Sartorius, BIA-414.5213-2, columna monolítica CIMmultus® QA HR de 4 ml (2 μm)

¡Consiga la mayor reproducibilidad lote a lote y escala a escala en cromatografía jamás vista!
CIMmultus® QA HR proporciona una pureza reproducible que permite el enriquecimiento de cualquier cápside AAV completa y sus quimeras, o cápsides modificadas en la superficie, independientemente del lote o el tamaño de la columna utilizada.

La línea CIMmultus® QA HR es una nueva generación de productos monolíticos cromatográficos preenvasados, desarrollados para satisfacer las necesidades más exigentes de separación y purificación. HR significa Alta Reproducibilidad entre lotes y diferentes escalas.
La línea CIM® QA HR incluye todas las escalas estándar de columnas CIM®: CIMmultus para aplicaciones preparativas, desde 1 mL hasta 8 L, así como placas CIM® QA HR de 96 pocillos, columnas analíticas CIMac™ QA HR y columnas industriales CIMmultus QA HR de 40 L. En combinación con los novedosos métodos de control de calidad, se consigue una separación excepcional de diferentes cápsides de AAV para el enriquecimiento de cápsides de AAV completas a cualquier escala.
La nueva línea CIM® QA HR utiliza el mismo ligando de amina cuaternaria (QA) que las columnas CIM® QA estándar, pero implementa un procedimiento de prueba especializado adicional con estrictos criterios de liberación. Los criterios de aceptación de la CIM® QA HR se basan en los valores de conductividad de la elución de cápsides de AAV vacías, en lugar de la prueba de capacidad iónica con pequeñas moléculas iónicas que se aplica para la CIM® QA estándar.
Dado que los métodos de producción son los mismos, el expediente de soporte normativo de garantía de calidad para las columnas QA HR cGMP también es el mismo que para la línea de productos QA cGMP estándar. Esto permite a los usuarios de columnas CIMmultus® QA cGMP una transición fluida de la línea CIMmultus® QA estándar a la nueva línea CIMmultus® QA HR.
Características de QA HR (amina cuaternaria):
Intercambiador de aniones fuerte
Se une a moléculas con una carga predominantemente negativa y repele a moléculas con una carga predominantemente positiva.
Úselo para pasos de pulido en modo de unión-elución o de flujo continuo.
Criterios de liberación de la columna basados ​​en el perfil de elución de AAV8
Seleccionado para satisfacer la necesidad de procesos de purificación altamente reproducibles (por ejemplo, separación de cápsides de AAV vacías de AAV llenas)
Desinfectable con NaOH 0,5 M
Beneficios:
Procesos muy rápidos por transporte de masa convectivo – resolución independiente del flujo
Columnas listas para usar
Alta capacidad para moléculas grandes debido al volumen vacío totalmente accesible en los canales
El flujo laminar minimiza el esfuerzo cortante, lo que resulta en altos rendimientos.

Presupuesto
Aplicaciones:
Aplicación: Aplicaciones preparativas; Pulido

Información de cumplimiento:
Cumplimiento de las BPM: no cGMP

Conexiones (físicas):
Conector(es): puerto cónico 10-32 UNF, conexión de tubería de 0,0625" de diámetro exterior

Dimensiones:
Tamaño del canal: 2 µm
Longitud del tubo de columna: 18,6 mm
Diámetro interior: 6,7 mm
Diámetro exterior: 18,6 mm

Características:
Reutilizable: Sí

Especificaciones generales:
Caudal: 0,4–50 ml/min | 2,4–335 cm/h | 0,1–12,5 CV/min

Materiales de construcción:
Materiales de construcción: Poli(metacrilato de glicidilo -co-dimetacrilato de etileno)

Condiciones de funcionamiento:
Presión máxima de funcionamiento: 2,0 MPa, 20 bar, 290 psi
Temperatura de funcionamiento recomendada: 4 °C (39 °F) a 40 °C (104 °F)
Estabilidad del pH: rango de trabajo 2–13, limpieza in situ 1–13,7

Información fisicoquímica:
Volumen del lecho: 4 mL
Ligando: QA HR (intercambiador de aniones fuerte, amina cuaternaria)

Información del producto:
Marca: CIMmultus®
Tipo de paquete: Empacado individualmente

Volumen:
Volumen: 4 mL