Sartorius, 5475307F9G-SS--A, Sartoguard PES | Gamma Midicaps® | 0,2 µm | Tamaño 9 | 4 unidades

Área de filtración efectiva: 0,26 m² | 2,8 ft²
Tamaño de poro: prefiltro de 1,2 µm | filtro final de 0,2 µm
Conectores: Entrada: Sanitaria 1 ½“ | Salida: Sanitaria 1 ½“
Esterilización: Irradiable con rayos gamma
Material de la membrana: polietersulfona
Tamaño del paquete: 4 piezas
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Las membranas asimétricas de poliéter sulfona (PES) utilizadas en los filtros Sartoguard PES alcanzan un LRV de 6 por cm². Esto reduce significativamente la carga biológica en el proceso posterior y protege las etapas de purificación posteriores. Al utilizarse antes de los filtros de grado de esterilización, Sartoguard PES aumenta el rendimiento general y reduce el número de filtros necesarios y los costes del proceso.
Aplicaciones principales
Reducción de la carga biológica en terapias basadas en proteínas y virus, así como en procesos que producen terapias basadas en pDNA/mRNA
Protección de equipos de purificación y filtros de grado esterilizante
Beneficios
Flujo de proceso más económico
Reducción del tamaño de los sistemas de filtración
Rendimiento total significativamente mayor
LRV de 6 por cm2 de área de filtración para Brevundimonas Diminuta (versión de 0,1 µm) y para Serratia Marcescens (versión de 0,2 µm)
Membrana
Sartoguard PES utiliza una membrana doble heterogénea hecha de polietersulfona
Compatibilidad
Los filtros Sartoguard PES se han desarrollado para la esterilización en autoclave a 134 °C | 2 bar. La membrana de polietersulfona es compatible con un rango de pH de 1 a 14. Esto hace que los filtros Sartoguard PES sean ideales para filtrar soluciones con un pH alto o bajo.
Ahorro de costes:
El uso de elementos filtrantes desechables elimina la necesidad de invertir en carcasas de acero inoxidable. Se eliminan los costos adicionales de limpieza y validación de las carcasas.
Flexibilidad
Los filtros Sartoguard PES están disponibles en una amplia gama de áreas de filtración desde 4,5 cm² hasta 1,8 m² y con una variedad de conexiones de uso común para garantizar una fácil integración en su proceso independientemente del tamaño del lote.
Aumentar proporcionalmente:
Se pueden realizar de forma segura procedimientos de ampliación y reducción de escala consistentes y predecibles porque todos los elementos filtrantes Sartoguard PES se fabrican con el mismo tipo de membrana, vellones de soporte y materiales de construcción.
Calidad:
Cada elemento individual se prueba para garantizar su integridad y cumplir con los más altos requisitos de calidad.
Documentación:
Los filtros Sartoguard PES se han diseñado, desarrollado y fabricado de acuerdo con el sistema de gestión de calidad con certificación ISO 9001. Disponemos de un manual de validación de acuerdo con los requisitos reglamentarios.

Presupuesto
Aplicaciones:
Aplicación: Producción de mAb; Protección de filtros finales
Industria: Farmacéutica / Biotecnología
Modalidad: Filtración de medios; Cosecha | Eliminación de células; Filtración tras la inactivación del virus
Escala: Producción | Pequeña escala

Información de cumplimiento:
Endotoxinas bacterianas: < 0,25 EU/mL según lo determinado por la prueba LAL
Reactividad biológica: Todos los materiales de este elemento filtrante cumplen con los requisitos de las pruebas de reactividad biológica USP <88> actuales para plásticos Clase VI (pruebas de inyección sistémica, intracutánea e implantación).
Extraíbles: La cantidad total de extraíbles está muy por debajo de los límites establecidos por la USP actual en “Agua estéril para inyección”.

Conexiones (físicas):
Entrada del conector: Tri-clamp de 1,5" y 50 mm
Salida del conector: Tri-clamp de 1,5" y 50 mm
Conector(es): Entrada: 1 ½" Sanitaria | Salida: 1 ½" Sanitaria

Dimensiones:
Tamaño del filtro: tamaño 9 (0,26 m² / 2,8 ft²)
Diámetro exterior: 108,5 mm (77 mm sin conexión/válvulas)

Especificaciones generales:
Formato de cápsula/cartucho: Midicaps®
Formato de filtro: Cápsulas
Difusión máxima: 6 ml/min a 1,2 bar | 17,5 psi
Punto de burbuja mínimo requerido: 1,8 bar | 26 psi

Materiales de construcción:
Material de la carcasa: polipropileno (PP)
Material de la junta tórica | sello: Silicona (SI)
Material de la membrana: polietersulfona (PES)
Vellón de soporte: poliéster (PET)

Condiciones de funcionamiento:
Presión diferencial máxima: 5 bar

Información fisicoquímica:
Sin liberación de fibras: este producto de filtro cumple con el título 21 del Código de Regulaciones Federales (CFR), sección 210.3(b)(6) y 211.72.
Tamaño de poro del filtro final: 0,2 µm
Tamaño de poro del prefiltro: 1,2 µm

Información del producto:
Marca: Sartoguard PES
Tamaño del paquete: 4

Esterilidad/Pureza:
Condición de entrega: No estéril - Irradiable con rayos gamma
Método de esterilización: irradiable con rayos gamma

Protocolos de uso:
Procedimientos de esterilización: Irradiación gamma: con 50 kGy