Sartorius, FMS500119, Bolsa Flexsafe® para mezclador Pro con sensor de pH, termopozo y conectores Opta® - Puerto superior cerrado - Sin válvula de drenaje - 200 L

Las soluciones prediseñadas de mezcladores Flexsafe® Pro cuentan con un historial comprobado de optimización de procesos en diversas etapas y aplicaciones de mezcla farmacéutica. La misma tecnología de mezcla está disponible desde 5 L hasta 3000 L, lo que la hace escalable tanto para desarrollos a pequeña escala como para producción a gran escala.

Las bolsas mezcladoras Flexsafe® Pro (de 5 L a 3000 L) ofrecen facilidad de manejo gracias a un diseño ergonómico y bien pensado:
La bolsa mezcladora Flexsafe® Pro (de 5 a 1000 L) contiene un impulsor magnético central. Su exclusivo diseño lateral con soldadura K simplifica la instalación y facilita el plegado y desplegado de la bolsa durante las operaciones de llenado y vaciado. El puerto superior de 4" u 8" de diámetro permite una transferencia de polvo fácil y contenida a la bolsa mezcladora durante las aplicaciones de tampón y medios.
La bolsa mezcladora Flexsafe® Pro (de 1500 L a 3000 L) contiene un impulsor magnético descentrado y un puerto superior de 4" para la transferencia de polvo. Sus soldaduras K inferiores y superiores, combinadas con el sistema de elevación Palletank, facilitan la instalación de la bolsa, así como las operaciones de llenado y vaciado.
La ubicación de las líneas de tuberías y sensores permite una fácil instalación y acceso directo durante el llenado, muestreo y drenaje.
La bolsa Pro Mixer con película Flexsafe® proporciona:
Datos consistentes de validación de procesos con datos sostenibles, reproducibles y confiables para estudios de toxicología, estabilidad y extraíbles y lixiviables (E&L)
Validación de procesos rentable
Robustez, calidad constante y garantía de suministro.
El control en línea, así como la monitorización del pH, la conductividad y la temperatura, se realizan mediante una sonda de pH desechable preensamblada, un sensor de conductividad y un termopozo. Los sensores en línea cumplen con los requisitos PAT y cGMP, eliminan el riesgo de contaminación asociado con las sondas reutilizables y reducen el tiempo de operación.

Presupuesto
Aplicaciones:
Área de aplicación: Mezcla
Etapa del proceso: Formulación del medicamento

Conexiones (físicas):
Líneas adicionales: 2 líneas inferiores: 3/8" Opta® SFT hembra + 3/8" ID silicona (Tuflux® SIL) 1,5 m (60")
Válvula de drenaje: No
Línea de entrada: 1/2" Opta® SFT hembra + 1/2" ID silicona (Tuflux® SIL) 1 m (40") + 1/2" ID TPE (Tuflux® TPE) 0,5 m (20")
Línea de salida: Conector macho Opta® SFT de 1/2" + conector de silicona de 1/2" (Tuflux® SIL) de 1 m (40") + conector de TPE de 1/2" (Tuflux® TPE) de 0,5 m (20")
Líneas de muestreo: Puerto de muestreo sin aguja Clave + silicona de 1/4" de diámetro interior (Tuflux® SIL) 0,1 m (4")
Puerto superior: cerrado 8"
Líneas de ajuste de pH: 2 líneas superiores: 1/4" Opta® SFT hembra + 1/4" ID silicona (Tuflux® SIL) 0,1 m (4")

Características:
Sensores: pH; Pozo térmico

Materiales de construcción:
Material de la película: Película S80: Polietileno (PE)

Información del producto:
Marca: Flexsafe® 3D; Mezclador profesional
Tecnología de mezcla: Pro Mixer
Tamaño del paquete: 2

Esterilidad/Pureza:
Condición de entrega: Estéril

Volumen:
Volumen: 200 L