Sartorius, 7443-0972G, Bolsa de recirculación Sartoflow® STD 20L

El kit de flujo de un solo uso Sartoflow® 1000 está diseñado para el sistema TFF Sartoflow® 1000 que se vende en Europa y APAC.
Diseñados específicamente para el sistema Sartoflow® 1000, estos kits de flujo ofrecen eficiencia y seguridad en instalaciones de múltiples productos.
Descargo de responsabilidad: para obtener más información sobre el sistema, comuníquese con su representante local de Sartorius.

Kit completo de flujo de un solo uso de ½" para el sistema Sartoflow® 1000

El kit de flujo completo Sartoflow® 1000 contiene los siguientes productos:
Sartoflow® STD 1000 ½" – Alimentación (7443-0965Z)
Sartoflow® STD 1000 ½" – Retenido (7443-0966A)
Sartoflow® STD 1000 ½" – Permeado (7443-0966B)
Bolsa Sartoflow® STD 1000 ½" opcional (7443-0972G)
Estándares de calidad para los kits de flujo de un solo uso Sartoflow® 1000
Fabricado en un entorno controlado (Clase 7 en funcionamiento según ISO 14644)
Componentes destacados probados para biocompatibilidad y certificados según USP<88>
Los componentes cumplen con los requisitos de EMA410/01 Rev3 con respecto a TSE | BSE
Fabricado según un proceso de montaje validado
Se suministra en doble bolsa e irradiado con una dosis mínima de 25 kGy.
El sistema de gestión de calidad cumple con la norma ISO 9001

Presupuesto
Aplicaciones:
Aplicación: Purificación de mAb, ADC, vacunas, vectores virales y proteínas recombinantes; Concentración; Concentración de ADN; Purificación de anticuerpos; Desalinización; Intercambio de tampón; Concentración de proteínas; Procesamiento de un solo uso
Etapa del proceso: Piloto; Fabricación de ensayos clínicos

Información de cumplimiento:
Estándares de calidad: Fabricado en un entorno controlado (Clase 7 en funcionamiento según ISO 14644); Componentes probados para biocompatibilidad y certificados según USP<88; Componentes que cumplen con los requisitos de EMA410/01 Rev3 con respecto a TSE | BSE; Fabricado de acuerdo con un proceso de ensamblaje validado; Suministrado en doble bolsa e irradiado con una dosis mínima de 25 kGy; El sistema de gestión de calidad cumple con ISO 9001

Conexiones (físicas):
Conexiones: MPX
Conector(es): Conector macho MPX 0,5" HB PSU

Dimensiones:
Diámetro interior: 1/2"

Características:
Reutilizable: No

Especificaciones generales:
Tubos: Silicona curada con platino, reforzada en secciones de alta presión

Materiales de construcción:
Material del conector: polipropileno
Material Tubos: Silicona curada con platino, reforzada en secciones de alta presión

Condiciones de funcionamiento:
Presión de funcionamiento: Máx. 4 bar | 58 psi

Información del producto:
Marca: Sartoflow®
Tipo: Bolsa de 20L

Esterilidad/Pureza:
Condición de entrega: Irradiado con rayos gamma

Protocolos de uso:
Irradiación gamma: dosis mínima de 25 kGy