Sartorius, FIS126745, Bolsas 3D Flexsafe® para Palletank®

Las bolsas 3D Flexsafe® están diseñadas para el almacenamiento y envío de grandes volúmenes de fluidos biofarmacéuticos en Palletank®. La amplia gama de soluciones prediseñadas (PDS) Flexsafe®, de 50 L a 3000 L, permite el almacenamiento, el muestreo, la transferencia y el envío en todas las etapas del proceso.

Al elegir las Soluciones Prediseñadas Flexsafe® (PDS), se beneficia de una garantía de suministro confiable, robustez, facilidad de uso y biocompatibilidad para cada paso del proceso de medios, tampones, intermedios de cosecha/descendentes, principios activos y productos farmacéuticos. Las PDS ayudan a agilizar el diseño de procesos y a reducir el número de unidades de mantenimiento de existencias (SKU), minimizando así los costos y la complejidad de la gestión de inventario.
Nuestra garantía de suministro se basa en el control total de nuestro proceso de fabricación de resinas, películas, bolsas, filtros y ensamblajes. Otros componentes en contacto con fluidos están garantizados mediante alianzas estratégicas, contratos a largo plazo y acuerdos de calidad. Estos están disponibles listos para usar para brindar a los usuarios una mayor fiabilidad en la entrega.
Robustez comprobada: Combinando la ciencia de los materiales y la experiencia en películas, en colaboración con nuestros proveedores, hemos seleccionado materias primas de calidad y parámetros óptimos del proceso de extrusión para lograr una robustez constante. Esto ha sido comprobado mediante diversos y exhaustivos procesos de calificación, que combinan las rigurosas normas de prueba ASTM D4169 con condiciones reales de envío.
La excepcional resistencia y flexibilidad de las bolsas Flexsafe® las hacen ideales para todas las etapas del proceso. Son una opción fiable para el transporte de líquidos críticos por tierra y aire.
La flexibilidad de las bolsas Flexsafe®, junto con el accesorio autodesplegable, facilita la instalación y el llenado de las soluciones de almacenamiento Flexsafe®, ahorrando así tiempo al operador y eliminando manipulaciones riesgosas de las bolsas. El accesorio autodesplegable es compatible con Palletank® para almacenamiento y manejo de fluidos en proceso de 100 L a 1000 L.
Las resinas y aditivos utilizados en la película de las bolsas Flexsafe® están optimizados para garantizar un crecimiento celular excelente y reproducible. Nuestro control sobre todo el proceso de fabricación garantiza un crecimiento celular consistente entre lotes, incluso después de un almacenamiento a corto y largo plazo en el medio.
Las bolsas Flexsafe® están disponibles como bolsas independientes y como conjuntos de filtro y bolsa que incorporan una variedad de tamaños de filtros y bolsas para permitir una fácil adaptación a los volúmenes del proceso.
Filtros de entrada y conectores
Flexsafe® PDS está disponible con cuatro opciones de filtración esterilizante.
Filtro de grado esterilizante Sartopore® 2 con membranas de 0,45 | 0,2 μm optimizadas para la filtración de tampón
Filtro esterilizante Sartopore® 2 XLG con membranas de 0,8 | 0,2 μm optimizadas para filtración de medios, recolección de células y productos intermedios posteriores.
Filtro Sartopore® 2 XLM con distribución avanzada de tamaño de poro de 0,2 | 0,1 μm y membrana de prefiltro asimétrica optimizada para la retención de micoplasmas en medios
Filtro esterilizante Sartopore® Platinum con membranas de 0,45 | 0,2 μm, optimizado para la filtración de fármacos y productos farmacéuticos. Las excelentes propiedades humectantes de la membrana modificada reducen diez veces el volumen de lavado necesario antes de las pruebas de integridad.
La línea de filtro se conecta con Opta® o se suelda con Biowelder® TC y posteriormente se desconecta para garantizar su integridad mediante Biosealer®.
Otra opción es realizar una conexión aséptica bajo flujo de aire laminar (LAF) utilizando acopladores rápidos CPC.
Conectores de salida
Opta® SFT Male permite conexiones estériles a otros sistemas de un solo uso
AseptiQuick® SFT Male permite conexiones estériles a otros sistemas de un solo uso
La válvula STCII Steamthru™ permite la transferencia de vapor y estéril a sistemas de acero inoxidable
Los acopladores rápidos CPC se utilizan para conexión sanitaria o conexión aséptica bajo flujo de aire laminar ISO5 a sistemas de un solo uso.
Las bridas sanitarias Tri-Clamp de 1,5" se utilizan para conexiones sanitarias o asépticas según el flujo de aire laminar ISO5 en sistemas de acero inoxidable.
El puerto de muestreo sin aguja Clave permite el muestreo estéril
Tubos
Los tubos de silicona Tuflux® permiten una desconexión estéril con Clipster®
Los tubos transparentes C-Flex® permiten la conexión de soldadura estéril con Biowelder® TC y la desconexión del sello estéril con Biosealer®

Presupuesto
Aplicaciones:
Área de aplicación: Almacenamiento y envío de líquidos

Materiales de construcción:
Material de la película: Película S80: Polietileno (PE)

Información del producto:
Tipo de bolsa: Bolsa de almacenamiento y envío 3D para Palletank®
Marca: Flexsafe® 3D

Esterilidad/Pureza:
Condición de entrega: Estéril