Sartorius, 98R-PA19D-L, casete Sartobind® Rapid A de 0,8 L

El concepto modular de los casetes Sartobind® Rapid A permite una purificación de mAb a mayor escala, al tiempo que conserva la escalabilidad directa de la cartera de cápsulas.

Los casetes Sartobind® Rapid A integran una membrana de agarosa Sartorius funcionalizada con ligando de proteína A en un módulo apilable. Mediante el portafiltros Pilot, se pueden conectar hasta 13 casetes, para un volumen de lecho de hasta 10,4 L. A pesar de los diferentes formatos, su rendimiento es directamente escalable a los formatos de cápsula. Sartobind® Rapid A está diseñado para una purificación de mAb rápida y rentable, ofreciendo una capacidad de unión competitiva (normalmente entre 40 y 50 g/L¹) y una baja caída de presión. Con una configuración sencilla y rápida, y tiempos de residencia de tan solo 10 segundos, se pueden reducir significativamente el tiempo y los costes totales de procesamiento. Los casetes Sartobind® Rapid A son ideales para la fase clínica inicial y la fabricación comercial de baja demanda.
Características y beneficios:
Volumen del lecho: 0,8 L/casete
Altura de la cama: 4 mm
Presión máxima de funcionamiento: 2 bar
Escalabilidad directa a formatos de cápsulas
Caudales típicos: 5 – 10 MV/min²
Aplicaciones:
Purificación de mAb
Fabricación comercial en fase clínica y de menor demanda
Requisitos operativos:
Portacassettes: Sistema de sujeción hidráulico para el montaje y conexión de los casetes Sartobind® Rapid A.
Conjunto colector: incluye las placas de entrada y salida para el funcionamiento de los cassettes Sartobind® Rapid A, así como los tubos de ventilación y drenaje.
1dependiente de la molécula diana.; 2para obtener más información, consulte las instrucciones de uso de Sartobind® Rapid A

Presupuesto
Aplicaciones:
Aplicación: Captura

Información de cumplimiento:
Reactividad biológica: El producto final cumple con los requisitos de la norma ISO 10993-5 actual, que es equivalente a las pruebas de reactividad biológica in vitro de la Farmacopea de los Estados Unidos (USP) <87> actuales. Todos los componentes plásticos en contacto cumplen con los requisitos de las pruebas de reactividad biológica in vivo de la USP <88> actuales para plásticos clase VI (pruebas de inyección sistémica, intracutáneas e implantación).

Conexiones (físicas):
Conector(es): Sanitario 1" – 1,5"

Dimensiones:
Altura de la cama: 4 mm
Dimensiones: 634 × 49 × 387 mm

Materiales de construcción:
Material de la carcasa: Acrilonitrilo butadieno estireno (ABS)

Condiciones de funcionamiento:
Presión máxima de funcionamiento: 0,2 MPa
Presión máxima de ventilación: 0,5 bar, 0,05 MPa, 7 psi
Caudal recomendado: 3-5 MV/min (carga, elución), 5-10 MV/min (equilibrio, lavado)
Estabilidad del pH: pH 2 – 14 (corto plazo), pH 3 – 13 (largo plazo)

Información fisicoquímica:
Volumen del lecho: 0,8 L
Compatibilidad química: Estable en tampones cromatográficos comunes, inestable al peróxido y otros reactivos oxidantes o reactivos.
Ligando: Proteína A
Proteína de referencia: IgG policlonal humana
Capacidad de unión dinámica típica 10 % por mL: ≥ 30 mg/mL
Volumen vacío: 2500 mL

Información del producto:
Marca: Sartobind® Rapid A
Formato del adsorbente de membrana: casetes
Tipo de membrana: Afinidad
Tamaño del paquete: 1
Lo que recibes: 1 casete; 1 manual de instrucciones; 1 certificado