Sartorius, FFU500226, Sartopore® 2 XLM

Sartopore® 2 XLM ofrece soluciones de filtración avanzadas con una membrana de 0,1 µm y un prefiltro de 0,2 µm, lo que garantiza un alto rendimiento y una retención eficaz de micoplasmas. Diseñados para diversas aplicaciones biofarmacéuticas, ofrecen un rendimiento fiable en diversas escalas.

Sartopore® 2 XLM está diseñado específicamente para la filtración estéril y la retención segura de micoplasmas en medios de cultivo celular. La membrana de PES extremadamente asimétrica y heterogénea garantiza una larga vida útil del filtro y permite un rendimiento >50 % superior al de los cartuchos de filtro de 0,1 μm existentes.
Mínimo consumo de filtro gracias a su alta capacidad de filtración.
El menor riesgo de contaminación por Mycoplasma para su proceso de fermentación
Filtro retentivo de alto rendimiento para Mycoplasma de 0,1 μm
Totalmente validado como filtro de grado esterilizante (según la norma ASTM F-838 actual)
Aplicaciones principales
Las aplicaciones de enfoque incluyen:
Medios de cultivo celular que contienen peptona vegetal, soja o levadura.
Medio de cultivo celular que contiene suero
Componentes del medio de cultivo celular
Todos los demás medios de cultivo celular utilizados en la producción biotecnológica
Sus beneficios
Un mayor rendimiento total se traduce en un menor consumo de filtros, menos interrupciones del proceso y menores costes.
Una filtración más eficaz permite el uso de filtros más pequeños para reducir el espacio ocupado y los residuos.
La química de membrana probada y robusta conocida de la familia Sartopore® 2 ampliamente establecida reduce el esfuerzo de validación en caso de optimización del proceso.
La amplia gama de formatos y tamaños garantiza la escalabilidad y permite el uso de Sartopore® 2 XLM a lo largo de todo el ciclo de vida del medicamento: desde el desarrollo hasta los procesos comerciales.
Ofrece retención bacteriana segura según las pautas ASTM
La familia XL
La letra XL en su nombre indica una mayor área de filtración efectiva (AFE). Gracias a una tecnología de plisado diferente, estos filtros ofrecen una AFE entre un 30 % y un 40 % mayor que los filtros Sartopore® 2 convencionales, según el formato. Esta mejora se traduce en un mayor rendimiento total por elemento filtrante, lo que reduce el consumo y permite utilizar elementos filtrantes más pequeños, minimizando así el espacio ocupado y los residuos.
Membrana
Sartopore® 2 XLM utiliza una membrana doble heterogénea hecha de polietersulfona
Compatibilidad
La membrana de polietersulfona Sartopore® 2 XLM tiene una alta compatibilidad química entre pH 1 y 14, lo que hace que los filtros Sartopore® 2 XLM sean ideales para la filtración de soluciones de pH alto y bajo en la industria farmacéutica | biotecnológica.
Ahorro de costes
El uso de elementos filtrantes desechables elimina la necesidad de invertir en carcasas de acero inoxidable. Este enfoque también elimina los gastos adicionales asociados con la limpieza y validación de las carcasas.
Flexibilidad
Los filtros Sartopore® 2 XLM están disponibles en una amplia gama de áreas de filtración desde 4,5 cm² hasta 2,4 m² y con una variedad de conexiones de uso común para garantizar una fácil integración en su proceso independientemente del tamaño del lote.
Escalabilidad
Los procedimientos de ampliación y reducción de escala consistentes y predecibles están garantizados con los elementos filtrantes Sartopore® 2 XLM, ya que todos están fabricados utilizando el mismo tipo de membrana, vellones de soporte y materiales de construcción, lo que proporciona confiabilidad en todas las aplicaciones.
Calidad
Cada elemento se somete a pruebas de integridad para cumplir con estrictos estándares de calidad, garantizando un rendimiento confiable en sus aplicaciones.
Retención microbiana
Los cartuchos de filtro Sartopore® 2 XLM están validados como cartuchos de filtro estériles según las pautas HIMA y ASTM F-838-05.
Documentación
Los filtros Sartopore® 2 XLM se han diseñado, desarrollado y fabricado de acuerdo con el sistema de gestión de calidad certificado ISO 9001. Se encuentra disponible un manual de validación de acuerdo con los requisitos reglamentarios.
Oferta de grado esterilizante y reducción de carga biológica
Filtros de grado esterilizante
Sartopore®: Membrana de polietersulfona
Sartobran® P: Membrana de acetato de celulosa
Sartolon: Membrana de poliamida
Filtros de reducción de carga biológica
Sartoguard: membrana de polietersulfona
Sartoclean®: Membrana de acetato de celulosa

Presupuesto
Información del producto:
Marca: Sartopore® 2 XLM