Product Description
La gama de conectores estériles Opta® SFT permite conexiones rápidas, fiables y asépticas entre componentes preesterilizados en la fabricación biofarmacéutica. Estos conectores de un solo uso garantizan la transferencia de fluidos estériles, son fáciles de usar y están respaldados por una exhaustiva validación y pruebas de integridad del 100 %.
La gama de conectores estériles Opta® SFT ofrece una solución robusta para conexiones asépticas en la fabricación biofarmacéutica. Estos conectores facilitan la transferencia rápida y fiable de fluidos estériles entre componentes preesterilizados, garantizando una alta seguridad y el cumplimiento de los estrictos estándares de la industria.
Características principales:
Conector aséptico: permite la transferencia de fluidos estériles en entornos clasificados y no clasificados.
Diseño con género: Los acoplamientos macho y hembra sellados con una membrana de PES de grado esterilizante evitan errores de conexión.
Esterilizable: Compatible con irradiación gamma, rayos X y esterilización en autoclave, lo que permite la implementación flexible de tecnologías híbridas de un solo uso y de uso múltiple.
100% de integridad probada: garantiza la máxima seguridad para aplicaciones críticas.
Operación en tres pasos: Conexiones rápidas, fáciles, robustas y repetibles validadas con un clic.
Diseño de púas de manguera ultra seguras: garantiza conexiones de tuberías robustas y confiables, calificadas para varios tipos de tuberías.
Cadena de suministro totalmente integrada: cadena de suministro optimizada con alta seguridad de suministro, que incorpora conjuntos de un solo uso de Sartorius.
Aplicaciones:
Conectores de bioprocesos: ideales para crear rutas de fluidos estériles en el procesamiento ascendente y descendente utilizando equipos de un solo uso o híbridos.
Listo para usar: preensamblado en bolsas, filtros y tubos, y esterilizado con rayos gamma para uso inmediato.
Preintegrado: disponible para ensamblaje por parte del usuario final con tubos de silicona o TPE, ofreciendo soluciones listas para autoclave.
Seguro de calidad:
Cumplimiento: Cumple con las regulaciones ISO y FDA para dispositivos médicos, lo que garantiza que los procesos de diseño, fabricación y esterilización cumplan con los requisitos de cGMP.
Validación: Calificado a través de rigurosas pruebas biológicas, químicas y físicas, incluidas pruebas de desafío bacteriano, para garantizar un rendimiento confiable en diversas condiciones de procesamiento.
Información de pedidos:
Disponible en varios tamaños y configuraciones para satisfacer requisitos de procesos específicos, lo que garantiza una integración perfecta en las configuraciones de fabricación biofarmacéutica existentes.
Los conectores estériles Opta® SFT están diseñados para proporcionar una vía de fluido estéril, garantizando conexiones fiables y seguras para aplicaciones biofarmacéuticas críticas. Estos conectores asépticos están listos para usar, preintegrados e ideales para conexiones individuales. Los conectores asépticos y estériles Sartorius son la opción ideal para conectar sistemas desechables en bioprocesamiento. Los conectores desechables están preensamblados y validados para BCT, lo que los convierte en una opción fiable para conexiones asépticas rápidas.
Presupuesto
Aplicaciones:
Área de aplicación: Conexiones
Etapa del proceso: Purificación del fármaco; Formulación del fármaco; Recolección de células y productos intermedios de procesamiento posteriores; Preparación de tampones; Preparación de medios
Conexiones (físicas):
Método de conexión: Conexión mecánica
Tiempo de conexión: 30 segundos
Conexiones: 1/4" HB
Género del conector: Masculino
Dimensiones:
Tamaño del tubo (DI – DE): 1/4" × 3/8" (6,4 mm × 9,6 mm); 1/4" × 7/16" (6,4 mm × 11,1 mm)
Materiales de construcción:
Material del conector: policarbonato (PC)
Material de la membrana: polietersulfona (PES)
Material de sellado: Santopreno
Material del tubo: silicona curada con platino
Condiciones de funcionamiento:
Presión de funcionamiento: 40 °C: 3 bar
Información del producto:
Marca: Opta® SFT
Tamaño del paquete: 10
Esterilidad/Pureza:
Condición de entrega: No estéril
Método de esterilización: Irradiación gamma; Autoclavable
Order Guidelines
1. Price & Stock Available on Request. Click to send email to: service@iright.com
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Collaboration
Tony Tang
Email: Tony.Tang@iright.com
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