Product Description
Las bolsas Flexsafe® 2D, disponibles en tamaños de 20 ml a 50 l, permiten el almacenamiento, muestreo, transferencia y envío de todo tipo de fluidos biofarmacéuticos en todas las etapas del proceso. Los usuarios pueden esperar garantía de suministro de calidad, robustez, integridad del cierre, biocompatibilidad y excelente rendimiento de crecimiento celular.
Con más de 30 años de experiencia en el diseño de soluciones de un solo uso, Sartorius ha desarrollado sus soluciones de bioprocesamiento para poder respaldar todos los pasos de manipulación y transporte de fluidos para la fabricación de medicamentos.
Las soluciones prediseñadas (PDS) Flexsafe® 2D han sido diseñadas para todo tipo de almacenamiento y muestreo de fluidos de bioprocesamiento, como medios, tampones, intermedios de cosecha y posteriores, sustancias farmacológicas y productos farmacéuticos.
Garantía de suministro de calidad
Nuestra garantía de calidad, suministro y rendimiento se basa en el hecho de que mantenemos el control total sobre nuestro proceso de fabricación, desde las resinas hasta la película, las bolsas, los filtros y el ensamblaje.
Este control simplifica la gestión del control de cambios y brinda a nuestros clientes una mayor sensación de seguridad en sus compras.
Crecimiento celular y biocompatibilidad
El establecimiento de un espacio de diseño para la extrusión de películas, junto con la optimización de la formulación de la resina, proporciona a las bolsas un crecimiento celular excelente y reproducible, así como una biocompatibilidad comprobada. Esto incluye el monitoreo de partículas visibles en muestras representativas semanales.
Perfil E | L
Los controles sobre la variabilidad de las materias primas y el proceso de fabricación garantizan perfiles consistentes y con bajos niveles de extraíbles.
Robustez y facilidad de uso
La robustez del producto se valida en todo el proceso de diseño y se comprueba mediante una rigurosa prueba de envío ASTM. Combinando la ciencia de los materiales y la experiencia en películas, en colaboración con nuestros proveedores, hemos seleccionado materias primas de calidad y parámetros óptimos del proceso de extrusión para lograr una robustez constante.
Garantía de integridad
La Garantía de Integridad se logra mediante una combinación de pruebas tanto en el proveedor como en el punto de uso. Nuestra Prueba de Integridad del Proveedor (SIT) y la prueba de integridad en el punto de uso FlexAct® BT continúan mejorando nuestra producción de bolsas Flexsafe® 2D, garantizando aún más la integridad de nuestro producto en etapas críticas del proceso.
Presupuesto
Aplicaciones:
Área de aplicación: Almacenamiento y envío de líquidos
Etapa del proceso: Preparación del medio; Preparación del tampón; Recolección de células y procesamiento posterior de intermedios
Conexiones (físicas):
Entrada del conector: MPC
Salida del conector: Conector Opta® SFT
Conector(es): MPC; Conector Opta® SFT
Línea de entrada: MPC hembra de 3/8" + tapa de sellado + TPE de 3/8" de diámetro interior (C-Flex®) de 0,5 m (20") + Clipster® en una bolsa separada
Línea de salida: Conector macho Opta® SFT de 3/8" + TPE (C-Flex®) de 3/8" de diámetro interior de 0,5 m (20") + Clipster® en una bolsa separada
Líneas de muestreo: Puerto de muestreo sin aguja Clave + silicona de 1/4" de diámetro interior (Tuflux® SIL) 0,1 m (4")
Dimensiones:
Longitud del tubo: 0,5 m (20")
Tamaño del tubo (DI – DE): 3/8" × 5/8" (9,6 mm × 15,9 mm)
Características:
Número de líneas: 3
Especificaciones generales:
Tubo: TPE (C-Flex®)
Materiales de construcción:
Material de la película: Película S80: Polietileno (PE)
Información del producto:
Tipo de bolsa: Bolsa de almacenamiento y envío 2D
Marca: Flexsafe® 2D
Tipo de filtro: Sin filtro
Tamaño del paquete: 16
Esterilidad/Pureza:
Condición de entrega: Estéril
Volumen:
Volumen: 3 L
Order Guidelines
1. Price & Stock Available on Request. Click to send email to: service@iright.com
2. Please DO NOT make payment before confirmation.
3. Minimum order value of $1,000 USD required.
Collaboration
Tony Tang
Email: Tony.Tang@iright.com
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