Sartorius, 96MU01-----11, paquete de mAb Sartobind®

El paquete mAb Sartobind® contiene nanocápsulas con membranas de cromatografía de interacción hidrofóbica, intercambio aniónico y de intercambio catiónico Sartobind® Rapid A para probar diferentes combinaciones para su purificación de mAb basada en membrana.

Sartobind® Rapid A es una solución de cromatografía de membrana de proteína A diseñada para aumentar la eficiencia de los procesos de purificación de anticuerpos. Esta plataforma es ideal para la intensificación de procesos, reduciendo los tiempos de proceso gracias a mayores caudales operativos, a la vez que mantiene altas capacidades de unión y minimiza la contrapresión. En conjunto, Sartobind® Rapid A tiene el potencial de reducir sustancialmente el coste asociado a la captura de mAb, especialmente en el desarrollo de procesos y la producción de material para las fases clínicas iniciales.
Formatos disponibles:
Placas de 96 pocillos
Cápsulas (1,2 mL, 10 mL, 75 mL y 200 mL)
Casete (0,8 L)
Productos complementarios:
Ligando A rápido
Soporte de piloto de colector
Características y beneficios:
Ahorro de tiempo: los ciclos más rápidos con membranas implican menos tiempo para el desarrollo y la validación del proceso. Además, ya no es necesario manipular las columnas.
Reducción de costes, especialmente para la fabricación de material de fase clínica o a menor escala comercial.
Mitigación de riesgos: debido a que las membranas son menos sensibles a la presencia de aire o a problemas de inestabilidad del lecho, el riesgo de parada de la producción es menos significativo.
Tamaño compacto y flexibilidad: volúmenes de lecho más pequeños permiten purificar la misma cantidad de moléculas objetivo en el mismo tiempo. Además, no se requieren equipos auxiliares de empaquetado ni mantenimiento.
Escalabilidad
Aplicaciones:
Purificación de anticuerpos monoclonales (mAb)
Proteínas de fusión que contienen la región Fc
Anticuerpos biespecíficos y multiespecíficos

Presupuesto
Aplicaciones:
Aplicación: Captura

Información de cumplimiento:
Reactividad biológica: El producto final cumple con los requisitos de la norma ISO 10993-5 actual que es equivalente a la actual Farmacopea de los Estados Unidos (USP) <87> Pruebas de reactividad biológica, in vitro.

Conexiones (físicas):
Conector(es): Luer lock hembra

Dimensiones:
Altura de la cama: 4 mm
Dimensiones: 37 x 31 mm

Materiales de construcción:
Material de la carcasa: polipropileno (PP)

Condiciones de funcionamiento:
Presión máxima de funcionamiento: 0,4 MPa
Presión máxima de ventilación: 0,5 bar, 0,05 MPa, 7 psi
Caudal recomendado: 3-5 MV/min (carga, elución), 5-10 MV/min (equilibrio, lavado)
Estabilidad del pH: pH 2 – 14 (corto plazo), pH 3 – 13 (largo plazo)

Información fisicoquímica:
Volumen del lecho: 1,2 mL, 1 mL, 3 mL
Compatibilidad química: Estable en tampones cromatográficos comunes, inestable al peróxido y otros reactivos oxidantes o reactivos.
Ligando: Proteína A
Proteína de referencia: IgG policlonal humana
Capacidad típica de unión dinámica 10 % por mL: ≥ 30 mg/mL
Volumen vacío: 3,5 mL (4 mm), 4 mL (8 mm)

Información del producto:
Marca: Sartobind® Rapid A
Formato del adsorbente de membrana: Cápsulas
Tipo de membrana: Afinidad
Tamaño del paquete: 5
Lo que recibes: 5 cápsulas (cada una Rapid A, S, Q, STIC PA, Phenyl); 1 manual de instrucciones; 1 certificado