Sartorius, FFU500222, Sartopore® 2 XLG

La familia Sartopore® 2 XLG ofrece soluciones de filtración avanzadas con una estructura de membrana asimétrica, lo que garantiza un alto rendimiento y costos reducidos. Diseñadas para diversas aplicaciones biofarmacéuticas, ofrecen un rendimiento confiable en diversas escalas.

Sartopore® 2 XLG es un filtro de membrana de alto rendimiento que ofrece mucho más que una filtración esterilizante fiable en procesos biofarmacéuticos. Su estructura de membrana altamente asimétrica y la composición de un prefiltro de 0,8 µm delante del filtro esterilizante (tamaño de poro de 0,2 µm) aumentan la eficiencia de la filtración en el procesamiento posterior de terapias basadas en proteínas o sistemas innovadores de administración de fármacos como las nanopartículas lipídicas (LNP). Gracias a su excelente rendimiento total, Sartopore® 2 XLG también es una opción ideal para la filtración tras la recolección celular.
Aplicaciones principales
Las aplicaciones de enfoque incluyen:
Preparación de medios de cultivo celular
Filtración posterior a la cosecha de células
Terapias basadas en proteínas (intermedios posteriores, forma y relleno)
Nanopartículas lipídicas (productos intermedios de flujo descendente, de forma y relleno)
Sus beneficios
Un mayor rendimiento total se traduce en un menor consumo de filtros, menos interrupciones del proceso y menores costes.
Una filtración más eficaz permite el uso de filtros más pequeños para reducir el espacio ocupado y los residuos.
La química de membrana probada y robusta conocida de la familia Sartopore® 2 ampliamente establecida reduce el esfuerzo de validación en caso de optimización del proceso.
La amplia gama de formatos y tamaños garantiza la escalabilidad y permite el uso de Sartopore® 2 XLG a lo largo de todo el ciclo de vida del medicamento: desde el desarrollo hasta los procesos comerciales.
Ofrece retención bacteriana segura según las pautas ASTM
La familia XL
La letra XL en su nombre indica una mayor área de filtración efectiva (AFE). Gracias a una tecnología de plisado diferente, estos filtros ofrecen una AFE entre un 30 % y un 40 % mayor que los filtros Sartopore® 2 convencionales, según el formato. Esta mejora se traduce en un mayor rendimiento total por elemento filtrante, lo que reduce el consumo y permite utilizar elementos filtrantes más pequeños, minimizando así el espacio ocupado y los residuos.
Membrana
Sartopore® 2 XLG utiliza una membrana doble heterogénea hecha de polietersulfona
Compatibilidad
La membrana de polietersulfona Sartopore® 2 XLG tiene una alta compatibilidad química entre pH 1 y 14, lo que hace que los filtros Sartopore® 2 XLG sean ideales para la filtración de soluciones de pH alto y bajo en la industria farmacéutica | biotecnológica.
Ahorro de costes
El uso de elementos filtrantes desechables elimina la necesidad de invertir en carcasas de acero inoxidable. Este enfoque también elimina los gastos adicionales asociados con la limpieza y validación de las carcasas.
Flexibilidad
Los filtros Sartopore® 2 XLG están disponibles en una amplia gama de áreas de filtración desde 4,5 cm² hasta 2,4 m² y con una variedad de conexiones de uso común para garantizar una fácil integración en su proceso independientemente del tamaño del lote.
Escalabilidad
Los procedimientos de ampliación y reducción de escala consistentes y predecibles están garantizados con los elementos filtrantes Sartopore® 2 XLG, ya que todos están fabricados utilizando el mismo tipo de membrana, vellones de soporte y materiales de construcción, lo que proporciona confiabilidad en todas las aplicaciones.
Calidad
Cada elemento se somete a pruebas de integridad para cumplir con estrictos estándares de calidad, garantizando un rendimiento confiable en sus aplicaciones.
Retención microbiana
Los cartuchos de filtro Sartopore® 2 XLG están validados como cartuchos de filtro estériles según las pautas HIMA y ASTM F-838-05.
Documentación:
Los filtros Sartopore® 2 XLG se han diseñado, desarrollado y fabricado de acuerdo con el sistema de gestión de calidad certificado ISO 9001. Se encuentra disponible un manual de validación de acuerdo con los requisitos reglamentarios.
Oferta de grado esterilizante y reducción de carga biológica
Filtros de grado esterilizante
Sartopore®: Membrana de polietersulfona
Sartobran® P: Membrana de acetato de celulosa
Sartolon: Membrana de poliamida
Filtros de reducción de carga biológica
Sartoguard: membrana de polietersulfona
Sartoclean®: Membrana de acetato de celulosa

Presupuesto
Información del producto:
Marca: Sartopore® 2 XLG