salida del conector: Tri-clamp de 1,5" y 50 mm
Conector(es): Entrada: 1 ½" Sanitaria | Salida: 1 ½" Sanitaria

Dimensiones:
Tamaño del filtro: 10" (0,6 m² / 6,5 ft²)
Diámetro exterior: 137 mm (110 mm sin conexión/válvulas)

Especificaciones generales:
Formato de cápsula/cartucho: Maxicaps®
Contrapresión máxima admisible: 2 bar (29 psi) a 20 °C; 1,5 bar (21,8 psi) a 50 °C
Punto de burbuja mínimo requerido: 2,2 bar | 32 psi
Válvula de ventilación: estándar

Materiales de construcción:
Material de la carcasa: polipropileno (PP)
Material de la junta tórica | sello: Silicona (SI)
Material de la membrana: polietersulfona (PES)
Vellón de soporte: polipropileno (PP)

Condiciones de funcionamiento:
Presión diferencial máxima: 20 °C: 5 bar, 50 °C: 3 bar
Presión máxima de funcionamiento: 5 bar (72,5 psi)

Información fisicoquímica:
Sin liberación de fibras: este producto de filtro cumple con el título 21 del Código de Regulaciones Federales (CFR), sección 210.3(b)(6) y 211.72.
Tamaño de poro del filtro final: 0,45 µm
Tamaño de poro del prefiltro: 0,8 µm

Información del producto:
Marca: Sartopore® 2
Tamaño del paquete: 1
Tipo: En línea (autoclavable)

Esterilidad/Pureza:
Condición de entrega: No estéril - Autoclavable
Método de esterilización: autoclavable

Protocolos de uso:
Procedimientos de esterilización: Autoclave: a 134 °C, 30 min, 2 bar, mín. 25 ciclos